Csökkentse a gyermekkori rossz bánásmódot és ösztönözze a fejlődést

Tesztelendő hipotézis:

Ez az integrált beavatkozás a) javítja a gyermekek növekedését, hemoglobinszintjét, mikrotápanyag-állapotát (B12-vitamin és folsav), a kognitív, motoros, nyelvi és szociális-érzelmi fejlődést, b) minimalizálja a gyerekekkel szembeni rossz bánásmódot a szülők részéről, c) javítja a pozitív szülői magatartást és d) csökkenti az anyák stressz- és depressziós tüneteit a kontrollcsoporthoz képest.

Célok:

Elsődleges: Ez az integrált beavatkozás

• Javítja a gyermekek kognitív, motoros, nyelvi és szociális-érzelmi fejlődését
• Minimalizálja a gyermekekkel szembeni bántalmazást a gondozók részéről

Másodlagos: Ez az integrált beavatkozás a következő előnyökkel jár az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest - Gyermekeknél-

• Javítsa a magasságot, a súlyt és a fej kerületét
• A hemoglobin, a B12-vitamin és a folsav állapot javítása, anyáknál (elsődleges gondozók)
• Csökkentse az anyák stresszét és depressziós tüneteit
• A pozitív szülői gyakorlatok fejlesztése

A projekt háttere, beleértve az előzetes megfigyeléseket:

Az akut alultápláltság globális aránya 16%, míg Bangladesben az ötévesnél fiatalabb gyermekek 41%-a. Sőt, a bangladesi gyerekek vagy hiányosak különböző mikrotápanyagokban, mint például a vasban 10,7%, a jódban pedig 34%, vagy hiányoznak az étrendjükben olyan mikroelemek, mint a B12-vitamin és a folsav, amely kevesebb, mint 50%. A fejlődő országokban sok gyermek nem éri el fejlődési potenciálját a kognitív stimuláció hiánya miatt, és a bangladesi gyerekek korlátozottan férnek hozzá a játékanyagokhoz és tevékenységekhez.

Walker és munkatársai szerint világszerte 300 millió gyermek van kitéve erőszaknak. Nem publikált adataink azt mutatják, hogy Bangladesben a 2 év alatti gyermekek 32%-át bántalmazásnak és kemény büntetésnek vetik alá.

A depresszió a nők betegségteher egyik vezető oka, és ezen anyák gyermekei viselkedési problémákkal küzdhetnek. A depressziót a 15-44 éves nők betegségteher vezető okának tekintik minden országban. Dél-Ázsiában a legkevésbé nőbarát társadalmak a világon. Az anyai depresszió jelentős népegészségügyi problémává válik ezekben a társadalmakban, részben a nemi szerepek és gyakorlatok, részben a szegénység miatt. A depresszió olyan lelkiállapotot jelez, amely olyan tüneteket okoz, mint a sírógörcsök, alvási problémák, depressziós hangulat, ingerlékenység, fáradtság, szorongás, gyenge koncentráció és interperszonális túlérzékenység, és ezek az enyhétől a súlyosig terjedhetnek. Az anyai depresszió nemcsak az anyák egészségét érinti, amit a rossz táplálkozás, a gyakoribb öngyilkossági kísérletek és az önsérülés bizonyít, hanem gyermekeik rossz egészségi és fejlődési eredményeit is.

Bangladesben a szorongás és a depressziós tünetek előfordulási gyakorisága eléri a 18-33%-ot, és jelentős összefüggést találtunk a városi közösségben elkövetett gyermekbántalmazással. Rahman et al. tesztelték a depresszió közösségi alapú kezelésének innovatív modelljét kognitív viselkedésterápia (CBT) segítségével Pakisztánban, és 6 hónappal a szülés után javulást jelentettek az anyai depresszióban. Figyelembe véve a Banglades és Pakisztán közötti hasonló családi szerkezetet, vallást és kultúrát, valószínű, hogy a program Bangladesben is működni fog.

Annak ellenére, hogy Bangladesben elterjedt a gyermekbántalmazás, nagyon kevés beavatkozás létezik a bántalmazás csökkentésére, és az 5 év alatti gyermekek esetében még ritkábbak. Hasonlóképpen, bár a figyelem már évek óta az ECD-re terelődött, ezek közül a programok közül nagyon kevés szól 3 év alatti gyermekeknek. A vizsgálati terv valószínűleg az első olyan beavatkozás lenne, amely egy robusztus kutatási módszert alkalmazna egy integrált módszer hatékonyságának tesztelésére az ECD, a gyermekbántalmazás, valamint a kisgyermekek egészségének és táplálkozásának kezelésére. A nyomozók módosítani fogják a meglévő tantervet, hogy jobban összpontosítsanak a gyermekbántalmazásra. A nyomozók a városi nyomornegyedekből származó szegény családokat vették célba, akiket megfosztanak az ilyen szolgáltatásoktól, de szembesülnek a legtöbb kockázati tényezővel, és remélik, hogy olcsó beavatkozással javíthatnak családjuk állapotán. A kutatók az anyákat célozták meg vizsgálati résztvevőként, akik egyben a gyermek elsődleges gondozói is, különösen fiatalabb korban, és jelentős szerepük van a gyermek fejlődésében. Az anyák is érzékenyebbek a depresszióra, mint az apák a bangladesi kultúrában.

Ezenkívül nincs kulturálisan megfelelő eszköz a gyermekekkel való rossz bánásmód felmérésére Bangladesben. Ebben a projektben a kutatók megpróbálják módosítani vagy adaptálni a meglévő eszközöket, vagy szükség esetén új, Bangladesben használható eszközöket fejlesztenek ki.

Kutatási tervezés és módszerek

Népesség és mintanagyság:

Ezt a tanulmányt a bangladesi Dakka félig városi területén (lehetőleg Kamalapurban) végzik. A teljes minta 10 anya-gyerek páros, véletlenszerűen kiválasztott 30 klaszterben (n=300), amelyek fele (n=150) lesz a beavatkozás kedvezményezettje.

Munkaterv: A beavatkozási csomagot a nem tanulmányozó közösségben tesztelik megvalósíthatósága érdekében, és ennek megfelelően módosítják. A kiválasztott anya-gyermek párosok meghívást kapnak a helyszíni irodába az alapállapot értékelésére. Az intervenciós csoportot egy éven keresztül kéthetente meghívják a központ-alapú csoportülésekre, a kontrollcsoport megkapja a meglévő kormányzati egészségügyi üzeneteket. Mindkét csoport ingyenes egészségügyi szolgáltatást kap a tanulmányi tisztiorvostól akut betegségek esetén. Egy év elteltével mindkét csoportban megtörténik a végső értékelés. A kiindulási és a végvonalon az anya-gyermek interakciót figyeljük meg a populáció egy almintájában.

Eljárások:

Ez egy klaszter-randomizált próba lesz. Klaszterek jönnek létre a háztartásban élők száma (azok, akik ugyanazt a főzőedényt használják), valamint a földrajzi határok alapján. Átlagosan 150-200 háztartás lesz minden klaszterben, de a háztartások száma klaszterenként és rétegenként eltérhet. A teljes minta 10 anya-gyerek páros lesz, véletlenszerűen kiválasztott 30 klaszterben (n=300), a háztartások fele. akik (n=150) lesznek a beavatkozás kedvezményezettjei.

Munkaterv: A beavatkozási csomagot a nem tanulmányozó közösségben tesztelik megvalósíthatósága érdekében, és ennek megfelelően módosítják. A kiválasztott anya-gyermek párosok meghívást kapnak a helyszíni irodába az alapállapot értékelésére. Az intervenciós csoport 1 éven keresztül kéthetente meghívást kap a központ alapú csoportülésekre, a kontrollcsoport megkapja a meglévő kormányzati egészségügyi üzeneteket. Mindkét csoport ingyenes egészségügyi szolgáltatást kap a tanulmányi tisztiorvostól akut betegségek esetén. Egy év elteltével mindkét csoportban megtörténik a végső értékelés. A kiindulási és a végvonalon az anya-gyermek interakciót figyeljük meg a populáció egy almintájában. A tanulmány kezdetén 4 fókuszcsoportos beszélgetésre kerül sor (8-10 nem tanuló anya) a közösségben, hogy megismerjék az anyák szülői gyakorlatát. A vizsgálat közepén kvalitatív információkat (esetismertetés és 30 mélyinterjú) gyűjtenek a beavatkozó anyáktól a kapott intervenciós csomagról. A beavatkozó anyákat otthonukban kérdezik meg a rendelkezésre álló idő függvényében. A Key Informant's Interview (KII) egy év múlva kerül lebonyolításra 2 játékvezetőtől (akik a beavatkozást végzik) és 2 felügyelőtől (akik képezik ki a játékvezetőket és figyelik őket). Az interjúkat a résztvevők beleegyezésével rögzítik és rögzítik.

1. Előkészületi munkák: Az első fázisban a kutatók kiválasztják a helyszínt, és befejezik a projekt „etikai felülvizsgálatának” folyamatát.

   Szűrés és beiratkozás: A beleegyezés megszerzése után a 8-23 hónapos, szigorú fegyelmet gyakorló anyák szűrését 30 azonosított csoportban végzik el képzett egészségügyi dolgozók az ISPCAN gyermekbántalmazási szűrési eszköz szülői verziójával (ICAST-P). A kutatók Bangladesben már használták ezen eszközök módosított változatát. Az elsődleges vizsgálatok szerint a 8-23 hónapos gyermeket nevelő anyák 10%-a van a vizsgálati területen. Ezzel a becsléssel ahhoz, hogy minden klaszterkutatói csoportból 10 alkalmas anyát kapjunk, 100 anyát kell kiszűrni. Azoknak az anyáknak, akik teljesítik a tanulmányi beiratkozási kritériumokat, felajánlják, hogy csatlakozzanak a vizsgálathoz, és meghívják őket a tesztközpontokba az alaphelyzet értékelésére.

   Ezzel egy időben a kutatócsoport megkezdi a tananyagok kidolgozását:

   Beavatkozáshoz: A következő kézikönyvek kidolgozása és kísérleti végrehajtása, amelyek már léteznek, és további egyszerűsítést és kiigazítást igényelnek

   • Pszicho-szociális stimuláció egyéni látogatásokhoz
   • Kognitív viselkedésterápia Felmérésekhez: Kulturális adaptáció, szabványos működési eljárások (SOP) előkészítése és a következő eszközök helyszíni tesztelése
   • Bayley Scale of Infant and Toddler Development (már adaptálva, a használatához engedélyt kell kérnünk a Pearson's-tól)
   • Az ISPCAN gyermekbántalmazási szűrési eszköz helyszíni tesztelése és adaptálása – szülői verzió (ICAST-P)
   • Kvalitatív kérdőívek
   • Megfigyelő eszközök

   Átdolgozott, tesztelt és használatra kész eszközök

   • Szülői kérdőív
   • Otthoni megfigyelés a környezet mérésére (HOME)
   • Rosenberg önbecsülési skála
   • CES-D a depressziós tünetek mérésére
   • Társadalmi-gazdasági státusz (SES) kérdőív
   • Wolke viselkedésértékelési skála
   • Antropometriai mérések

2. Kiindulási értékelés:

   Gyermekeknél:

   A csecsemők és kisgyermekek fejlődésének Bayley skáláit (Bayley-III) fogják használni a gyermekek kognitív, nyelvi és motoros fejlődésének értékelésére. A tesztet számos fejlődő országban alkalmazták, és számos táplálkozási és gyermekfejlesztési kutatásban választott eszköz volt ebben a korban más országokban, például Indonéziában és Brazíliában. A Bayley gyakran érzékeny volt a beavatkozásokat követő változásokra. Mivel a Bayley-t nem szabványosították Bangladesben, a kutató nem fogja összehasonlítani ezeket a gyerekek pontszámait más országok tesztnormáival vagy gyermekeivel. A vizsgálat célja csak az egy közösségen belüli gyermekcsoportok fejlődésének összehasonlítása. Bayley általában körülbelül egy órát vesz igénybe, hogy tesztelje a gyerekeket.

   A gyerekek viselkedését a Bayley-tesztek során öt 9-pontos skálán értékelik, a Wolke (1990) által kifejlesztett skála módosított változatával. Ezek az értékelések magukban foglalják a csecsemők aktivitását (nagyon mozdulatlan = 1-től túlaktív = 9-ig), érzelmi tónusot (boldogtalan = 1-től boldogságot sugároz = 9), a vizsgálóhoz való közeledést vagy reakciókészséget az első 10 percben (kerülő = 1-től barátságos és hívogató = 9). , együttműködés a teszteljárással (ellenáll minden javaslatnak = 1, hogy mindig megfelel = 9), és vokalizálás (nagyon halk = 1 állandó hangzáshoz = 9). A skálát számos bangladesi tanulmányban használták, és érzékeny volt a beavatkozási hatásokra.

   Antropometria: Az anya és a gyermek antropometriai méréseit (az anyák magassága és súlya; a gyermekek hossza/magassága, súlya, MUAC és fejkörfogata) standard eljárások alkalmazásával értékelik.

   Az anyákról:

   Anyai önbecsülés: Ezt a Rosenberg Önértékelési Skála adaptált változata segítségével értékeljük, amely a kutatási célokra legszélesebb körben használt önértékelési mérőszám. Ez a kutatócsoport és mások is használták korábban Bangladesben érvényes eszközként.

   Információk a gyermekek bántalmazásáról és elhanyagolásáról: A Gyermekbántalmazás és Elhanyagolás Megelőző Nemzetközi Társasága (ISPCAN) kifejlesztette az ISPCAN gyermekbántalmazási szűrési eszközt – szülői verziót (ICAST-P), amelyet széles körben használnak a fejlődő országokban, például Indiában és Jamaicában. Ez a kutatócsoport Bangladesben már alkalmazta ennek az eszköznek a módosított változatát kórházi anyáknál.

   Az anyai depressziós tünetek mérése a Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CES-D) segítségével történik. Ezt az eszközt Bangladesben és a délkelet-ázsiai országokban használták.

   Az otthoni stimuláció minőségét a Caldwell's Home Observation for Measurement of Environment (HOME) segítségével értékelték, amelyet Bangladesre módosítottak, és amelyet ugyanaz a kutatócsoport más vizsgálatokban is használt.

   Egyéb mérések: Kovariánsként a következő mérőszámokat gyűjtjük össze - Társadalmi-gazdasági állapot: A beiratkozáskor információkat gyűjtenek a család vagyonáról (bútorok pl. ágy/asztal/szék, elektromos háztartási felszerelések pl. rádió/TV/ventilátor, haszonállatok, járművek pl. riksa/csónak/kerékpár/motorkerékpár stb.), a lakás állapota (tető, padló és falak típusa), vízhez és csatornázáshoz való hozzáférés, villany, zsúfoltság, valamint a szülők oktatása és foglalkozása. A háztartási szinten rendelkezésre álló összes eszközből eszközötöd jön létre.

   Megfigyelési eszközök: Strukturált megfigyelési ellenőrzőlistát használunk az anya-gyermek interakció megtekintéséhez. A kvalitatív értékeléseket fókuszcsoportos beszélgetések, mélyinterjúk és esetleírások lefolytatására használjuk.

3. Közbelépés:

Ez egy alacsony költségű beavatkozás, amely a kockázatnak kitett lakosság tudatosságának növelésére összpontosít, olyan képzéseken keresztül, amelyeket képzett egészségügyi dolgozók tartanak, minimális iskolai végzettséggel és alacsony fizetéssel. Korábbi tapasztalataink azt mutatják, hogy ilyen intenzitású beavatkozásra is lehet paraprofesszionálisokat képezni. Azt is kimutattuk, hogy a 10 vagy 12 hónapos pszichoszociális stimuláció jelentősen javíthatja a gyermekek fejlődését és viselkedését. Két hét képzés és egy hét terepgyakorlat szükséges ezeknek a személyzetnek a képzéséhez. Képezzük a játékvezetőket a teljes intervenciós csomagra vonatkozóan, beleértve a stimulációt, a kognitív viselkedésterápiát, az egészséggel és táplálkozással kapcsolatos üzeneteket, amelyek magukban foglalják a csecsemők és kisgyermekek táplálkozási gyakorlatait, a helyes higiéniai gyakorlatot és a pozitív szülői üzeneteket (stimuláció, tanulás játékon keresztül, szeretet és szeretet). . 11 hónapon keresztül kéthetente egyórás foglalkozások lesznek. Havi 2 foglalkozáson való részvétel az anyák számára megoldható. Ez a beavatkozás a fő kockázati tényezőkkel foglalkozik, pl. negatív szülői nevelés, stimuláció hiánya, gyermekekkel való rossz bánásmód, alultápláltság, anyai stressz/depressziós tünetek, tudáshiány miatti hibás ellátáskeresési gyakorlat stb. kombinált csomag használatával.

Háromféle beavatkozás kombinációja lesz:

(i) A rossz bánásmód korai ösztönzése és megelőzése pozitív szülői nevelésen keresztül, az anyai önbecsülés növelése és a stresszkezelés (ECD): A pszichoszociális stimulációs beavatkozás egy kulturálisan megfelelő, félig strukturált, a gyermek életkorának megfelelő tantervet követ. Ezt az integrált megközelítést anyákból és gyermekekből álló csoportokban alkalmazzák. A foglalkozás során a terepmunkások bemutatják az anyukáknak, hogyan játsszanak házilag készített játékokkal és könyvekkel, és hogyan kommunikálhatnak gyermekeikkel úgy, hogy elősegítsék a fejlődésüket. A stimulációs program mellett a terepmunkások tanácsokkal is szolgálnak a pozitív szülői neveléssel, az anyai önbecsülés növelésével és a stresszkezeléssel kapcsolatban. Gondoskodni kell arról, hogy értékeljük az anyákat tevékenységeikért, és erősen ösztönözzük a pozitív megerősítést. A fejlesztő tevékenységek játékos formában, nem munkaorientált tevékenységként zajlanak majd. A tantervben szereplő tevékenységeket nehézségi szint szerint rendezik, és az egészségügyi dolgozók képzésben részesülnek, hogy minden gyermek számára válasszák ki a szintet a tevékenységek elvégzésére vonatkozó képességeik szerint.

(ii) Egészségnevelés és permetezőszer-kiegészítés (HN): A résztvevők egészségügyi és táplálkozási üzeneteket kapnak a gyermekek egészségének javítása érdekében. Ezenkívül a gyermekek többféle mikrotápanyag port is kapnak (400 µg A-vitamin, 5 µg D-vitamin, 5 mg E-vitamin, 30 mg C-vitamin, 0,5 mg tiamin, 0,5 mg riboflavin, 6 mg niacin, 0,5 mg piridoxin, 0,9 B12-vitamin mg, folát 150 µg, vas 10 mg, cink 4,1 mg, réz 0,56 mg, szelén 17,0 µg és jód 90 µg) háztartási szintű kiegészítés (90 tasak 6 hónapon túli időszakra).

(iii) Kognitív viselkedésterápia: Az olyan beavatkozás, amely segít az anyáknak megváltoztatni negatív viselkedését, és javítani az öngondoskodást, a gyermekgondozást, a jövedelemtermelő tevékenységeket, követi Rahman és munkatársa kognitív viselkedésterápiát (CBT) alkalmazó „Gondolkodó egészséges program” modelljét. A CBT javítani fogja az anyai viselkedést, ami "pozitív szülői neveléshez" és a rossz bánásmód megelőzéséhez vezet. A kognitív viselkedésterápia "a beszédterápia bizonyítékokon alapuló és strukturált formája, amelynek célja a nem hasznos vagy egészségtelen gondolkodás (kogníció) és az ebből eredő nemkívánatos cselekvések (viselkedés) megváltoztatása". A kognitív viselkedésterápia kifejezetten a "gondolkodási stílus pozitív felé történő megváltoztatására" összpontosított, és nem társul semmilyen gyógyszeres kezeléshez. A CBT nemcsak a depresszió, hanem számos egyéb állapot – pl. hangulat, személyiség, stressz, étkezési szokások, tic stb. Ez a hozzáállás a hasonló kontextusú vidéki anyák esetében pozitív hatást mutatott a gyerekek kimenetelére Pakisztánban, amely kulturálisan és gazdaságilag hasonló Bangladeshez.

A CBT célja, hogy az emberek negatív gondolkodásának ciklusát pozitív irányba változtassa. A negatív gondolatok körforgása általában kétféleképpen szakad meg a terápia kognitív és viselkedési aspektusának felhasználásával.

• A CBT kognitív aspektusa: Ez egy személy (anya) gondolkodásmódjának megváltoztatására összpontosít, beleértve a gondolatokat, hiedelmeket, elképzeléseket, attitűdöket, feltételezéseket, mentális képzeteket és figyelmének irányításának módjait.
• A CBT viselkedési aspektusa: Ez arra összpontosít, hogy segítse az anyát abban, hogy egészséges és tiszta elmével szembenézzen a kihívásokkal és lehetőségekkel, amelyek megkönnyítik a gyermeknevelést, majd megteszik a szükséges lépéseket, amelyek valószínűleg meghozzák a kívánt eredményeket.

Ez a modell hatékony megközelítésnek bizonyult a depresszió körforgásának megszakításában, valamint az önbizalom, a megküzdési stratégiák és az asszertivitás javításában egy szegény közösségben, alacsony erőforrásokkal. A ciklus kétféleképpen szakad meg a CBT-n: a kognitív aspektuson (a figyelem pozitív irányba terelése) és a viselkedési aspektuson (segítség a kihívásoknak való megfelelésben).

d) Végső értékelés, adatbevitel és adatelemzés: 11 hónapos beavatkozás után a résztvevők ismét meghívást kapnak a központba a végső sor értékelésére. Ugyanazok az értékelési eszközök kerülnek felhasználásra, mint az alapvonalon. Az egyidejű adatbevitel az SPSS szoftverben folytatódik. Az adatok tisztítása után az előzetes elemzés az alábbi terv szerint történik.

Az összes alapváltozót felhasználjuk az elveszett és tesztelt csoportok, valamint az intervenciós és kontrollcsoportok összehasonlítására. A két időpontos értékelés a csoporton belüli változásokról is tájékoztatást ad. Egyes változók pl. Az OTTHON, az anya-gyermek interakció, a szülői nevelés, a gyermekgondozás stb. vagy közvetítőként, vagy külön elemzések eredményeként használhatók

Eredmény változók:

Az anyákról-

1. Anyai stressz és depressziós tünetek a CES-D használatával a kiinduláskor és a végén.
2. Önbecsülés értékelése Rosenberg önértékelési skálával az alapvonalon és a végén a tesztközpontban
3. A szülők által elkövetett gyermekbántalmazással kapcsolatos információkat az otthoni szűrés során és a szűrés végén is összegyűjtjük.
4. Otthoni megfigyelés a környezet mérésére (HOME) háztartási szinten, kétszer (alapvonalon és a végén)

A gyerekekről-

1. A gyermek kognitív, motoros és nyelvi értékelése Bayley-III használatával, valamint viselkedésértékelés a teszt során a Wolke-féle viselkedésértékelési skála használatával, az alapvonalon és a végén a tesztközpontban. A gyerekek elkísérik édesanyjukat a központba. (45 perc)
2. Gyermekek mikrotápanyag-állapota (B12-vitamin és folsav) az alapvonalon és a végén a tesztközpontban
3. Gyermekek hemoglobin állapota
4. Gyermekek magassága, súlya, MUAC, fejkörfogat alapvonalon és végén

Kovariánsok-

1. Társadalmi-gazdasági változók (eszközindex/ kvintilis)
2. Demográfiai változók (lakás/higiénia)
3. Anya tápláltsági állapota (BMI)
4. A gyermek kora és neme
5. A mikroelemek betartása és az étrend visszahívása
6. A morbiditási mintaszám számítása és az eredmény (elsődleges és másodlagos) változó(k)

Figyelembe véve 5%-os szignifikanciaszintet, 80%-os teljesítményt, korábbi tapasztalataink alapján 0,4 SD-s javulást a gyermekek fejlődési eredményében, 0,01-es ICC-t és 30%-os lemorzsolódást, csoportonként 150 anya-gyerek párost kell beíratnunk az előírások szerint. alatti egyenlet- 2(SD)2 n = ---------------- X f (αβ) (M1-M2) 2

n: minta szükséges, SD: 16 (a Bayley Score korábbi adatai alapján) α: 5% szignifikancia szint β: 80% teljesítmény f= α*β M1-M2 = Különbség = 6,4 pont (korábbi vizsgálatok alapján) Tehát a számított n=100

A klaszterezést figyelembe véve módosítanunk kell ezt a mintaméretet úgy, hogy a fenti értéket (100) megszorozzuk a tervezési hatással.

Tervezési hatás = 1 + [(m-1) * ICC m a csecsemők klaszterenkénti átlagos számának felel meg. Feltételezve, hogy klaszterenként átlagosan 10 anya-gyerek duó van.

Az ICC = 0,01 használatával a tervezési hatás = 1 + [(10-1) * ICC = 1 + 0,9 = 1,09 Ezért az új mintaméret = 100*1,09= Csoportonként 109 fő, figyelembe véve a 30%-os lemorzsolódást, a csoportonkénti minta mérete körülbelül 150 csecsemő a stimulációs csoportban és 150 csecsemő a kontrollcsoportban.

Adatelemzés

Az icddr,b tudósai és a kutatási projekt társkutatói a Stata/SPSS segítségével elemzik az adatokat. Minden adatot ellenőrizni fog a normál állapot. A naplótranszformáció megtörténik, ha nem normál elosztású. Indexeket ott készítenek, ahol szükséges (pl.: SES index, lakásindex stb.). A Pearson-féle összefüggések vizsgálatával megvizsgálják a gyermek életkora és az egyes fejlődési intézkedések közötti összefüggést. Összehasonlítást végzünk a beavatkozó és a kontrollcsoport szocio-demográfiai jellemzői között a folytonos változók esetében a t-próbával, a kategorikus változók esetében pedig a χ2-vel. Részleges korrelációt alkalmazunk az életkor és a nem szabályozására, hogy megvizsgáljuk a különböző kovariánsok összefüggését a fejlődési pontszámokkal.

Végül többszintű regressziós elemzések készülnek. Minden regressziós elemzésben az eredmény a végső fejlődési pontszám lesz, a beiratkozáskori életkorral, a vonatkozó kezdeti pontszámokkal és a beavatkozással prediktorként. Ismét összehasonlítjuk a kezelés hatását az intervenciós és a kontrollcsoportokban. Minden olyan változó, amely az intervenciós és a kontrollcsoportok között különbözik az alapvonalon, és korrelál a fejlődési eredménnyel, és minden elemzésben a kovariánsok közötti magas kolinearitásra vonatkozik.

A fő eredmények a gyermekek kognitív, nyelvi és motoros fejlődése a csecsemő- és kisgyermekfejlődés Bayley-skáláján mérve. Emellett várható a növekedés javulása, az otthoni stimuláció és az anya pozitív nevelése. Az intervenciós csoportban több mint 150 gyermek hemoglobin- és mikrotápanyag-állapotának (B12-vitamin és folsav) javulása is várható a projekt végére. Ezzel párhuzamosan az anyák stresszének és depressziós tüneteinek, valamint a gyermekekkel a szülők általi rossz bánásmódnak a csökkenése várható. A sikermutatók alapján költségelemzés készül, a sikeres eredményre jutó költség a beavatkozási program teljes költségéből kerül kiszámításra.

Adatbiztonsági felügyeleti terv (DSMP)

A kutatócsoport nem számít arra, hogy ennek a tanulmánynak az alacsony kockázatú tevékenységei a vizsgált populációt a káros kimenetelek fokozott kockázatának teszik ki, azonban bármilyen emberi tevékenység előre nem látható, nemkívánatos következményekkel járhat. a kutatók aktívan figyelemmel fogják kísérni a beavatkozás lakosságra gyakorolt ​​hatását. Ezen értékelések elsődleges célja a gyakorlatok, ismeretek és a beavatkozásokkal kapcsolatos attitűdök megértése. A kutatók olyan kérdéseket tesznek fel az értékelésekbe, amelyek azt kérdezik, hogy észleltek-e bármilyen kedvezőtlen eredményt.

Ha a helyszíni munkacsoport tudomást szerez bármilyen kedvezőtlen kimenetelről, kiképezik őket, hogy jelentsék azokat a vizsgálati csoportnak ugyanazon a napon, amikor tudomást szereznek róluk.

Etikai biztosíték az emberi jogok védelméért

A projektet az icddr,b intézményi felülvizsgálati bizottságának kell jóváhagynia. A nyomozócsoport az adatgyűjtés megkezdése előtt bengáli nyelvű írásos beleegyezést gyűjt a szülőktől. A kutatócsoport gondoskodni fog a bizalmas kezelésről, amikor olyan érzékeny kérdésekről gyűjt adatokat, mint az anyai depresszió. Az adatok nyomtatott példányait egy zárt szekrényben tárolják, amelyhez csak a nyomozók férhetnek hozzá. Az elektronikus adatok nem tartalmazzák a nevet és egyéb azonosítható információkat. A klinikailag depressziós anyákat szükség szerint tanácsadóhoz vagy pszichiáterhez irányítják. A szellemi fogyatékos vagy fejlődési fogyatékos gyermekek megfelelő kezelési helyre kerülnek.