Reduzieren Sie Kindesmisshandlung und fördern Sie die Entwicklung

Zu prüfende Hypothese:

Diese integrierte Intervention wird a) das Wachstum von Kindern, Hämoglobin, Mikronährstoffstatus (Vitamin B12 und Folsäure), kognitive, motorische, sprachliche und sozial-emotionale Entwicklung verbessern, b) Misshandlungen von Kindern durch Eltern minimieren, c) positive Elternschaft verbessern und d) den Stress und die depressiven Symptome der Mütter im Vergleich zur Kontrollgruppe reduzieren.

Ziele:

Primär: Diese integrierte Intervention wird

• Verbessern Sie die kognitive, motorische, sprachliche und sozial-emotionale Entwicklung von Kindern
• Minimieren Sie die Misshandlung von Kindern durch die Betreuer

Sekundär: Diese integrierte Intervention bringt in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe folgende Vorteile: Bei Kindern:

• Verbessern Sie Größe, Gewicht und Kopfumfang
• Verbesserung des Hämoglobin-, Vitamin-B12- und Folsäurestatus, bei Müttern (hauptsächlich Betreuer)
• Reduzieren Sie den Stress und die depressiven Symptome der Mütter
• Verbessern Sie positive Erziehungspraktiken

Hintergrund des Projekts einschließlich vorläufiger Beobachtungen:

Die Rate der akuten Unterernährung liegt weltweit bei 16 %, während die Rate der Wachstumsverzögerung in Bangladesch bei Kindern unter fünf Jahren bei bis zu 41 % liegt. Darüber hinaus mangelt es den Kindern in Bangladesch entweder an verschiedenen Mikronährstoffen wie 10,7 % Eisen und 34 % Jod oder sie haben einen Mangel an Mikronährstoffen wie Vitamin B12 und Folsäure, der weniger als 50 % beträgt. Viele Kinder in Entwicklungsländern erreichen ihr Entwicklungspotenzial aufgrund mangelnder kognitiver Stimulation nicht und Kinder in Bangladesch haben nur begrenzten Zugang zu Spielmaterialien und Aktivitäten.

Laut Walker und Kollegen sind weltweit 300 Millionen Kinder Gewalt ausgesetzt. Unsere unveröffentlichten Daten zeigen, dass 32 % der Kinder unter 2 Jahren in Bangladesch Misshandlungen und harten Strafen ausgesetzt sind.

Depressionen sind eine der Hauptursachen für die Krankheitslast bei Frauen, und die Kinder dieser Mütter können unter Verhaltensproblemen leiden. Depressionen werden in allen Ländern als Hauptursache für die Krankheitslast bei Frauen im Alter von 15 bis 44 Jahren gemeldet. Südasien hat die am wenigsten frauenfreundlichen Gesellschaften der Welt. Depressionen bei Müttern werden in diesen Gesellschaften zu einem großen Problem der öffentlichen Gesundheit, teilweise aufgrund von Geschlechterrollen und -praktiken, teilweise aufgrund von Armut. Depression bezeichnet einen Geisteszustand, der Symptome wie Weinkrämpfe, Schlafstörungen, depressive Verstimmung, Reizbarkeit, Müdigkeit, Angstzustände, Konzentrationsschwäche und zwischenmenschliche Überempfindlichkeit hervorruft, die von leichter bis schwerer Natur sein können. Depressionen bei Müttern beeinträchtigen nicht nur die Gesundheit der Mütter, was sich in schlechterer Ernährung, häufigeren Suizidversuchen und Selbstverletzung äußert, sondern führen auch zu schlechter Gesundheit und schlechten Entwicklungsergebnissen ihrer Kinder.

In Bangladesch liegt die Prävalenz von Angstzuständen und depressiven Symptomen bei 18–33 %, und wir fanden einen signifikanten Zusammenhang mit Kindesmisshandlung in einer städtischen Gemeinde. Rahman et al. testeten in Pakistan ein innovatives Modell zur gemeinschaftsbasierten Behandlung von Depressionen mithilfe der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und berichteten über eine Verbesserung der mütterlichen Depression 6 Monate nach der Geburt. Angesichts der ähnlichen Familienstruktur, Religion und Kultur zwischen Bangladesch und Pakistan ist es wahrscheinlich, dass das Programm auch in Bangladesch funktionieren wird.

Obwohl Kindesmisshandlung in Bangladesch weit verbreitet ist, gibt es nur sehr wenige Interventionen zur Reduzierung von Misshandlungen, und solche für Kinder unter 5 Jahren sind noch seltener. Auch wenn die Aufmerksamkeit seit einigen Jahren auf ECD gerichtet ist, richten sich nur sehr wenige dieser Programme an Kinder unter drei Jahren. Das Studiendesign wäre wahrscheinlich die erste Intervention, die eine robuste Forschungsmethode verwendet, um die Wirksamkeit einer integrierten Methode zur Behandlung von ECD, Kindesmisshandlung sowie Gesundheit und Ernährung kleiner Kinder zu testen. Die Ermittler werden den bestehenden Lehrplan ändern, um sich stärker auf Kindesmisshandlung zu konzentrieren. Die Ermittler haben arme Familien aus städtischen Slums ins Visier genommen, denen solche Dienste vorenthalten werden, die aber mit den meisten Risikofaktoren konfrontiert sind und hoffen, den Zustand ihrer Familien durch kostengünstige Interventionen zu verbessern. Forscher haben Mütter als Studienteilnehmer ins Visier genommen, die insbesondere im jüngeren Alter auch die Hauptbetreuer eines Kindes sind und eine wichtige Rolle in der kindlichen Entwicklung spielen. Mütter sind in der bangladeschischen Kultur auch anfälliger für Depressionen als Väter.

Darüber hinaus gibt es in Bangladesch kein kulturell angemessenes Instrument zur Beurteilung von Kindesmisshandlung. In diesem Projekt versuchen Forscher, bestehende Instrumente zu modifizieren oder anzupassen oder bei Bedarf neue Werkzeuge zu entwickeln, die für den Einsatz in Bangladesch geeignet sind.

Forschungsdesign und -methoden

Grundgesamtheit und Stichprobengröße:

Diese Studie wird im halbstädtischen Gebiet (vorzugsweise in Kamalapur) von Dhaka, Bangladesch, durchgeführt. Die Gesamtstichprobe besteht aus 10 Mutter-Kind-Duos in zufällig ausgewählten 30 Clustern (n=300), von denen die Hälfte (n=150) Begünstigte der Intervention sein werden.

Arbeitsplan: Das Interventionspaket wird in der Nicht-Studiengemeinschaft auf seine Durchführbarkeit getestet und entsprechend geändert. Die ausgewählten Mutter-Kind-Duos werden zu Basisbewertungen in die Außenstelle eingeladen. Die Interventionsgruppe wird ein Jahr lang alle zwei Wochen zu den zentrumsbasierten Gruppensitzungen eingeladen. Die Kontrollgruppe erhält bestehende Gesundheitsnachrichten der Regierung. Beide Gruppen erhalten bei akuten Erkrankungen einen kostenlosen Gesundheitsdienst durch den Studienarzt. Nach einem Jahr werden in beiden Gruppen abschließende Beurteilungen vorgenommen. Zu Beginn und am Ende wird die Mutter-Kind-Interaktion in einer Teilstichprobe der Bevölkerung beobachtet.

Verfahren:

Es wird eine Cluster-randomisierte Studie sein. Cluster werden basierend auf der Anzahl der Haushaltsmitglieder (die denselben Kochtopf verwenden) sowie der geografischen Grenze gebildet. Im Durchschnitt wird es in jedem Cluster 150–200 Haushalte geben, es kann jedoch zu gewissen Schwankungen in der Haushaltszahl pro Cluster und Schicht kommen. Die Gesamtstichprobe besteht aus 10 Mutter-Kind-Duos in zufällig ausgewählten 30 Clustern (n=300), die Hälfte davon welche (n=150) von der Intervention profitieren werden.

Arbeitsplan: Das Interventionspaket wird in der Nicht-Studiengemeinschaft auf seine Durchführbarkeit getestet und entsprechend geändert. Die ausgewählten Mutter-Kind-Duos werden zu Basisbewertungen in die Außenstelle eingeladen. Die Interventionsgruppe wird ein Jahr lang alle zwei Wochen zu den zentrumsbasierten Gruppensitzungen eingeladen. Die Kontrollgruppe erhält bestehende Gesundheitsnachrichten der Regierung. Beide Gruppen erhalten bei akuten Erkrankungen einen kostenlosen Gesundheitsdienst durch den Studienarzt. Nach einem Jahr werden in beiden Gruppen abschließende Beurteilungen vorgenommen. Zu Beginn und am Ende wird die Mutter-Kind-Interaktion in einer Teilstichprobe der Bevölkerung beobachtet. Zu Beginn der Studie werden in der Gemeinde 4 Fokusgruppendiskussionen mit (8–10 nicht an der Studie teilnehmenden Müttern) durchgeführt, um mehr über die Erziehungspraktiken der Mütter zu erfahren. In der Mitte der Studie werden qualitative Informationen (Fallbericht und 30 ausführliche Interviews) von den intervenierten Müttern über das Interventionspaket, das sie erhalten, gesammelt. Intervenierte Mütter werden entsprechend ihrer Zeitverfügbarkeit bei ihnen zu Hause befragt. Das Key Informant's Interview (KII) wird nach einem Jahr mit zwei Spielleitern (die die Intervention durchführen) und zwei Vorgesetzten (die die Spielleiter schulen und überwachen) durchgeführt. Mit Zustimmung der Teilnehmer werden Interviews geführt und auf Tonband aufgezeichnet.

1. Vorbereitende Arbeiten: In der ersten Phase wählen die Forscher den Standort aus und schließen auch den Prozess der „ethischen Überprüfung“ des Projekts ab.

   Screening und Einschreibung: Nach Einholung der Einwilligung wird das Screening von Müttern von Kindern im Alter von 8 bis 23 Monaten, die strenge Disziplin praktizieren, in 30 identifizierten Clustern von geschultem Gesundheitspersonal unter Verwendung des ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Parent Version (ICAST-P) durchgeführt. Forscher haben die modifizierte Version dieser Tools bereits in Bangladesch eingesetzt. Einer Primäruntersuchung zufolge gibt es im Studiengebiet 10 % Mütter mit Kindern im Alter von 8 bis 23 Monaten. Mit dieser Schätzung muss die Forschergruppe 100 Mütter untersuchen, um 10 geeignete Mütter aus jedem Cluster zu erhalten. Müttern, die die Aufnahmekriterien für die Studie erfüllen, wird die Teilnahme an der Studie angeboten und sie werden für Basisbewertungen in die Testzentren eingeladen.

   Gleichzeitig wird die Forschungsgruppe mit der Entwicklung der Studienmaterialien beginnen:

   Zur Intervention: Entwicklung und Pilotierung folgender Handbücher, die bereits vorhanden sind und einer weiteren Vereinfachung und Anpassung bedürfen

   • Psychosoziale Anregung für Einzelbesuche
   • Kognitive Verhaltenstherapie Für Beurteilungen: Kulturelle Anpassung, Vorbereitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Feldtests der folgenden Tools
   • Bayley-Skala für die Entwicklung von Säuglingen und Kleinkindern (Bereits angepasst, wir müssen die Erlaubnis von Pearson's einholen, um sie zu verwenden)
   • Feldtests und Anpassung des ISPCAN Child Abuse Screening Tool – Parent Version (ICAST-P)
   • Qualitative Fragebögen
   • Beobachtungswerkzeuge

   Werkzeuge, die angepasst, getestet und einsatzbereit sind

   • Elternfragebogen
   • Heimbeobachtung zur Messung der Umgebung (HOME)
   • Rosenberg-Skala zum Selbstwertgefühl
   • CES-D zur Messung depressiver Symptome
   • Fragebogen zum sozioökonomischen Status (SES).
   • Wolkes Verhaltensbewertungsskala
   • Anthropometrische Messungen

2. Ausgangsbewertung:

   Bei Kindern:

   Die Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung (Bayley-III) werden zur Beurteilung der kognitiven, sprachlichen und motorischen Entwicklung der Kinder verwendet. Der Test wurde in vielen Entwicklungsländern eingesetzt und war in anderen Ländern wie Indonesien und Brasilien das Instrument der Wahl für viele Untersuchungen zur Ernährung und Entwicklung von Kindern in diesem Alter. Der Bayley reagierte oft empfindlich auf Veränderungen nach Eingriffen. Da der Bayley-Test in Bangladesch nicht standardisiert wurde, vergleichen Forscher die Ergebnisse dieser Kinder nicht mit den Testnormen von Kindern anderer Länder. Das Ziel der Studie besteht lediglich darin, die Entwicklung von Gruppen von Kindern innerhalb derselben Gemeinschaft zu vergleichen. Bayley braucht normalerweise etwa eine Stunde, um die Kinder zu testen.

   Das Verhalten der Kinder während der Bayley-Tests wird auf fünf 9-Punkte-Skalen bewertet, wobei eine modifizierte Version der von Wolke (1990) entwickelten Skalen verwendet wird. Zu diesen Bewertungen gehören die Aktivität des Säuglings (sehr still = 1 bis überaktiv = 9), der emotionale Ton (unglücklich = 1 bis strahlt Glück aus = 9), die Herangehensweise oder Reaktionsfähigkeit gegenüber dem Untersucher in den ersten 10 Minuten (vermeiden = 1 bis freundlich und einladend = 9). , Zusammenarbeit mit dem Testverfahren (widersteht allen Vorschlägen = 1 bis erfüllt immer = 9) und Lautäußerung (sehr leise = 1 bis konstante Lautäußerung = 9). Die Skala wurde in mehreren Studien in Bangladesch verwendet und reagierte empfindlich auf Interventionseffekte.

   Anthropometrie: Die anthropometrischen Messungen von Mutter und Kind (Größe und Gewicht der Mütter; Länge/Größe, Gewicht, MUAC und Kopfumfang der Kinder) werden anhand von Standardverfahren bewertet.

   Zum Thema Mütter:

   Mütterliches Selbstwertgefühl: Dies wird anhand einer angepassten Version der Rosenberg-Selbstwertskala bewertet, dem für Forschungszwecke am häufigsten verwendeten Maß für das Selbstwertgefühl. Es wurde zuvor in Bangladesch von diesem Forschungsteam und anderen als gültiges Instrument verwendet.

   Informationen zu Kindesmisshandlung und Vernachlässigung: Die International Society for the Prevention of Child Abuse and Neglect (ISPCAN) hat das ISPCAN Child Abuse Screening Tool – Parent Version (ICAST-P) entwickelt, das in Entwicklungsländern wie Indien und Jamaika weit verbreitet ist. Diese Forschungsgruppe hat in Bangladesch bereits eine modifizierte Version dieses Tools bei Krankenhausmüttern eingesetzt.

   Die Messung mütterlicher depressiver Symptome erfolgt mithilfe der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). Dieses Tool wurde in Bangladesch und südostasiatischen Ländern eingesetzt.

   Die Qualität der Stimulation zu Hause wurde mithilfe von Caldwells Home Observation for Measurement of Environment (HOME) bewertet, das für Bangladesch modifiziert wurde und in anderen Studien vom selben Forschungsteam verwendet wurde.

   Andere Messungen: Die folgenden Messungen werden als Kovariaten erfasst. - Sozioökonomischer Status: Bei der Registrierung werden Informationen zum Vermögen der Familie (Möbel, z. B. Bett/Tische/Stühle, elektrische Haushaltsgeräte, z.B. Radio/TV/Ventilator, Nutztiere, Fahrzeuge z.B. B. Rikscha/Boot/Fahrrad/Motorrad usw.), Wohnzustand (Art des Daches, Bodens und der Wände), Zugang zu Wasser und Sanitäranlagen, Strom, Überfüllung sowie Bildung und Beruf der Eltern. Aus allen verfügbaren Vermögenswerten auf Haushaltsebene wird ein Vermögensquintil gebildet.

   Beobachtungsinstrumente: Eine strukturierte Beobachtungscheckliste wird verwendet, um die Mutter-Kind-Interaktion zu beobachten. Qualitative Bewertungen werden verwendet, um Fokusgruppendiskussionen, ausführliche Interviews und Fallberichte durchzuführen.

3. Intervention:

Dabei handelt es sich um eine kostengünstige Intervention, deren Schwerpunkt auf der Sensibilisierung der gefährdeten Bevölkerung liegt, und zwar durch praktische Schulungen, die von geschultem Gesundheitspersonal mit Mindestbildungsniveau und niedrigem Gehalt durchgeführt werden. Unsere bisherigen Erfahrungen zeigen, dass es möglich ist, Paraprofessionelle für Interventionen dieser Intensität auszubilden. Wir haben auch gezeigt, dass psychosoziale Stimulation über einen Zeitraum von 10 oder 12 Monaten die Entwicklung und das Verhalten von Kindern deutlich verbessern kann. Zur Schulung dieser Mitarbeiter sind zwei Wochen Schulung und eine Woche Feldpraxis erforderlich. Wir schulen die Spielleiter in Bezug auf das gesamte Interventionspaket, einschließlich Stimulation, kognitiver Verhaltenstherapie, Gesundheits- und Ernährungsbotschaften, einschließlich Ernährungspraktiken für Säuglinge und Kleinkinder, guter Hygienepraxis und positiver Erziehungsbotschaften (Stimulation, spielerisches Lernen, Liebe und Zuneigung). . Elf Monate lang finden alle zwei Wochen einstündige Sitzungen statt. Für die Mütter ist die Teilnahme an 2 Sitzungen pro Monat machbar. Diese Intervention wird die wichtigsten Risikofaktoren angehen, z. negative Erziehung, mangelnde Stimulation, Kindesmisshandlung, Unterernährung, mütterlicher Stress/depressive Symptome, fehlerhafte Pflegepraktiken aufgrund von Wissenslücken usw. unter Verwendung eines kombinierten Pakets.

Es wird eine Kombination aus 3 Arten von Interventionen geben:

(i) Frühzeitige Stimulation und Prävention von Misshandlungen durch positive Erziehung, Stärkung des mütterlichen Selbstwertgefühls und Stressbewältigung (ECD): Die Intervention zur psychosozialen Stimulation erfolgt nach einer Reihe kulturell angemessener, halbstrukturierter und dem Alter des Kindes angemessener Lehrpläne. Dieser integrierte Ansatz wird in Gruppen von Müttern und Kindern vermittelt. Während der Sitzung zeigen die Feldarbeiter den Müttern, wie sie mit selbstgemachten Spielsachen und Büchern spielen und mit ihren Kindern interagieren können, um deren Entwicklung zu fördern. Neben dem Stimulationsprogramm werden die Außendienstmitarbeiter auch Ratschläge zu positiver Erziehung und zur Stärkung des mütterlichen Selbstwertgefühls und zur Stressbewältigung geben. Es wird darauf geachtet, Mütter für ihre Aktivitäten zu würdigen, und positive Verstärkung wird nachdrücklich gefördert. Die Entwicklungsaktivitäten werden auf spielerische Weise und nicht als arbeitsorientierte Aktivität durchgeführt. Die Aktivitäten im Lehrplan werden nach Schwierigkeitsgrad geordnet und das Gesundheitspersonal wird darin geschult, den Schwierigkeitsgrad für jedes Kind entsprechend seiner Fähigkeit zur Durchführung der Aktivitäten auszuwählen.

(ii) Gesundheitserziehung und Streuselergänzung (HN): Die Teilnehmer erhalten Gesundheits- und Ernährungsbotschaften, um die Gesundheit von Kindern zu verbessern. Zusätzlich erhalten die Kinder mehrere Mikronährstoffpulver (Vitamin A 400 µg, Vitamin D 5 µg, Vitamin E 5 mg, Vitamin C 30 mg, Thiamin 0,5 mg, Riboflavin 0,5 mg, Niacin 6 mg, Pyridoxin 0,5 mg, Vitamin B12 0,9). mg, Folat 150 µg, Eisen 10 mg, Zink 4,1 mg, Kupfer 0,56 mg, Selen 17,0 µg und Jod 90 µg) Ergänzung auf Haushaltsebene (90 Beutel über einen Zeitraum von mehr als 6 Monaten).

(iii) Kognitive Verhaltenstherapie: Interventionen, die Müttern dabei helfen sollen, ihr negatives Verhalten zu ändern und Selbstfürsorge, Kinderbetreuung und Aktivitäten zur Einkommensgenerierung zu verbessern, werden dem „Thinking Healthy Program“-Modell von Rahman und Kollegen folgen und kognitive Verhaltenstherapie (CBT) anwenden. CBT wird das mütterliche Verhalten verbessern, was zu einer „positiven Erziehung“ und zur Verhinderung von Misshandlungen führt. Kognitive Verhaltenstherapie ist eine „evidenzbasierte und strukturierte Form der Gesprächstherapie, die darauf abzielt, den Kreislauf von nicht hilfreichem oder ungesundem Denken (Kognition) und den daraus resultierenden unerwünschten Handlungen (Verhalten) zu verändern.“ Die kognitive Verhaltenstherapie konzentrierte sich speziell auf die „Änderung des Denkstils hin zum Positiven“ und ist nicht mit Medikamenten verbunden. CBT erwies sich nicht nur bei der Behandlung oder Behandlung von Depressionen als wirksam, sondern auch bei einer Vielzahl anderer Erkrankungen, z. Stimmung, Persönlichkeit, Stress, Essgewohnheiten, Tic usw. Dieser Ansatz mit ländlichen Müttern aus ähnlichem Kontext zeigte positive Auswirkungen auf die Kindererziehung in Pakistan, das kulturell und wirtschaftlich Bangladesch ähnelt.

CBT zielt darauf ab, den Kreislauf des negativen Denkens der Menschen in eine positive Richtung zu verändern. Der Kreislauf negativer Gedanken wird normalerweise auf zwei Arten durchbrochen, indem der kognitive und verhaltensbezogene Aspekt der Therapie genutzt wird:

• Kognitiver Aspekt von CBT: Dieser konzentriert sich auf die Veränderung der Denkweise einer Person (Mutter), einschließlich Gedanken, Überzeugungen, Ideen, Einstellungen, Annahmen, mentaler Bilder und Arten, ihre Aufmerksamkeit zu lenken.
• Verhaltensaspekt der kognitiven Verhaltenstherapie: Der Schwerpunkt liegt darauf, der Mutter dabei zu helfen, die Herausforderungen und Chancen, die die Kindererziehung mit sich bringt, mit einem gesunden und klaren Geist zu meistern – und dann die notwendigen Maßnahmen zu ergreifen, die wahrscheinlich zu den gewünschten Ergebnissen führen.

Dieses Modell hat sich als wirksamer Ansatz erwiesen, um den Kreislauf der Depression zu durchbrechen und das Selbstvertrauen, die Bewältigungsstrategien und das Durchsetzungsvermögen in armen Gemeinschaften mit geringen Ressourcen zu verbessern. Der Zyklus wird durch zwei Arten der kognitiven Verhaltenstherapie durchbrochen: den kognitiven Aspekt (Aufmerksamkeit in eine positive Richtung lenken) und den Verhaltensaspekt (Hilfe bei der Bewältigung von Herausforderungen).

d) Abschlussbewertung, Dateneingabe und Datenanalyse: Nach 11 Monaten Intervention werden die Teilnehmer erneut zur Endbewertung ins Zentrum eingeladen. Es werden die gleichen Bewertungsinstrumente wie in der Basislinie verwendet. Die gleichzeitige Dateneingabe erfolgt weiterhin in der SPSS-Software. Nach der Datenbereinigung wird die vorläufige Analyse gemäß dem folgenden Plan durchgeführt.

Alle Basisvariablen werden zum Vergleich zwischen verlorenen und getesteten Gruppen sowie den Interventions- und Kontrollgruppen verwendet. Die Beurteilung zu zwei Zeitpunkten liefert auch Informationen über Veränderungen innerhalb der Gruppe. Einige Variablen, z.B. HOME, Mutter-Kind-Interaktion, Elternschaft, Kinderbetreuung usw. werden entweder als Mediator oder als Ergebnis in separaten Analysen verwendet

Ergebnisvariablen:

Über Mütter-

1. Mütterlicher Stress und depressive Symptome unter Verwendung von CES-D zu Studienbeginn und am Ende.
2. Beurteilung des Selbstwertgefühls anhand der Rosenberg-Selbstwertskala zu Beginn und am Ende im Testzentrum
3. Informationen über Kindesmisshandlung durch Eltern werden zu Beginn während des Screenings zu Hause und am Ende gesammelt.
4. Heimbeobachtung zur Messung der Umgebung (HOME) auf Haushaltsebene, zweimal (zu Beginn und am Ende)

Über Kinder-

1. Beurteilung der kognitiven, motorischen und sprachlichen Fähigkeiten des Kindes mithilfe von Bayley-III und Verhaltensbewertung während des Tests mithilfe der Verhaltensbewertungsskala von Wolke, zu Beginn und am Ende im Testzentrum. Die Kinder begleiten ihre Mütter ins Zentrum. (45 Minuten)
2. Mikronährstoffstatus der Kinder (Vitamin B12 und Folsäure) zu Studienbeginn und am Ende im Testzentrum
3. Hämoglobinstatus von Kindern
4. Größe, Gewicht, MUAC, Kopfumfang der Kinder zu Beginn und am Ende

Kovariaten-

1. Sozioökonomische Variablen (Vermögensindex/Quintil)
2. Demografische Variablen (Unterkunft/Sanitärversorgung)
3. Ernährungsstatus der Mutter (BMI)
4. Alter und Geschlecht des Kindes
5. Einhaltung von Mikronährstoffen und Ernährungserinnerungen
6. Berechnung der Morbiditätsstichprobengröße und Ergebnisvariable(n) (primär und sekundär)

Unter Berücksichtigung eines Signifikanzniveaus von 5 %, einer Aussagekraft von 80 %, einer Verbesserung des Entwicklungsergebnisses der Kinder um 0,4 SD basierend auf unseren bisherigen Erfahrungen, einem ICC von 0,01 und 30 % Schulabbrechern müssen wir 150 Mutter-Kind-Duos in jede Gruppe einschreiben Gleichung unten: 2(SD)2 n = ---------------- X f (αβ) (M1-M2) 2

n: Stichprobe erforderlich, SD: 16 (basierend auf früheren Daten des Bayley-Scores) α: 5 % Signifikanzniveau β: 80 % Power f= α*β M1-M2 = Differenz = 6,4 Punkte (basierend auf früheren Studien) Also die berechnet n=100

Unter Berücksichtigung der Clusterbildung müssen wir diese Stichprobengröße anpassen, indem wir den obigen Wert (100) mit dem Designeffekt multiplizieren.

Designeffekt = 1 + [(m-1) * ICC m entspricht der durchschnittlichen Anzahl von Säuglingen pro Cluster. Gehen wir davon aus, dass es durchschnittlich 10 Mutter-Kind-Duos/Cluster gibt.

Bei Verwendung von ICC = 0,01 beträgt der Designeffekt = 1 + [(10-1) * ICC = 1 + 0,9 = 1,09 Daher neue Stichprobengröße = 100*1,09= 109 pro Gruppe, unter Berücksichtigung eines Schulabbruchs von 30 % beträgt die Stichprobengröße pro Gruppe etwa 150 Säuglinge in der Stimulationsgruppe und 150 Säuglinge in der Kontrollgruppe.

Datenanalyse

icddr,b-Wissenschaftler und Co-Forscher dieses Forschungsprojekts werden die Daten mit Stata/SPSS analysieren. Alle Daten werden auf Normalität überprüft. Bei Nichtnormalverteilung wird eine Protokolltransformation durchgeführt. Bei Bedarf werden Indizes erstellt (z. B. SES-Index, Wohnungsindex usw.). Pearson-Korrelationen werden durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen dem Alter des Kindes und jedem Entwicklungsmaßstab zu untersuchen. Es wird ein Vergleich zwischen den soziodemografischen Merkmalen der Interventions- und Kontrollgruppen durchgeführt, wobei der T-Test für kontinuierliche Variablen und χ2 für kategoriale Variablen verwendet wird. Mithilfe einer partiellen Korrelation werden Alter und Geschlecht kontrolliert, um den Zusammenhang verschiedener Kovariaten mit Entwicklungswerten zu untersuchen.

Abschließend werden mehrstufige Regressionsanalysen durchgeführt. Das Ergebnis jeder Regressionsanalyse ist der endgültige Entwicklungswert mit dem Alter bei der Einschreibung, den relevanten Anfangswerten und der Intervention als Prädiktoren. Auch hier wird ein Vergleich zwischen dem Behandlungseffekt in Interventions- und Kontrollgruppen durchgeführt. Alle Variablen, die zu Studienbeginn zwischen Interventions- und Kontrollgruppe unterschiedlich sind, mit den Entwicklungsergebnissen korrelieren und eine hohe Kolinearität zwischen den Kovariaten in allen Analysen berücksichtigen.

Die wichtigsten Ergebnisse sind die kognitive, sprachliche und motorische Entwicklung der Kinder, gemessen anhand der Bayley-Skalen für die Entwicklung von Säuglingen und Kleinkindern. Darüber hinaus wird eine Verbesserung des Wachstums, der häuslichen Stimulation und einer positiven Erziehung der Mutter erwartet. Es wird außerdem erwartet, dass sich bis zum Ende des Projekts der Hämoglobin- und Mikronährstoffstatus (Vitamin B12 und Folsäure) bei über 150 Kindern in der Interventionsgruppe verbessert. Gleichzeitig wird erwartet, dass der Stress der Mütter und die depressiven Symptome sowie die Misshandlung der Kinder durch die Eltern zurückgehen. Auf der Grundlage der Erfolgsindikatoren wird eine Kostenanalyse durchgeführt. Die Kosten pro erfolgreichem Ergebnis werden aus den Gesamtkosten des Interventionsprogramms berechnet.

Datensicherheitsüberwachungsplan (DSMP)

Die Forschergruppe geht nicht davon aus, dass die Aktivitäten dieser Studie mit geringem Risiko die Studienpopulation einem erhöhten Risiko unerwünschter Folgen aussetzen, jedoch kann jede menschliche Aktivität unvorhergesehene unerwünschte Folgen haben. Forscher werden die Auswirkungen der Intervention auf die Bevölkerung aktiv überwachen. Das Hauptziel dieser Bewertungen besteht darin, Praktiken, Wissen und Einstellungen gegenüber den Interventionen zu verstehen. Die Forscher werden in die Auswertungen Fragen aufnehmen, in denen gefragt wird, ob sie negative Ergebnisse festgestellt haben.

Wenn das Außendienstteam von unerwünschten Folgen erfährt, wird es darin geschult, diese noch am selben Tag dem Studienteam zu melden, an dem es davon erfährt.

Ethische Sicherheit zum Schutz der Menschenrechte

Das Projekt muss vom Institutional Review Board des icddr,b genehmigt werden. Die Ermittlergruppe wird vor Beginn der Datenerhebung eine schriftliche Einverständniserklärung der Eltern in Bengali einholen. Die Forschungsgruppe gewährleistet die Vertraulichkeit bei der Erhebung von Daten zu sensiblen Themen wie Depressionen bei Müttern. Ausdrucke der Daten werden in einem verschlossenen Schrank aufbewahrt, der nur den Ermittlern zugänglich ist. Die elektronischen Daten enthalten weder den Namen noch andere identifizierbare Informationen. Klinisch depressive Mütter werden bei Bedarf an Berater oder Psychiater überwiesen. Kinder mit geistiger Behinderung oder Entwicklungsstörungen werden zur Behandlung an geeignete Orte überwiesen.