Hengityksen hallinnan arviointi yleisanestesian aikana robottikirurgiassa (AVATaR)
maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ary Serpa Neto, Hospital Israelita Albert Einstein
Hengityksen hallinnan arviointi yleisanestesian aikana robottikirurgiassa ja sen vaikutukset leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin: tuleva monikeskustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuutta potilailla, jotka saavat koneellista ventilaatiota yleisanestesian aikana robottikirurgiassa, karakterisoida tämänhetkisiä mekaanisen ventilaation käytäntöjä ja arvioida mahdollista yhteyttä ventilaatioparametrien ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymykset:
- Mikä on PPC:n ilmaantuvuus potilailla, joille tehdään koneellinen ventilaatio yleisanestesian aikana robottikirurgiassa?
- Riippuvatko robottileikkauksen saaneiden potilaiden tulokset ventilaatiokäytännöstä ja kirurgisesta paikasta?
- Mikä on sellaisten potilaiden ilmaantuvuus, joilla on suuri PPC-riski, joutuvat robottileikkaukseen?
Menetelmät:
Tähän kansainväliseen havainnointitutkimukseen voivat osallistua peräkkäiset potilaat, joille tehdään koneellinen ventilaatio robottikirurgiaa varten. Osallistuvien keskusten potilaat seulotaan päivittäin. Potilaat, joille tehdään koneellinen ventilaatio robottikirurgiassa, otetaan mukaan 30 päivän ajan. Osallistumisaika on joustava osallistuville keskuksille ja määräytyy myöhemmin yhdessä tutkimuskoordinaattorin kanssa.
Tiedonkeruun ajankohdat:
- Väestötiedot ja perustiedot, mukaan lukien vakavuuspisteet (esim. ASA) ja ARISCAT, kerätään kliinisistä tiedostoista leikkauspäivänä
- Ilmanvaihtoasetukset, kaasunvaihtomuuttujat, paikannus ja elintärkeät parametrit kerätään tunnin välein leikkauksen aikana
- Rintakehän röntgenkuvat saatavilla olevista rintakehän röntgenkuvista (eli ylimääräisiä rintakehän röntgensäteitä ei saada)
- Ennalta määritellyt komplikaatiot kirjataan lääketieteellisestä kaaviosta viiteen ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen päivään, sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan, kumpi tulee ensin
- Sairaalajakson pituus ja sairaalakuolleisuus
Keskukset: Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida 20–50 keskusta maailmanlaajuisesti.
Eettinen hyväksyntä: Kansalliset koordinaattorit ovat vastuussa eettisen hyväksynnän tarpeen selvittämisestä ja sen hakemisesta tarvittaessa paikallisen politiikan mukaisesti. Keskukset eivät saa tallentaa tietoja, ellei eettistä hyväksyntää tai vastaavaa poikkeusta ole olemassa. Tutkijat odottavat, että useimmissa, ellei kaikissa osallistujamaissa, potilaan tietoista suostumusta ei vaadita.
Seuranta: Tutkimuksen havainnointiluonteen vuoksi DSMB:tä ei tarvita.
Tutkimuspopulaatio: Aikuiset potilaat, joille tehdään koneellinen ventilaatio robottikirurgiaan.
Tiedonkeruu: Tietoja kerätään sisällyttämisen yhteydessä, leikkauksen aikana ja joka päivä viiden päivän ajan sekä sairaalasta lähtöpäivänä. Tiedot koodataan potilastunnusnumerolla (PIN), jonka koodi säilytetään turvassa paikallisissa toimipisteissä. Paikalliset tutkijat kopioivat tiedot Internet-pohjaiseen sähköiseen CRF:ään.
Otoskoon laskeminen: Muodollista otoskokoa ei lasketa, koska tämä tutkimus on suurelta osin kuvaava. Tietoa odotetaan kerättävän 500 potilaalta, mikä riittää hypoteesien testaamiseen.
Tilastollinen analyysi: Potilaiden ominaisuuksia verrataan ja kuvataan asianmukaisilla tilastoilla. Jatkuvien muuttujien vertailussa käytetään Studentin t-testiä tai Mann-Whitneyn U-testejä ja kategorisille muuttujille khin-neliötestejä. Tiedot ilmaistaan keskiarvoina (SD), mediaaneina (kvartiiliväli) ja osuuksina tarpeen mukaan. Vertailut ryhmien välillä ja niiden sisällä tehdään käyttämällä yksisuuntaista ANOVA- ja post-hoc-analyysejä jatkuville muuttujille.
Ensisijainen analyysi koskee leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyyden määrittämistä potilailla, joille tehdään koneellinen ventilaatio robottikirurgiaan.
Yksimuuttujaanalyysejä tehdään mahdollisten lopputulokseen liittyvien tekijöiden, kuten leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden tai kuoleman, tunnistamiseksi. Riippumattomien riskitekijöiden tunnistamiseen käytetään monitasoista monimuuttujalogistista regressiomallia. Uusien termien syöttämiseen malliin käytetään asteittaista lähestymistapaa, ja termien syöttämisen raja on p < 0,2. Aika tapahtumaan muuttujat analysoidaan Cox-regressiolla ja visualisoidaan Kaplan-Meierin toimesta.
Organisaatio: Tutkimuksen suorittaa PROtective VENtilation Network (PROVENet). Kansalliset koordinaattorit johtavat hanketta yksittäisissä maissa ja tunnistavat osallistuvat sairaalat, kääntävät tutkimuspapereita, jakavat tutkimuspapereita ja varmistavat, että tarvittavat viranomaishyväksynnät ovat olemassa. He auttavat osallistuvia kliinisiä paikkoja kokeiden hallinnassa, kirjaamisessa ja tiedonhallinnassa. Paikalliset koordinaattorit kussakin paikassa valvovat tiedonkeruuta ja varmistavat hyvän kliinisen käytännön noudattamisen kokeen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1015
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gent, Belgia
- Maria Middelares Hospital
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Clinic of Barcelona
-
-
Community Of Madrid
-
Madrid, Community Of Madrid, Espanja
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
-
Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Essen, Saksa
- Kliniken Essen-Mitte
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 0511
- University of Dusseldorf
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään koneellinen ventilaatio yleisanestesian aikana robottikirurgiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kaikki yleisanestesiassa suoritettavat leikkaustoimenpiteet robottikirurgiassa, mukaan lukien pään ja kaulan leikkaukset, rintakehä-, sydän- ja vatsaleikkaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa toimenpide raskauden aikana
- Toimenpiteet leikkaussalin ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mekaaninen ilmanvaihto
Potilaat, joille tehdään koneellinen ventilaatio robottileikkauksen aikana
|
Mekaaninen ilmanvaihto robottileikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Viisi päivää tai sairaalasta kotiuttamiseen asti, kumpi tulee ensin
|
Koostuu viidestä leikkauksen jälkeisestä keuhkokomplikaatiosta
|
Viisi päivää tai sairaalasta kotiuttamiseen asti, kumpi tulee ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koneellinen ilmanvaihtokäytäntö
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Mekaanisen ventilaation käytäntö potilailla, jotka on saatettu yleisanestesiaan robottikirurgiaan
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Mekaanisen ventilaation harjoitukset ja leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Viisi päivää tai sairaalasta kotiuttamiseen asti, kumpi tulee ensin
|
Mekaanisen ventilaation käytännön ja postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden kehittymisen välinen yhteys
|
Viisi päivää tai sairaalasta kotiuttamiseen asti, kumpi tulee ensin
|
|
Kirurginen paikannus ja tuuletus
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Yhteys kirurgisen paikantamisen ja hengitysparametrien välillä
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Potilaat, joilla on suuri postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden riski
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Potilaiden ilmaantuvuus, joilla on suuri postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden riski ARISCAT-pisteiden mukaan
|
Ennen leikkausta
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon harjoittelu ja leikkauksen sisäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Mekaanisen ventilaation käytännön ja intraoperatiivisten komplikaatioiden kehittymisen välinen yhteys
|
Intraoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ary Serpa Neto, MD, MSc, PhD, Department of Critical Care Medicine, Hospital Israelita Albert Einstein
- Opintojohtaja: Veronica NF Queiroz, MD, AVATaR Study Coordinator, Anesthesiology, Hospital Israelita Albert Einstein
- Päätutkija: Luiz Guilherme V da Costa, MD, PhD, Anesthesiology, Hospital Israelita Albert Einstein
- Päätutkija: Rogério P Barbosa, MD, Anesthesiology, Hospital Israelita Albert Einstein
- Päätutkija: Flavio Takaoka, MD, Anesthesiology, Hospital Israelita Albert Einstein
- Päätutkija: Luc de Baerdemaeker, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine; Ghent University Hospital - Ghent University; Ghent, Belgium
- Päätutkija: Daniel S Cesar, MD, Anesthesiology, Hospital Israelita Albert Einstein
- Päätutkija: Ulisses C D'Orto, MD, Anesthesiology, Hospital Israelita Albert Einstein
- Päätutkija: José Roberto Galdi, MD, PhD, Anesthesiology, Hospital Israelita Albert Einstein
- Päätutkija: Vijaya Gottumukkala, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine; The University of Texas MD Anderson Cancer Center; Houston, Texas, USA
- Päätutkija: Sabrine NT Hemmes, MD, PhD, Department of Anaesthesiology; Academic Medical Center; University of Amsterdam; Amsterdam, The Netherlands
- Päätutkija: Markus W Hollmann, MD, PhD, Department of Anaesthesiology; Academic Medical Center; University of Amsterdam; Amsterdam, The Netherlands
- Päätutkija: Alain Kalmar, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine; Maria Middelares Hospital; Ghent, Belgium
- Päätutkija: Renato M Mariano, MD, PhD, Anesthesiology, Hospital Israelita Albert Einstein
- Päätutkija: Idit Matot, MD, PhD, Division of Anesthesiology, Intensive Care and Pain; Tel Aviv Medical Center and the Sackler Faculty of Medicine; Tel Aviv University; Tel Aviv, Israel
- Päätutkija: Guido Mazzinari, MD, Department of Anaesthesiology; Manises General Hospital; Manises, Spain
- Päätutkija: Gary H Mills, MD, PhD, Department of Anaesthesia and Critical Care Medicine; Sheffield Teaching Hospital; Sheffield, UK
- Päätutkija: Irimar P Posso, MD, PhD, Anesthesiology, Hospital Israelita Albert Einstein
- Päätutkija: Alexandre Teruya, MD, PhD, Anesthesiology, Hospital Israelita Albert Einstein
- Päätutkija: Marcos Francisco Vidal Melo, MD, PhD, Department of Anesthesia, Critical Care and Pain Medicine; Massachusetts General Hospital; Harvard Medical School; Boston, MA, USA
- Päätutkija: Paolo Pelosi, MD, FERS, Department of Surgical Sciences and Integrated Diagnostics; IRCCS San Martino IST; University of Genoa; Genoa, Italy
- Päätutkija: Marcelo Gama de Abreu, MD, PhD, Pulmonary Engineering Group; Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine; University Hospital Carl Gustav Carus; Technische Universität Dresden; Dresden, Germany
- Päätutkija: Marcus J Schultz, MD, PhD, Department of Intensive Care; Academic Medical Center; University of Amsterdam; Amsterdam. The Netherlands
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Neto AS, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, El-Tahan MR, Ghamdi AA, Gunay E, Jaber S, Kokulu S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Ranieri VM, Scavonetto F, Schilling T, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Amato MB, Costa EL, de Abreu MG, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Association between driving pressure and development of postoperative pulmonary complications in patients undergoing mechanical ventilation for general anaesthesia: a meta-analysis of individual patient data. Lancet Respir Med. 2016 Apr;4(4):272-80. doi: 10.1016/S2213-2600(16)00057-6. Epub 2016 Mar 4. Erratum In: Lancet Respir Med. 2016 Jun;4(6):e34.
- Serpa Neto A, Schultz MJ, Gama de Abreu M. Intraoperative ventilation strategies to prevent postoperative pulmonary complications: Systematic review, meta-analysis, and trial sequential analysis. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2015 Sep;29(3):331-40. doi: 10.1016/j.bpa.2015.09.002. Epub 2015 Sep 18.
- Serpa Neto A, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Biehl M, Binnekade JM, Canet J, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, Hedenstierna G, Hollmann MW, Jaber S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Putensen C, Ranieri M, Scavonetto F, Schilling T, Schmid W, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Protective versus Conventional Ventilation for Surgery: A Systematic Review and Individual Patient Data Meta-analysis. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):66-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000706.
- Serpa Neto A, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Hollmann MW, Jaber S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Moine P, Scavonetto F, Schilling T, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network investigators. Incidence of mortality and morbidity related to postoperative lung injury in patients who have undergone abdominal or thoracic surgery: a systematic review and meta-analysis. Lancet Respir Med. 2014 Dec;2(12):1007-15. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70228-0. Epub 2014 Nov 13. Erratum In: Lancet Respir Med. 2014 Dec;2(12):e23.
- Hemmes SN, Serpa Neto A, Schultz MJ. Intraoperative ventilatory strategies to prevent postoperative pulmonary complications: a meta-analysis. Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Apr;26(2):126-33. doi: 10.1097/ACO.0b013e32835e1242.
- Serpa Neto A, Cardoso SO, Manetta JA, Pereira VG, Esposito DC, Pasqualucci Mde O, Damasceno MC, Schultz MJ. Association between use of lung-protective ventilation with lower tidal volumes and clinical outcomes among patients without acute respiratory distress syndrome: a meta-analysis. JAMA. 2012 Oct 24;308(16):1651-9. doi: 10.1001/jama.2012.13730.
- Danic MJ, Chow M, Alexander G, Bhandari A, Menon M, Brown M. Anesthesia considerations for robotic-assisted laparoscopic prostatectomy: a review of 1,500 cases. J Robot Surg. 2007;1(2):119-23. doi: 10.1007/s11701-007-0024-z. Epub 2007 May 30.
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Assessment of Ventilation during general AnesThesia for Robotic surgery (AVATaR) Study Investigators; PROtective VEntilation (PROVE) Network; Writing Committee Members; Steering Committee Members; AVATaR Investigators. Ventilation and outcomes following robotic-assisted abdominal surgery: an international, multicentre observational study. Br J Anaesth. 2021 Feb;126(2):533-543. doi: 10.1016/j.bja.2020.08.058. Epub 2020 Oct 31.
- Queiroz VNF, da Costa LGV, Barbosa RP, Takaoka F, De Baerdemaeker L, Cesar DS, D'Orto UC, Galdi JR, Gottumukkala V, Cata JP, Hemmes SNT, Hollman MW, Kalmar A, Moura LAB, Mariano RM, Matot I, Mazzinari G, Mills GH, Posso IP, Teruya A, Vidal Melo MF, Sprung J, Weingarten TN, Treschan TA, Koopman S, Eidelman L, Chen LL, Lee JW, Arino Irujo JJ, Tena B, Groeben H, Pelosi P, de Abreu MG, Schultz MJ, Serpa Neto A; AVATaR and PROVE Network investigators. International multicenter observational study on assessment of ventilatory management during general anaesthesia for robotic surgery and its effects on postoperative pulmonary complication (AVATaR): study protocol and statistical analysis plan. BMJ Open. 2018 Aug 23;8(8):e021643. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021643.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 3. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Avatar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat käytettävissä yhteistyön jäsenten ehdottamia osatutkimuksia varten.
IPD-jaon aikakehys
Pääkäsikirjoituksen julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat käytettävissä yhteistyön jäsenten ehdottamia osatutkimuksia varten.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .