Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välitön vs. viivästynyt induktio term-PROM:ssa, jossa käytetään tai ei antibioottia

lauantai 10. joulukuuta 2016 päivittänyt: Filipa Faria Vaz Passos, Hospital de Santa Maria, Portugal

Antibioottisen ennaltaehkäisyn rooli välittömässä vs. viivästyneessä induktiossa term-PROMissa - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, voivatko antibiootit yhdistettynä välittömään induktioon merkittävästi vähentää äidin ja vastasyntyneen infektioiden määrää verrattuna pelkkään välittömään induktioon naisilla, joilla on PROM myöhemmin kuin 37+0 raskausviikolla. Toissijaisena tavoitteena on verrata infektioiden määrää välittömän ja viivästyneen induktion välillä naisilla, joille on annettu antibioottiprofylaksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetussa kontrolloidussa ei-sokkotutkimuksessa matalan riskin naiset, joilla on yksiaikainen raskaus ja negatiivinen ryhmän B Streptococcus-viljelmä, jolla on PROM, jaetaan satunnaisesti ryhmään A (välitön induktio antibioottiprofylaksilla), ryhmään B (välitön induktio ilman antibioottiprofylaksia). tai ryhmä C (viivästynyt induktio antibioottiprofylaksilla).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

568

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Almada, Portugali
        • Rekrytointi
        • Hospital Garcia de Orta, EPE
      • Lisbon, Portugali
        • Rekrytointi
        • Hospital de Santa Maria, CHLN, EPE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikavälillä (≥ 37+0 viikkoa) yksittäinen raskaus, kärjessä esiintyvä kalvo, repeytyneet kalvot alle 12 tuntia ja negatiivinen ryhmän B Streptococcus (GBS) -viljelmä suoritettu 35 ja 37 viikon välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen synnytys, GBS-viljelmän puuttuminen tai indikaatio GBS-antibioottiprofylaksiasta, vasta-aihe odotettavissa olevalle hoidolle tai emättimen kautta tapahtuvalle synnytykselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Välitön induktio antibioottiprofylaksilla
Lääke: Kefoksitiini
Lääke: oksitosiini/misoprostoli
ACTIVE_COMPARATOR: Välitön induktio ilman antibioottiprofylaksia
Lääke: oksitosiini/misoprostoli
ACTIVE_COMPARATOR: Viivästynyt induktio antibioottiprofylaksilla
Viivästynyt induktio (>= 12 tuntia PROM:n jälkeen) antibioottiprofylaksilla
Lääke: Kefoksitiini
Lääke: oksitosiini/misoprostoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äidin ja vastasyntyneen infektioiden määrä
Aikaikkuna: synnytyksen aikana ja välittömästi synnytyksen jälkeen
synnytyksen aikana ja välittömästi synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Santa Maria, Portugal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SantaMariaGarciadeOrtaPortugal

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa