Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen marihuana lasten keskushermoston kasvainpopulaatiossa

keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen tekemistä, jossa arvioidaan keskushermoston kasvaimia sairastavien lasten ja heidän perheidensä elämänlaatua (QOL). CHCO).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Children's Hospital Coloradon (CHCO) syövän ja verihäiriöiden keskus (CCBD) on lasten syövän hoidon kansallinen johtaja. CHCO Neuro-Oncology -ohjelma hoitaa yli 90 prosenttia Coloradan lapsista, joilla on keskushermoston (CNS) kasvaimia, ja suurta osaa lapsista, joilla on keskushermoston kasvaimia ympäröivistä viidestä osavaltiosta. Hoidon edistymisen ansiosta noin kaksi kolmasosaa CHCO:ssa hoidetuista lapsista, joilla on keskushermoston kasvaimia, paranee. Vaikka lääkinnällinen marihuana on ollut laillista Coloradossa yli vuosikymmenen ajan, julkisuus uudemmasta yleisen aikuisten käytön laillistamisesta, lisääntyvä kirjallisuus ja anekdoottiset raportit potilaista, joilla on terminaalisia keskushermostokasvaimia, jotka on parannettu lääketieteellisellä marihuanalla, ovat lisänneet kiinnostusta viime aikoina. nykyisistä CHCO-potilaista ja heidän perheistään. Lapsisyöpäpotilaat ja heidän perheensä ovat muuttaneet Coloradoon hankkimaan näitä marihuanapohjaisia ​​tuotteita itsehoitoon.

Tutkijat hallinnoivat PedsQLTM-kyselylomakkeita ja päiväkirjoja kerätäkseen tietoja käyttötavoista, antotavoista, käytetystä rasituksesta, annostuksesta ja tiheydestä sekä perheen taloudellisesta vaikutuksesta kaikkiin potilaisiin. Tutkijat keräävät myös perifeerisiä verinäytteitä arvioidakseen todisteita kannabinoidien aiheuttamasta immunomodulaatiosta potilailla, joiden immuunijärjestelmä saattaa jo olla heikentynyt, ja arvioidakseen veren kannabinoiditasoja.

Tämä tutkimus tarjoaa uutta tutkivaa tietoa käyttötavoista, vaikutuksista perheisiin ja resursseihin sekä mahdollisista kliinisistä eduista ja haitoista, jotka liittyvät kasvavaan marihuanan käyttöön lasten neuroonkologian populaatiossa. Tällaiset tiedot voivat ohjata keskushermoston kasvaimista kärsiviä tulevia lapsia ja heidän perheitään tekemään päätöksiä kannabinoidihoidon jatkamisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Chilsdren's Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan keskushermoston kasvaimia sairastavien lasten ja heidän perheidensä elämänlaatua (QOL), jotka päättävät hoitaa itseään marihuanaperäisillä tuotteilla ollessaan hoidossa CHCO:ssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 2 vuotta ja < 18 vuotta opiskeluhetkellä.
  2. Vanhempien/huoltajien, jotka täyttävät kyselylomakkeet, on allekirjoitettava suostumus. Vanhempien/laillisten huoltajien osallistumiselle tutkimukseen ei ole ikäparametreja.
  3. Potilailla on oltava keskushermoston (aivojen tai selkärangan) kasvaindiagnoosi
  4. Potilaiden tulee olla YKSI seuraavista:

    • Käytetään sairauteen kohdistettua hoitoa tai sairauden seurantaa CHCO:n lasten neuroonkologian lääkärien määräämällä tavalla
    • Suunnittelemme lääketieteellisen hoidon siirtämistä lasten neuroonkologian lääkäreille CHCO:ssa ulkopuolelta
    • Palliatiivisen hoidon palvelut, joita hoidetaan yhdessä CHCO:n lääkäreiden kanssa
  5. Potilas tai vanhemmat ovat keskustelleet kiinnostuksesta marihuanan käyttöä kohtaan.
  6. Potilas ei ole käyttänyt marihuanatuotteita tai synteettisiä tuotteita viimeisten 14 päivän aikana (14 päivän pesujakso on sallittu niille, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tähän tutkimukseen)

    1. Poikkeuksena tähän sääntöön on, jos potilas otti ensimmäisen annoksensa 72 tunnin kuluessa suostumuksen allekirjoittamisesta. Nämä potilaat ovat kelvollisia tutkimukseen ilman poistumisjaksoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
  2. Synteettisten marihuanatuotteiden käyttö (tai suunniteltu käyttö) ainoana kannabinoidihoitona

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
elämänlaatupisteet validoidulla PedsQL™-aivokasvain (PedsQL™-BT) -moduulilla arvioituna
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicholas K Foreman, MD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa