- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02620891
Heliumhappiseos mekoniumin aspiraatiooireyhtymän hoidossa
perjantai 3. tammikuuta 2020 päivittänyt: Ma Juan
Tutkimus heliumhappiseoksen vaikutuksesta mekoniumin aspiraatiooireyhtymän hoidossa rinnakkain synkronoitu ja ajoittainen pakollinen ilmanvaihto; Synkroninen maudatory ilmanvaihto
Helium-happiseoksen (heliox) ehdotettiin aiemmissa tutkimuksissa hyödylliseksi mekonium-aspiraatio-oireyhtymässä, mutta näyttöä oli rajallisesti. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida jaksoittaisen pakollisen ventilaation (SIMV) ja helioxin (70 % heliumia) tehokkuutta. ja 30 % happea) ventilaation pituuteen (LoV) ja kardiopulmonaaliseen suojaukseen mekoniumin aspiraatiooireyhtymässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 kuukautta - 9 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalla on diagnoosi vastasyntyneen mekoniumin aspiraatiooireyhtymä
- Kohteessa on synkroninen ohjausventilaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen tai perinnöllinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: kokeellinen ryhmä
Heliumhappiseoksen käyttö
|
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: sovitettu ryhmä
Ilman happiseoksen käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
verikaasuanalyysi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Ajan havaitseminen hoidon jälkeen
|
2 tuntia
|
verikaasuanalyysi
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
|
verikaasuanalyysi
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
|
verikaasuanalyysi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
verikaasuanalyysi
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tulehdusvasteindeksi (IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
0 tuntia
|
Tulehdusvasteindeksi (IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Integroitu amplitudielektroenkefalogrammi
Aikaikkuna: 28 ja 100 päivää
|
28 ja 100 päivää
|
Integroitu amplitudielektroenkefalogrammi
Aikaikkuna: 100 päivää
|
100 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MJuan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neonatal Meconium Aspiration
-
Procare Riaya HospitalTuntematon
-
Medical University of ViennaValmisMeconium IleusItävalta
-
Nadja Haiden,MDValmisMeconium Ileus | Erittäin pieni syntymäpainoinen vauva
-
Windtree TherapeuticsLopetettuMeconium AspirationYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenTuntematonMekonium-aspiraatio-oireyhtymäKanada
-
McMaster UniversityMcMaster Pediatric Surgery Rresearch Collaborative (MPSRC)Ei vielä rekrytointiaTulehdukselliset suolistosairaudet | Nekrotisoiva enterokoliitti | Meconium Ileus | Suolen tukos | Kolostomia | Valinnainen leikkaus | Hirschsprungin tauti - Vedä läpi
-
Seoul National University HospitalValmisKeskosten mekoniumtukosKorean tasavalta
-
Seoul National University HospitalRekrytointiHengitysvaikeusoireyhtymä keskosilla | Keskosten mekoniumtukosKorean tasavalta
-
CENTOGENE GmbH RostockLopetettuHaimatulehdus | Epäonnistuminen menestymään | Meconium Ileus | Hengenahdistus | Keuhkotulehdus | Krooninen nenän tukkoisuus | KlubivarpaatIntia, Sri Lanka, Albania, Georgia, Pakistan
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; University of LiverpoolValmisEnnenaikainen Synnytys | Enterokoliitti, nekrotisoiva | Gastroskiisi | Meconium Ileus | Suolen tukos | Atresia; Suoli | Perforaatio suoliYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset heliumin happiseos
-
University of Massachusetts, WorcesterPeruutettu
-
Poznan University of Medical SciencesEuropean Society for Paediatric ResearchValmisHengitysvaikeusoireyhtymä | KeskosetPuola
-
University of PennsylvaniaLopetettuKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Yhdysvallat
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreRekrytointi
-
Western University, CanadaRekrytointi
-
University of SaskatchewanNova Scotia Health AuthorityValmis
-
Ahlia UniversityCairo UniversityValmisLaser | Diabeettinen mellitus
-
Northwell HealthStaten Island University HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymäYhdysvallat
-
University of VirginiaXemed LLCValmisTerve | Astma | Kystinen fibroosi (CF) | Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD)Yhdysvallat
-
Air Liquide Santé InternationalLopetettuKrooninen keuhkoahtaumatautiBelgia, Ranska, Sveitsi, Italia, Tunisia, Yhdistynyt kuningaskunta