PRP:n teho soluttomassa ihomatriisisovelluksessa useiden vierekkäisten ienvammauksien hoidossa (PRP)
Verihiutalerikkaan plasman (PRP) tehokkuus soluttomassa dermaalisessa matriksisovelluksessa koronaalisesti edistyneellä läpällä useiden vierekkäisten ienvammojen hoidossa: kaksoisnaamioinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida verihiutalerikkaan plasman (PRP) tehoa yhdistettynä koronaalisesti edistyneeseen läppään ja soluttomaan dermaaliseen matriisisovellukseen (CAF+ADM) useiden vierekkäisten ienlamakkeiden (MAGR) hoidossa.
Mukana oli 12 potilasta, joilla oli 84 Millerin luokan I tai II taantumahäiriötä. Kohteet jaettiin satunnaisesti CAF+ADM+PRP- tai CAF+ADM-ryhmiin. Gingival recession syvyys (GRD), taantuman leveys (GRW), keratinisoituneen kudoksen leveys (WKT), hiipivä kiinnitys (CRA), juuren peitto (RC) sekä plakkiindeksi, ienindeksi, koetussyvyys (PD) ja kliininen kiinnitys taso (CAL) kirjattiin lähtötilanteessa ja 3., 6. ja 12. kuukautta leikkauksen jälkeen. Tiedot analysoitiin tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita menetelmiä on osoitettu ienvaurioiden hoitoon PRP:tä käyttämällä. Kahdeksan kuukautta kestäneessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa raportoitiin, ettei PRP- ja CTG-käsiteltyjen ryhmien välillä ollut merkittävää eroa Millerin luokan 1 tai II posken lamavaurioiden juuripeitossa. Kuitenkin samassa tutkimuksessa pehmytkudoksen ääriviivat ja rakenne osoittivat arvokasta parannusta PRP-ryhmässä. PRP:n käyttö yhdessä ADM:n kanssa MAGR:ien hoidossa voi vähentää autogeenisen luovuttajan kudoksen tarvetta. Shepherd et ai. vertaili koronaalisesti sijoitettua tunnelitekniikkaa ja ADM-sovellusta PRP:llä ja ilman sitä yksittäisten ienvaurioiden hoitoon eikä raportoinut tilastollisesti merkitsevää eroa juuripeittossa ryhmien välillä.
Vaikka sairauksien hoitoon on olemassa lukuisia juuripeittomenetelmiä, useiden vierekkäisten ienlamakkeiden ennustettava kattavuus on edelleen haaste kliinikolle. Tämän satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata CAF- ja ADM-sovellusta yhdessä PRP:n kanssa ja ilman sen määrittämiseksi, tarjosiko PRP etua syvän ja laajan taantuman vikojen kattamisessa MAGR:ien hoidossa.
Tässä tutkimuksessa 14 potilasta, joilla oli useita Millerin luokan I tai II vierekkäisiä ≥ 3 mm syvyisiä lamavaurioita molemminpuolisissa leikkauskohdissa, käytettiin kontrolloitua sokeutettua suuhalkaistua mallia, jotka leikattiin satunnaisesti joko CAF+ADM+PRP tai vain CAF+ADM testillä. ja vertailuryhmät vastaavasti. Kaksi potilasta, jotka eivät palanneet kaikille postoperatiivisille käynneille, poistettiin tutkimuksesta.
Lopuksi 12 potilasta, joilla oli ≥ 3 mm syvät vierekkäiset Millerin luokan 1 tai II (Miller) taantumavikoja ei-pohjahampaissa samassa hammaskaaressa vähintään kahdessa kahdenvälisessä kohdassa, läpikäytiin juuripeittoleikkaus ja heitä seurattiin 12 kuukauden ajan. Tutkimusotos koostui 84 hampaasta, joihin liittyi yhteensä 12 potilasta; seitsemällä potilaalla kullakin pari kolme hampaita, neljällä potilaalla kullakin pari neljä hampaita ja yhdellä potilaalla on pari viisi hampaita, joiden vierekkäiset useat syvennykset kunkin hampaan bukkaalisessa osassa. Käsitellyt hampaat olivat 26 etuhammasta, 24 kulmahampaa ja 34 ensimmäistä esihammasta. Standardoidut röntgenkuvat otettiin interproksimaalisen alveolaarisen luun tason arvioimiseksi. Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta leikkausten jälkeen; Millerin luokittelu lamavauriosta (Miller, 1985), plakkiindeksi (PI) (Silness ja Loe, 1964), ienindeksi (GI) (Loe, 1967) mittaussyvyys (PD), kliininen kiinnitystaso (CAL), mittaussyvyys (PD), ienmarginaali (GM), gingival recession leveys (GRW) kirjattiin. Leikkausta edeltävä arviointi sisälsi analyysin potilaan hampaiden harjaustekniikasta ja -tavoista. Hampaissa, joissa oli ienreunoja, osoitettiin koronaalisesti suunnattu rullaustekniikka pehmeällä hammasharjalla hampaiden harjausvamman minimoimiseksi ienreunaan. Leikkausta edeltävä hoito sisälsi hilseilyn, juurisuunnittelun, kiillotuksen ja yleisen suuhygienian opastuksen. Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritettiin Coronally Advanced Flap -tekniikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi vähintään kolmen usean vierekkäisen Miller-luokan I tai II laman esiintymisestä saman ylä- tai alaleuan kaaren molemmilla puolilla
- on kyettävä olemaan 2 mm korkea keratinisoitunut kudos apikaalisesti juuren suhteen;
- ei saa olla systeemisiä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa hoidon lopputulokseen;
- koko suun plakin pistemäärä on oltava 20 % (O'Leary et al. 1972);
- on oltava tupakoimaton;
- ei saa olla raskaana.
Poissulkemiskriteerit:
- heikentävät systeemiset tai tartuntataudit (ihmisen immuunikatovirus tai hepatiitti) -- - mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi parodontiumiin;
- tunnettu allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle materiaalille; vaatimus antibioottiprofylaksista;
- sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään häiritsevän parodontaalin terveyttä ja paranemista, joita ei voida havaita semento-emaliliitoksella (CEJ);
- restauraatiot tai karies lamakohdassa;
- suuhygieniatason säilyttäminen ≥ 80 % plakittomista pinnoista; raskaus tai imetys; tupakkatuotteiden käyttö; alkoholin väärinkäyttö;
- edellinen parodontaalileikkaus lamakohdassa ja tietoisen suostumuksen täyttämättä jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAF+ADM+PRP
Leikkaukseen sisältyy Coronally Advanced Flap (CAF) ja soluton dermaalinen matriisi (ADM) yhdistettynä verihiutalerikkaaseen plasmaan (PRP)
|
CAF+ADM+PRP-ryhmä, jota hoidettiin koronaalisesti edistyneellä läppätekniikalla, mukaan lukien ADM:n sijoittelu. CAF+ADM+PRP-ryhmässä ADM hydratoitiin verihiutalepuutteisessa plasmassa (PPP) ja PRP levitettiin leikkauskohtiin ennen lopullista ompelemista.
|
|
Active Comparator: CAF+ADM
Leikkaus sisältää vain koronaalisesti edistynyttä läppä CAF-tekniikkaa, mukaan lukien ADM-asennus ilman PRP:tä
|
CAF+ADM-ryhmä käsitelty koronaalisesti edistyneellä läppätekniikalla, mukaan lukien ADM-sijoitus ilman PRP-sovellusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuripeitto (RC)
Aikaikkuna: RC:n muutos 3. kuukaudessa 12. kuukauteen
|
Juuren peiton (RC) prosenttiosuus laskettiin ([GRD preoperation - GRD postoperation] / GRD preoperation) x 100%.
|
RC:n muutos 3. kuukaudessa 12. kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienen laman syvyys (GRD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
|
GRD mitattiin CEJ:stä GM:ään.
PD, CAL ja GRD mitattiin samoissa vertailupisteissä.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
|
|
laman leveys (GRW)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
|
Gingival recession leveys (GRW) mitattiin asettamalla periodontaalinen koetin kohtisuoraan semento-emaliliitoskohtaan, etäisyys papillan yläosan välillä hampaan mesiaalisessa ja distaalisessa osassa mitattiin.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
|
|
keratinisoituneen kudoksen leveys (WKT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
|
Keratinisoituneen kudoksen (WKT) leveys mitattiin posken keskipisteestä mukogingivaalisesta liitoksesta (MGJ) vapaaseen GM:ään digitaalisella paksulla.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
|
|
plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
|
plakkiindeksi laskettiin kunkin tutkitun hampaan keskiarvopisteiden summana jaettuna arvioitujen hampaiden lukumäärällä.
Jokaisen potilaan kaikkien mittausten keskiarvo otettiin huomioon.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
|
|
ienindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
|
ienindeksi laskettiin kunkin tutkitun hampaan keskiarvopisteiden summana jaettuna arvioitujen hampaiden lukumäärällä.
Jokaisen potilaan kaikkien mittausten keskiarvo otettiin huomioon.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
|
|
mittaussyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
|
PD mitattiin kolmesta pisteestä (mesio-bukkaalinen, midbuccal ja disto-buccal) yksittäisessä elastomeerisessa stentissä ja laskettiin ienreunan (GM) ja uurteen pohjan väliseksi etäisyydeksi.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pelin Gokalp, Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shepherd N, Greenwell H, Hill M, Vidal R, Scheetz JP. Root coverage using acellular dermal matrix and comparing a coronally positioned tunnel with and without platelet-rich plasma: a pilot study in humans. J Periodontol. 2009 Mar;80(3):397-404. doi: 10.1902/jop.2009.080438.
- Cetiner D, Gokalp Kalabay P, Ozdemir B, Cankaya ZT. Efficiency of platelet-rich plasma on acellular dermal matrix application with coronally advanced flap in the treatment of multiple adjacent gingival recessions: A randomized controlled clinical trial. J Dent Sci. 2018 Sep;13(3):198-206. doi: 10.1016/j.jds.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03/2007-28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .