Vähennä lasten pahoinpitelyä ja edistä kehitystä

Testattava hypoteesi:

Tämä integroitu toimenpide a) parantaa lasten kasvua, hemoglobiinia, hivenravinteiden tilaa (B12-vitamiini ja foolihappo), kognitiivista, motorista, kielen ja sosiaalis-emotionaalista kehitystä, b) minimoi vanhempien lasten pahoinpitelyn, c) parantaa positiivista vanhemmuutta ja d) vähentää äitien stressiä ja masennusoireita verrokkiryhmään verrattuna.

Tavoitteet:

Ensisijainen: Tämä integroitu interventio

• Parantaa lasten kognitiivista, motorista, kielen ja sosiaalis-emotionaalista kehitystä
• Minimoi hoitajien tekemä lasten pahoinpitely

Toissijainen: Tämä integroitu interventio tuo seuraavat edut interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään - Lapsilla

• Paranna pituutta, painoa ja pään ympärysmittaa
• Hemoglobiinin, B12-vitamiinin ja foolihappotilan parantaminen, äideillä (ensisijaiset omaishoitajat)
• Vähentää äitien stressiä ja masennuksen oireita
• Paranna positiivisen vanhemmuuden käytäntöjä

Hankkeen tausta mukaan lukien alustavat havainnot:

Maailmanlaajuinen akuutti aliravitsemus on 16 prosenttia, kun taas Bangladeshissa 41 prosenttia alle viisivuotiaista lapsista. Lisäksi Bangladeshissa lapsilla on puutetta erilaisista hivenravintoaineista, kuten 10,7 %:sta raudasta ja 34 %:sta jodista, tai heidän ruokavaliossaan on riittämättömiä hivenravinteita, kuten B12-vitamiinia ja folaattia, joka on alle 50 %. Monet kehitysmaiden lapset eivät saavuta kehityspotentiaaliaan kognitiivisen stimulaation puutteen vuoksi, ja bangladeshilaisten lasten pääsy leikkimateriaaliin ja -toimintoihin on rajallinen.

Walkerin ja kollegoiden mukaan 300 miljoonaa lasta on alttiina väkivallalle maailmanlaajuisesti. Julkaisemattomat tietomme osoittavat, että 32 % alle 2-vuotiaista lapsista joutuu pahoinpitelyn ja ankaran rangaistuksen kohteeksi Bangladeshissa.

Masennus on yksi johtavista naisten sairaustaakan syistä, ja näiden äitien lapset voivat kärsiä käyttäytymisongelmista. Masennus on raportoitu johtavaksi 15–44-vuotiaiden naisten sairaustaakan syyksi kaikissa maissa. Etelä-Aasiassa on vähiten naisystävällisiä yhteiskuntia maailmassa. Äitien masennuksesta on tulossa merkittävä kansanterveysongelma näissä yhteiskunnissa, osittain sukupuoliroolien ja -käytäntöjen sekä osittain köyhyyden vuoksi. Masennus ilmaisee mielentilaa, joka aiheuttaa oireita, kuten itkujaksoja, unihäiriöitä, masentunutta mielialaa, ärtyneisyyttä, väsymystä, ahdistusta, keskittymiskyvyn heikkenemistä ja ihmisten välistä yliherkkyyttä, ja nämä voivat vaihdella luonteeltaan lievästä vaikeaan. Äitien masennus ei vaikuta vain äitien terveyteen, mikä on osoituksena huonommasta ravitsemuksesta, useammista itsemurhayrityksistä ja itsensä vahingoittamisesta, vaan myös heikentää heidän lastensa terveyttä ja kehitystä.

Bangladeshissa ahdistuneisuuden ja masennusoireiden esiintyvyys on jopa 18-33 %, ja havaitsimme merkittävän yhteyden lasten pahoinpitelyyn kaupunkiyhteisössä. Rahman et ai. testasi innovatiivista mallia yhteisölliseen masennuksen hallintaan käyttämällä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) Pakistanissa ja raportoi äidin masennuksen paranemisesta 6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Kun otetaan huomioon samanlainen perherakenne, uskonto ja kulttuuri Bangladeshin ja Pakistanin välillä, on todennäköistä, että ohjelma toimii myös Bangladeshissa.

Huolimatta yleisestä lasten pahoinpitelystä Bangladeshissa, pahoinpitelyn vähentämiseksi on olemassa hyvin vähän interventioita, ja alle 5-vuotiaille lapsille suunnatut toimenpiteet ovat vielä harvinaisempia. Vastaavasti, vaikka huomio on kiinnitetty ECD:hen jo useiden vuosien ajan, hyvin harvat näistä ohjelmista on suunnattu alle 3-vuotiaille lapsille. Tutkimussuunnitelma olisi luultavasti ensimmäinen interventio, jossa käytetään vankkaa tutkimusmenetelmää integroidun menetelmän tehokkuuden testaamiseksi ECD:n, lasten pahoinpitelyn sekä pienten lasten terveyden ja ravitsemuksen torjumiseksi. Tutkijat muuttavat nykyistä opetussuunnitelmaa keskittymään edelleen lasten pahoinpitelyyn. Tutkijat ovat ottaneet kohteena kaupunkien slummien köyhiä perheitä, jotka ovat vailla tällaisia ​​palveluita, mutta kohtaavat suurimman osan riskitekijöistä ja toivovat parantavansa perheidensä tilaa edullisin toimenpitein. Tutkijat ovat kohdistaneet tutkimuksen osallistujina äidit, jotka ovat myös lapsen ensisijainen hoitaja erityisesti nuoremmassa iässä ja joilla on suuri rooli lapsen kehityksessä. Äidit ovat myös alttiimpia masennukselle kuin isät Bangladeshin kulttuurissa.

Lisäksi Bangladeshissa ei ole kulttuurisesti sopivaa työkalua lasten pahoinpitelyn arvioimiseksi. Tässä hankkeessa tutkijat yrittävät muokata tai mukauttaa olemassa olevia instrumentteja tai tarvittaessa kehittää uusia työkaluja, jotka soveltuvat käytettäväksi Bangladeshissa.

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät

Populaatio ja otoskoko:

Tämä tutkimus suoritetaan puoliksi kaupunkialueella (mieluiten Kamalapurissa) Dhakassa, Bangladeshissa. Kokonaisotos on 10 äiti-lapsi-kaksikkoa satunnaisesti valitussa 30 klusterissa (n=300), joista puolet (n=150) hyötyy interventiosta.

Työsuunnitelma: Interventiopakettia pilotoidaan ei-opiskeluyhteisössä sen toteuttamiskelpoisuuden varmistamiseksi ja sitä muutetaan vastaavasti. Valitut äiti-lapsi-kaksot kutsutaan kenttätoimistoon perustilanteen arviointeja varten. Interventioryhmä kutsutaan liittymään keskuspohjaisiin ryhmäistuntoihin kahden viikon välein yhden vuoden ajan, kontrolliryhmä saa olemassa olevat valtion terveysviestit. Molemmat ryhmät saavat ilmaisen terveyspalvelun akuuttien sairauksien opintolääkäriltä. Vuoden kuluttua molemmissa ryhmissä tehdään loppuarvioinnit. Perus- ja loppulinjassa äidin ja lapsen vuorovaikutusta havaitaan populaation alaotoksessa.

Toimenpiteet:

Se tulee olemaan satunnaistettu klusterikoe. Klustereita muodostetaan kotitalouden jäsenten (samaa keittoastiaa käyttävien) lukumäärän sekä maantieteellisen rajan perusteella. Keskimäärin kussakin klusterissa on 150-200 kotitaloutta, mutta kotitalouksien lukumäärässä voi olla jonkin verran vaihtelua klusteria ja ostetta kohti. Kokonaisotoksessa on 10 äiti-lapsi-kaksikkoa satunnaisesti valitussa 30 klusterissa (n=300), puolet jotka (n=150) hyötyvät interventiosta.

Työsuunnitelma: Interventiopakettia pilotoidaan ei-opiskeluyhteisössä sen toteuttamiskelpoisuuden varmistamiseksi ja sitä muutetaan vastaavasti. Valitut äiti-lapsi-kaksot kutsutaan kenttätoimistoon perustilanteen arviointeja varten. Interventioryhmä kutsutaan liittymään keskuspohjaisiin ryhmäistuntoihin kahden viikon välein 1 vuoden ajan, kontrolliryhmä saa olemassa olevat valtion terveysviestit. Molemmat ryhmät saavat ilmaisen terveyspalvelun akuuttien sairauksien opintolääkäriltä. Vuoden kuluttua molemmissa ryhmissä tehdään loppuarvioinnit. Perus- ja loppulinjassa äidin ja lapsen vuorovaikutusta havaitaan populaation alaotoksessa. Tutkimuksen alussa käydään yhteisössä 4 (8-10 ei-opiskelijaäidin) fokusryhmäkeskustelua, joissa kerrotaan äitien vanhemmuuden käytännöistä. Tutkimuksen keskellä kerätään laadullista tietoa (tapausraportti ja 30 syvähaastattelua) interventioon osallistuneilta äideiltä heidän saamastaan ​​interventiopaketista. Hoitoon tulleita äitejä haastatellaan heidän kotonaan heidän käytettävissään olevan ajan mukaan. Keskeisen informantin haastattelu (KII) suoritetaan vuoden kuluttua kahdelta leikkijohtajalta (jotka suorittavat interventiot) ja kahdelta ohjaajalta (jotka kouluttavat näytelmän johtajat ja seurasivat heitä). Haastattelut otetaan ja nauhoitetaan osallistujien suostumuksella.

1. Valmistelutyöt: Ensimmäisessä vaiheessa tutkijat valitsevat paikan ja suorittavat myös hankkeen "eettisen tarkastelun".

   Seulonta ja ilmoittautuminen: Luvan saatuaan 8–23 kuukauden ikäisten lasten äideille, jotka harjoittavat ankaraa kurinalaisuutta, koulutetut terveydenhuollon työntekijät suorittavat seulonnan 30 tunnistetussa ryhmässä käyttäen ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Parent Version (ICAST-P) -versiota. Tutkijat ovat jo käyttäneet näiden työkalujen muokattua versiota Bangladeshissa. Perustutkimuksen mukaan 10 % äideistä, joilla on 8-23 kuukauden ikäisiä lapsia opiskelualueella. Tällä arviolla saadakseen 10 kelvollista äitiä kustakin klusteritutkijaryhmästä on seulottava 100 äitiä. Äidille, jotka täyttävät tutkimukseen ilmoittautumiskriteerit, tarjotaan osallistumista tutkimukseen ja heidät kutsutaan testikeskuksiin perusarviointeja varten.

   Samalla tutkimusryhmä aloittaa oppimateriaalien kehittämisen:

   Interventio: Seuraavien jo olemassa olevien käsikirjojen kehittäminen ja kokeilu vaatii lisäyksinkertaistamista ja mukautuksia

   • Psykososiaalinen stimulaatio yksittäisiin vierailuihin
   • Kognitiivinen käyttäytymisterapia Arviointia varten: Kulttuurinen sopeutuminen, Standard Operating Procedure (SOP) -valmistelu ja seuraavien työkalujen kenttätestaus
   • Bayley Scale of Infant and Toddler Development (jo mukautettu, meidän on saatava lupa Pearson'silta käyttääksemme sitä)
   • Kenttätestaus ja ISPCAN-lasten hyväksikäytön seulontatyökalun mukauttaminen - vanhempien versio (ICAST-P)
   • Laadulliset kyselylomakkeet
   • Havaintotyökalut

   Työkaluja, jotka on mukautettu, testattu ja valmiita käyttöön

   • Vanhemmuuskysely
   • Kotihavainnointi ympäristön mittaamiseksi (KOTI)
   • Rosenbergin itsetunto-asteikko
   • CES-D mittaamaan masennusoireita
   • Sosioekonominen asema (SES) -kyselylomake
   • Wolken käyttäytymisluokitusasteikko
   • Antropometriset mittaukset

2. Perusarviointi:

   Lapsille:

   Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III) avulla arvioidaan lasten kognitiivista, kielellistä ja motorista kehitystä. Testiä on käytetty monissa kehitysmaissa, ja se on ollut valintaväline moniin tämän ikäisten ravitsemus- ja lastenkehitystutkimuksiin muissa maissa, kuten Indonesiassa ja Brasiliassa. Bayley on usein ollut herkkä interventioiden jälkeisille muutoksille. Koska Bayleyä ei ole standardoitu Bangladeshissa, tutkija ei vertaa näitä lasten tuloksia muiden maiden testinormeihin tai lapsiin. Tutkimuksen tavoitteena on vain vertailla saman yhteisön lapsiryhmien kehitystä. Bayleylla menee yleensä noin tunti lasten testaamiseen.

   Lasten käyttäytymistä Bayley-testien aikana arvioidaan viidellä 9-pisteen asteikolla käyttäen Wolken (1990) kehittämää muunnettua versiota. Nämä arvosanat sisältävät vauvojen aktiivisuuden (erittäin hiljaa = 1 - yliaktiivinen = 9), emotionaalista sävyä (onneton = 1 säteilee onnellisuutta = 9), lähestymistapaa tai reagointikykyä tutkijaan ensimmäisten 10 minuutin aikana (välttäminen = 1 ystävälliseen ja kutsuvaan = 9) , yhteistyö testimenettelyn kanssa (vastustaa kaikkia ehdotuksia = 1 noudattaa aina = 9) ja ääntely (erittäin hiljainen = 1 jatkuvaan ääneen = 9). Vaakaa on käytetty useissa tutkimuksissa Bangladeshissa ja se oli herkkä interventiovaikutuksille.

   Antropometria: Äidin ja lapsen antropometriset mittaukset (äitien pituus ja paino; lasten pituus/pituus, paino, MUAC ja pään ympärysmitta) arvioidaan standardimenetelmin.

   Äideistä:

   Äidin itsetunto: Tätä arvioidaan käyttämällä mukautettua versiota Rosenbergin itsetuntoasteikosta, joka on yleisimmin käytetty itsetuntomittari tutkimustarkoituksiin. Tämä tutkimusryhmä ja muut ovat käyttäneet sitä aiemmin Bangladeshissa pätevänä välineenä.

   Tietoa lasten pahoinpitelystä ja laiminlyönnistä: Kansainvälinen lasten hyväksikäytön ja laiminlyönnin ehkäisyyhdistys (ISPCAN) on kehittänyt ISPCAN Child Abuse Screening Tool - Parent Version (ICAST-P), jota on käytetty laajalti kehitysmaissa, kuten Intiassa ja Jamaikalla. Tämä tutkimusryhmä käytti jo tämän työkalun modifioitua versiota Bangladeshissa sairaalaäideillä.

   Äidin masennusoireet mitataan Center for Epidemiologic Studies Depression Scale -asteikolla (CES-D). Tätä työkalua on käytetty Bangladeshissa ja Kaakkois-Aasian maissa.

   Kotona tapahtuvan stimulaation laatua arvioitiin käyttämällä Caldwellin Home Observation for Measurement of Environment (HOME) -ohjelmaa, joka oli modifioitu Bangladeshia varten ja jota sama tutkimusryhmä käytti muissa tutkimuksissa.

   Muut mittaukset: Seuraavat mittaukset kerätään kovariaatteina - Sosioekonominen asema: Ilmoittautumisen yhteydessä kerätään tietoa perheen omaisuudesta (huonekalut esim. sänky/pöydät/tuolit, kodin sähkölaitteet mm. radio/TV/tuuletin, kotieläimet, ajoneuvot esim. riksa/vene/polkupyörä/moottoripyörä jne.), asunnon kunto (katto-, lattia- ja seinätyyppi), veden saatavuus ja saniteettitilat, sähkö, ruuhkatila sekä vanhempien koulutus ja ammatti. Omaisuuskvintiili luodaan kaikista käytettävissä olevista kotitaloustason varoista.

   Havainnointityökalut: Strukturoitua havainnointilistaa käytetään äidin ja lapsen vuorovaikutuksen näkemiseen. Laadullisia arvioita käytetään fokusryhmäkeskustelujen, perusteellisten haastattelujen ja tapausraporttien tekemiseen.

3. Interventio:

Se on edullinen toimenpide, joka keskittyy tietoisuuden lisäämiseen riskiryhmiin kuuluvien keskuudessa koulutettujen terveydenhuoltoalan työntekijöiden, joilla on vähimmäiskoulutusaste ja alhainen palkka, tarjoaman käytännön koulutuksen avulla. Aiemmat kokemuksemme osoittavat, että paraammattilaisia ​​on mahdollista kouluttaa suorittamaan tämän intensiteetin interventio. Olemme myös osoittaneet, että 10 tai 12 kuukauden psykososiaalinen stimulaatio voi parantaa lasten kehitystä ja käyttäytymistä merkittävästi. Näiden henkilöiden kouluttaminen edellyttää kahden viikon koulutusta ja yhden viikon kenttäharjoituksia. Koulutamme leikin johtajia koskien koko interventiopakettia, mukaan lukien stimulaatio, kognitiivinen käyttäytymisterapia, terveys- ja ravitsemusviestit, jotka sisältävät imeväisten ja pikkulasten ruokintakäytännöt, hyvän hygieniakäytännön ja positiiviset vanhemmuuden viestit (stimulaatio, leikin kautta oppiminen, rakkaus ja kiintymys) . Tunnin mittaisia ​​istuntoja on kahdesti viikossa 11 kuukauden ajan. Äideille on mahdollista osallistua 2 kertaa kuukaudessa. Tällä interventiolla puututaan tärkeimpiin riskitekijöihin, mm. negatiivinen vanhemmuus, stimulaation puute, lasten pahoinpitely, aliravitsemus, äidin stressi/masennusoireet, tietovajeesta johtuvat virheelliset hoidonhakukäytännöt jne. yhdistettynä pakettina.

Siinä on kolmen tyyppisen interventioyhdistelmä:

(i) Varhainen stimulointi ja pahoinpitelyn ehkäisy positiivisen vanhemmuuden avulla, äidin itsetunnon kohottaminen ja stressinhallinta (ECD): Psykososiaalisen stimulaation interventio noudattaa kulttuurisesti sopivaa, puolirakenteista, lapsen ikään sopivaa opetussuunnitelmaa. Tämä integroitu lähestymistapa annetaan äitien ja lasten ryhmissä. Istunnon aikana kenttätyöntekijät näyttävät äideille kuinka leikkiä itsetehdyillä leluilla ja kirjoilla ja olla vuorovaikutuksessa lastensa kanssa tavalla, joka edistää heidän kehitystään. Stimulointiohjelman ohella kenttätyöntekijät antavat myös neuvoja positiiviseen vanhemmuuteen sekä äidin itsetunnon kohottamiseen ja stressinhallintaan. Äitejä arvostetaan heidän toiminnastaan ​​huolella ja positiivista vahvistusta rohkaistaan ​​voimakkaasti. Kehittämistoimintaa toteutetaan leikkisästi, ei työlähtöisenä toimintana. Opetussuunnitelman toiminnot järjestetään vaikeusasteen mukaan ja terveydenhuollon työntekijät koulutetaan valitsemaan kullekin lapselle taso tehtävien suorituskyvyn mukaan.

(ii) Terveyskasvatus ja sprinkles-lisäys (HN): Osallistujat saavat terveys- ja ravitsemusviestejä lasten terveyden parantamiseksi. Lisäksi lapset saavat useita hivenravintojauheita (A-vitamiini 400 µg, D-vitamiini 5 µg, E-vitamiini 5 mg, C-vitamiini 30 mg, tiamiini 0,5 mg, riboflaviini 0,5 mg, niasiini 6 mg, pyridoksiini 0,5 mg, B12-vitamiini 0,9 mg, folaatti 150 µg, rauta 10 mg, sinkki 4,1 mg, kupari 0,56 mg, seleeni 17,0 µg ja jodi 90 µg) kotitalouslisä (90 pussia yli 6 kuukauden ajalta).

(iii) Kognitiivinen käyttäytymisterapia: Interventio auttaa äitejä muuttamaan negatiivista käyttäytymistään ja parantamaan itsehoitoa, lastenhoitoa ja tulonhankintatoimintoja seuraa Rahmanin ja hänen kollegansa "Thinking Healthy Program" -mallia, joka käyttää kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT). CBT parantaa äitien käyttäytymistä, mikä johtaa "positiiviseen vanhemmuuteen" ja pahoinpitelyn ehkäisyyn. Kognitiivinen käyttäytymisterapia on "todisteisiin perustuva ja jäsennelty puheterapian muoto, jonka tarkoituksena on muuttaa hyödyttömän tai epäterveellisen ajattelun kiertokulkua (kognitio) ja siitä aiheutuvia ei-toivottuja toimia (käyttäytymistä)." Kognitiivinen käyttäytymisterapia keskittyi nimenomaan "ajattelutavan muuttamiseen positiiviseksi", eikä se liity mihinkään lääkkeisiin. CBT:n on todettu olevan tehokas paitsi masennuksen, myös monien muiden sairauksien, esim. mieliala, persoonallisuus, stressi, ruokailutottumukset, tic jne. Tämä lähestymistapa maaseudun äitien kanssa samankaltaisessa kontekstissa osoitti positiivista vaikutusta lasten tuloksiin Pakistanissa, joka on kulttuurisesti ja taloudellisesti samanlainen kuin Bangladeshissa.

CBT:n tarkoituksena on muuttaa ihmisten negatiivisen ajattelun kierre positiiviseen suuntaan. Negatiivisten ajatusten kierre katkeaa yleensä kahdella tavalla käyttämällä terapian kognitiivista ja käyttäytymisnäkökulmaa -

• CBT:n kognitiivinen puoli: Tämä keskittyy ihmisen (äidin) ajattelutapojen muuttamiseen, joka sisältää ajatuksia, uskomuksia, ideoita, asenteita, oletuksia, mielikuvia ja tapoja ohjata hänen huomionsa.
• CBT:n käyttäytymisnäkökohta: Tämä keskittyy auttamaan äitiä kohtaamaan haasteet ja mahdollisuudet, jotka helpottavat lastenkasvatusta terveellä ja selkeällä mielellä - ja sitten ryhtymään tarvittaviin toimiin, joilla todennäköisesti on toivottuja tuloksia.

Tämä malli on osoittautunut tehokkaaksi lähestymistavaksi masennuksen kierteen katkaisemiseen ja itseluottamuksen, selviytymisstrategioiden ja itsevarmuuden parantamiseen köyhässä yhteisössä, jossa on vähän resursseja. Kierre katkaistaan ​​kahdella tavalla: CBT: kognitiivinen aspekti (huomion ohjaaminen positiiviseen suuntaan) ja käyttäytymisnäkökulma (haasteisiin vastaaminen).

d) Loppuarviointi, tietojen syöttäminen ja tietojen analysointi: 11 kuukauden toimenpiteen jälkeen osallistujat kutsutaan uudelleen keskukseen loppulinjan arviointiin. Käytetään samoja arviointityökaluja kuin perusviivassa. Samanaikainen tietojen syöttäminen jatkuu SPSS-ohjelmistossa. Tietojen puhdistuksen jälkeen tehdään alustava analyysi seuraavan suunnitelman mukaan.

Kaikkia lähtötilanteen muuttujia käytetään vertaamaan hävinneitä ja testattuja ryhmiä sekä interventio- ja kontrolliryhmiä. Kahden aikapisteen arviointi antaa tietoa myös ryhmän sisällä tapahtuvista muutoksista. Jotkut muuttujat, esim. KOTI, äiti-lapsi vuorovaikutus, vanhemmuus, lastenhoito jne. käytetään joko välittäjänä tai tuloksena erillisissä analyyseissä

Tulosmuuttujat:

Äideistä -

1. Äidin stressi ja masennusoireet käyttämällä CES-D:tä lähtötilanteessa ja lopussa.
2. Itsetuntoarviointi Rosenbergin itsetunto-asteikolla lähtötilanteessa ja lopussa testikeskuksessa
3. Tietoa vanhempien lasten pahoinpitelystä kerätään lähtötilanteessa kotiseulonnan aikana ja sen lopussa.
4. Kotihavainnointi ympäristön mittaamiseksi (HOME) kotitalouden tasolla, kahdesti (perustilanteessa ja lopussa)

Lapsista -

1. Lapsen kognitiivinen, motorinen ja kielellinen arviointi Bayley-III:lla ja käyttäytymisen arviointi testin aikana käyttämällä Wolken käyttäytymisluokitusasteikkoa, lähtötilanteessa ja lopussa testikeskuksessa. Lapset seuraavat äitinsä mukana keskukseen. (45 min)
2. Lasten hivenravinnetila (B12-vitamiini ja foolihappo) lähtötilanteessa ja lopussa testikeskuksessa
3. Lasten hemoglobiinitila
4. Lasten pituus, paino, MUAC, pään ympärysmitta lähtötilanteessa ja lopussa

Kovariaatit-

1. Sosioekonomiset muuttujat (omaisuusindeksi/ kvintiili)
2. Väestörakenteen muuttujat (asuminen/hygienia)
3. Äidin ravitsemustila (BMI)
4. Lapsen ikä ja sukupuoli
5. Hivenravinteiden noudattaminen ja ruokavalion muistaminen
6. Sairastuvuusotoksen koon laskenta ja tulos (ensisijainen ja toissijainen) muuttuja(t)

Kun otetaan huomioon 5 %:n merkitys, 80 % teho, 0,4 SD:n parannus lasten kehitystuloksissa aikaisempien kokemustemme perusteella, 0,01 ICC ja 30 %:n pudotus, meidän on rekisteröitävä 150 äiti-lapsi-kaksikkoa jokaiseen ryhmään. yhtälö alla- 2(SD)2 n = ---------------- X f (αβ) (M1-M2) 2

n: näyte vaaditaan, SD: 16 (perustuu aiempien Bayley Score -tietojen perusteella) α: 5 %:n merkitsevyystaso β: 80 %:n teho f= α*β M1-M2 = Ero = 6,4 pistettä (aiempien tutkimusten perusteella) laskettu n = 100

Ottaen huomioon klusteroinnin meidän on säädettävä tätä otoskokoa kertomalla yllä oleva arvo (100) suunnitteluvaikutuksella.

Suunnitteluvaikutus = 1 + [(m-1) * ICC m vastaa keskimääräistä imeväisten lukumäärää ryhmää kohti. Olettaen, että äiti-lapsi-duoa on keskimäärin 10/klusteri.

Kun ICC = 0,01, suunnitteluvaikutus = 1 + [(10-1) * ICC = 1 + 0,9 = 1,09 Siksi uusi otoskoko = 100*1,09= 109 per ryhmä, kun otetaan huomioon 30 %:n keskeyttäminen, otoskoko ryhmää kohti on noin 150 vauvaa stimulaatioryhmässä ja 150 vauvaa kontrolliryhmässä.

Tietojen analysointi

icddr,b:n tutkijat ja tämän tutkimusprojektin tutkijat analysoivat dataa Stata/SPSS:n avulla. Kaikki tiedot tarkistetaan normaaliuden varalta. Lokin muunnos tehdään, jos se ei ole normaalisti jaettu. Indeksejä luodaan sinne, missä sitä tarvitaan (esim. SES-indeksi, asuntoindeksi jne.). Pearsonin korrelaatioilla tutkitaan lapsen iän ja kunkin kehitysmitan välistä yhteyttä. Interventio- ja kontrolliryhmien sosio-demografisia ominaisuuksia verrataan käyttäen t-testiä jatkuville muuttujille ja χ2:ta kategorisille muuttujille. Osittaista korrelaatiota käytetään iän ja sukupuolen ohjaamiseen eri yhteismuuttujien ja kehityspisteiden välisen yhteyden tutkimiseksi.

Lopuksi tehdään monitasoiset regressioanalyysit. Jokaisessa regressioanalyysissä tulos on lopullinen kehityspiste, jossa ikä ilmoittautumishetkellä, asiaankuuluvat alkupisteet ja interventio ennustavat. Jälleen verrataan hoitovaikutuksia interventio- ja kontrolliryhmissä. Kaikki muuttujat, jotka eroavat interventio- ja kontrolliryhmien välillä lähtötasolla ja korreloivat kehitystulosten kanssa ja käsittelevät suurta samankaltaisuutta kovariaattien välillä kaikissa analyyseissä.

Tärkeimmät tulokset ovat lasten kognitiivinen, kielen ja motorinen kehitys mitattuna Bayley Scales of Infant and Toddler Development -asteikolla. Lisäksi odotetaan kasvun paranemista, kotistimulaatiota ja äidin positiivista vanhemmuutta. Yli 150 interventioryhmään kuuluvan lapsen hemoglobiini- ja hivenravinnetilanteen (B12-vitamiini ja foolihappo) odotetaan paranevan projektin loppuun mennessä. Samalla sen odotetaan vähenevän äitien stressin ja masennusoireiden sekä vanhempien lasten pahoinpitelyn määrän vähenevän. Menestysindikaattoreiden perusteella tehdään kustannusanalyysi, kustannus per onnistunut tulos lasketaan interventioohjelman kokonaiskustannuksista.

Tietoturvallisuuden seurantasuunnitelma (DSMP)

Tutkijaryhmä ei odota tämän tutkimuksen vähäriskisten toimien lisäävän tutkimusväestöä haittavaikutusten riskiin, mutta kaikilla ihmisen toimilla voi kuitenkin olla odottamattomia, ei-toivottuja seurauksia. tutkijat seuraavat aktiivisesti interventiovaikutuksia väestöön. Näiden arviointien ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää käytäntöjä, tietoa ja asenteita interventioita kohtaan. Tutkijat sisällyttävät arviointeihin kysymyksiä, joissa kysytään, ovatko he havainneet haitallisia tuloksia.

Jos kenttäryhmä saa tietää haitallisista seurauksista, heidät koulutetaan raportoimaan niistä tutkimusryhmälle samana päivänä, kun he saavat niistä tiedon.

Eettinen vakuutus ihmisoikeuksien suojelemiseksi

Hankkeen on hyväksyttävä icddr,b:n institutionaalinen arviointilautakunta. Tutkijaryhmä kerää vanhemmilta kirjallisen tietoisen suostumuksen bengaliksi ennen tiedonkeruun aloittamista. Tutkimusryhmä varmistaa luottamuksellisuuden kerätessään tietoa arkaluonteisista asioista, kuten äidin masennuksesta. Paperikopiot tiedoista säilytetään lukitussa kaapissa, johon vain tutkijat pääsevät käsiksi. Sähköisissä tiedoissa ei ole nimeä tai muita tunnistettavia tietoja. Kliinisesti masentuneita äitejä ohjataan tarvittaessa ohjaajille tai psykiatreille. Kehitysvammaiset tai kehitysvammaiset lapset ohjataan asianmukaisille hoitopaikoille.