Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokirurgisten taitojen parantaminen transkraniaalisen stimulaation avulla (LETS-LEARN)

torstai 9. marraskuuta 2017 päivittänyt: Patrick Ciechanski, University of Calgary

Oppimisen tehostaminen käyttämällä transkraniaalista stimulaatiota, johtavaa asiantuntemusta, neurokirurgisten taitojen hankkimista ja säilyttämistä

Viimeaikaiset muutokset lääketieteen koulutusympäristöissä ja rajoittavat työaikasäännökset ovat vaikuttaneet suuresti harjoittelijoihin ja rajoittaneet mahdollisuuksia hankkia prosessitaitoja. Raportit viittaavat siihen, että lääkintäasukkaat eivät luota kykyynsä suorittaa tiettyjä lääketieteellisiä toimenpiteitä, ja ohjelmien johtajat eivät usein usko, että heidän asukkaansa voivat toimia itsenäisesti suurissa toimenpiteissä. Simulaattoripohjainen tehtäväkoulutus (SBTT) on tarjonnut turvallisen ja eettisesti sopivan tavan hankkia taitoja, mutta koulutusmahdollisuudet ovat edelleen rajalliset. Menetelmiä motorisen oppimisen tehostamiseksi näiden koulutusmahdollisuuksien aikana ei ole kuvattu. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on uusi ei-invasiivisen aivojen stimulaation muoto, jonka on osoitettu parantavan motorista oppimista. tDCS:n on osoitettu edistävän yhä monimutkaisempia taitojen hankkimista. Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan, voiko tDCS parantaa neurokirurgisten taitojen hankkimista ja säilyttämistä. Tutkijat ehdottavat kaksoissokkoutettua, valekontrolloitua satunnaistettua koetta, jossa tDCS:ää sovelletaan lääketieteen opiskelijoiden näyttöön perustuvan SBTT:n aikana, jotta voidaan määrittää, voiko aivostimulaatio parantaa harjoittelutaitojen hankkimista ja säilyttämistä. Jopa vaatimattomalla parannuksella on mahdollisuus muuttaa lääkekirurgisten taitojen koulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Viimeaikaiset muutokset lääketieteen koulutusympäristöissä ovat johtaneet siihen, että monilla harjoittelijoilla ei ole riittäviä mahdollisuuksia hankkia erityisiä taitojaan, joita he tarvitsevat. Tulevan lääkärityövoiman laadun varmistamiseksi tarvitaan uusia menetelmiä lääketieteellisten ja kirurgisten taitojen hankkimisen ja säilyttämisen tehostamiseksi. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on nouseva ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä, jonka on osoitettu parantavan turvallisesti motorista oppimista aikuisilla ja lapsilla. Jopa vaatimaton parantaminen lääketieteellisten ja kirurgisten taitojen hankkimisessa ja säilyttämisessä tDCS:n avulla voi nopeuttaa terveydenhuollon tarjoajien taitojen koulutusta, mikä edistää koulutuksen tehokkuutta ja parantaa potilaiden tuloksia.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko tDCS parantaa neurokirurgisten kykyjen hankkimista ja säilyttämistä.

Etiikka: Tämän tutkimuksen on hyväksynyt Calgaryn yliopiston tutkimusetiikkalautakunta

Suunnittelu: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu koe arvioida tDCS:n kykyä parantaa oppimista ja neurokirurgisten taitojen säilyttämistä.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio: Käytetyt tDCS-menetelmät perustuvat parhaaseen saatavilla olevaan näyttöön ja käytäntöihin, ja kokeneet tutkijat soveltavat niitä standardoidusti. Anodal tDCS toimitetaan suolaliuoksella liotettujen sienielektrodien kautta käyttäen NeuroConn-tasavirtastimulaattoria (NeuroConn, Ilmenau, Saksa). Anodi keskitetään vasemman primaarisen motorisen aivokuoren ylle (lokalisoidaan 10-20 EEG-järjestelmällä) ja katodi kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen päälle. Sekä anodisissa että vale-tDCS-ryhmissä virta nostetaan 1 milliampeeriin 30 sekunnin aikana. Anodisessa tDCS-ryhmässä virtaa pidetään yllä 20 minuuttia. Vale-tDCS-tilassa virtaa pidetään yllä vain 60 sekuntia (ei muutoksia aivokuoren kiihtyvyydessä), jota seuraa 30 sekunnin ramppi.

Osallistujat: Lääketieteen opiskelijat (vuodet 1-3) Cumming School of Medicine -yliopistosta (University of Calgary) rekrytoidaan. Vertailukelpoisten perustaitojen varmistamiseksi harjoittelijat suljetaan pois, jos he ovat käyneet virallisen neurokirurgisen koulutuksen viimeisen 3 kuukauden aikana.

Näytteen kokolaskelmat perustuvat pilottitutkimuksilla määritettyyn virtuaalisen kasvaimen prosenttiosuuden suorituskykymittareihin. Perustuen siihen, että koulutuksen jälkeen leikattiin 20 % enemmän kasvainta, teho on 90 % ja tyypin 1 virhe 0,05, tutkijat arvioivat, että otoskoko on vähintään 24 osallistujaa (n = 12 per stimulaatiotila).

Tutkimuksen suunnittelu: Lyhyt kyselylomake täytetään demografisten ominaisuuksien määrittämiseksi, mukaan lukien sukupuoli, ikä, koulutustaso, kuinka monta kertaa osallistujat ovat esiintyneet virtuaalisessa kirurgisessa simulaattorissa, kuinka usein osallistujat pelaavat videopelejä ja kuinka usein osallistujat soittavat musikaalia. väline.

Osallistujat rekrytoidaan Project NeuroArm -laboratorioon (Calgaryn yliopisto) ja ne suuntautuvat työtilaan. Osallistujat suorittavat virtuaalisia kasvainresektioita NeuroTouch (Kanadan kansallinen tutkimusneuvosto) kirurgisella simulaattorilla. Osallistujat katselevat neurokirurgian asiantuntijan luomaa standardoitua koulutusvideota, jossa näytetään virtuaalinen kasvaimen resektio simulaattorin avulla. Osallistujalla on 3 minuuttia aikaa leikata virtuaalinen kasvain välttäen terveen kudoksen resektiota. Tallennetut tulosmittaukset sisältävät: % kasvaimen resektiosta, terveen kudoksen resektiotilavuus, kasvaimeen kohdistuvan liiallisen voiman ja terveen kudoksen liiallisen voiman käytön aika.

Osallistujat suorittavat yhden resektion lähtötilanteessa, mikä vahvistaa perustaidot. Osallistujat satunnaistetaan saamaan näennäistä tai aktiivista tDCS:ää sokaisemalla valitsemalla kirjekuoresta koodi, joka vastaa tiettyä stimulaatiotilaa. Osallistujat suorittavat kahdeksan harjoitustoistoa, jotka kestävät noin 30 minuuttia. Noin 30 minuutin harjoittelun jälkeen (kahdeksan harjoitustoistoa) tDCS-elektrodit poistetaan ja suoritetaan lopullinen resektio. Kuusi viikkoa koulutuksen jälkeen osallistujat palaavat arvioimaan taitojen säilymistä suorittamalla yhden resektion. Uudet todisteet viittaavat siihen, että kirurgiset taidot ovat heikentyneet merkittävästi kuusi viikkoa harjoittelun jälkeen.

Tietojen analyysi: Riippumattomien näytteiden t-testi arvioi eron tulosmittauksissa harjoituksen jälkeen stimulaatioolosuhteiden välillä. Kaksisuuntainen toistuva mittaus ANOVA tekijöille "stimulaatiotyyppi" ja "harjoittelulohko" tutkii tDCS:n ja harjoittelun välistä vuorovaikutusta kunkin tulosmittarin osalta. Taitojen säilyminen arvioidaan käyttämällä parillista t-testiä jokaiselle stimulaatioryhmälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteen opiskelija
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehityshäiriön, neurologisen tai neuropsykiatrisen häiriön diagnoosi
  • Neuropsykotrooppisten lääkkeiden ottaminen
  • Päähän on istutettu irrotettava metalliesine
  • Siinä on sydämentahdistin tai muu istutettu sähkölaite
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Sham tDCS
Sham tDCS. 45 sekunnin ramppi 1 milliampeeriin, 60 sekunnin virranpito 1 milliampeeriin, 45 sekunnin ramppi alas 0 milliampeeriin. Anodi sijoitettu vasemman ensisijaisen motorisen aivokuoren päälle ja katodi kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen päälle.
NeuroConn tasavirtastimulaattori. Vale tDCS: 45 sekunnin ramppi 1 milliampeeriin, 60 sekunnin virranpito 1 milliampeeriin, 45 sekunnin ramppi alas 0 milliampeeriin. Anodi sijoitettu vasemman ensisijaisen motorisen aivokuoren päälle ja katodi kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen päälle.
Muut nimet:
  • Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Kokeellinen: Anodaalinen tDCS
Anodaalinen tDCS. 45 sekunnin ramppi 1 milliampeeriin, 20 minuutin virranpito 1 milliampeeriin, 45 sekunnin ramppi alas 0 milliampeeriin. Anodi sijoitettu vasemman ensisijaisen motorisen aivokuoren päälle ja katodi kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen päälle.
NeuroConn tasavirtastimulaattori. Vale tDCS: 45 sekunnin ramppi 1 milliampeeriin, 20 minuutin virranpito 1 milliampeerilla, 45 sekunnin ramppi alas 0 milliampeeriin. Anodi sijoitettu vasemman ensisijaisen motorisen aivokuoren päälle ja katodi kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen päälle.
Muut nimet:
  • Anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos leikattujen kasvainten prosenteissa
Aikaikkuna: Perustilanne ja heti harjoituksen jälkeen
Suoritetaan "perus"koe, jota seuraa 8 peräkkäistä "harjoittelua" (noin 30 minuuttia harjoittelua), jota seuraa välittömästi "harjoittelun jälkeinen" koe.
Perustilanne ja heti harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos resektoidun terveen kudoksen tilavuudessa
Aikaikkuna: Perustilanne ja heti harjoituksen jälkeen
Suoritetaan "perus"koe, jota seuraa 8 peräkkäistä "harjoittelua" (noin 30 minuuttia harjoittelua), jota seuraa välittömästi "harjoittelun jälkeinen" koe.
Perustilanne ja heti harjoituksen jälkeen
Muutos kasvaimeen kohdistuvien liiallisten voimien aikana
Aikaikkuna: Perustilanne ja heti harjoituksen jälkeen
Suoritetaan "perus"koe, jota seuraa 8 peräkkäistä "harjoittelua" (noin 30 minuuttia harjoittelua), jota seuraa välittömästi "harjoittelun jälkeinen" koe.
Perustilanne ja heti harjoituksen jälkeen
Terveen kudoksen liiallisten voimien ajanmuutos
Aikaikkuna: Perustilanne ja heti harjoituksen jälkeen
Suoritetaan "perus"koe, jota seuraa 8 peräkkäistä "harjoittelua" (noin 30 minuuttia harjoittelua), jota seuraa välittömästi "harjoittelun jälkeinen" koe.
Perustilanne ja heti harjoituksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa harjoittelun jälkeen
Taitojen säilyminen tarkastetaan 6 viikkoa harjoittelun jälkeen. Kasvaimen resektiotehtävä toistetaan kerran. Tuumorin resektoitu prosenttiosuus, leikatun terveen kudoksen tilavuus, kasvaimeen kohdistuvien liiallisten voimien aika ja terveeseen kudokseen kohdistuvien liiallisten voimien aika kirjataan ja niitä verrataan "harjoittelun jälkeiseen" kokeeseen (välittömästi harjoituksen jälkeen).
6 viikkoa harjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB 15-2443

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa