이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 중추신경계 종양 인구의 의료용 마리화나

2023년 11월 14일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구는 중추신경계(CNS) 종양이 있는 어린이와 콜로라도 어린이 병원에서 치료를 받는 동안 마리화나 유래 제품으로 자가 치료를 선택한 가족의 삶의 질(QOL)을 평가하는 전향적 관찰 코호트 연구를 제안합니다. CHCO).

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

콜로라도 아동병원(CHCO) 암 및 혈액 장애 센터(CCBD)는 소아암 치료 분야의 전국적 리더입니다. CHCO 신경종양학 프로그램은 중추신경계(CNS) 종양이 있는 Coloradan 어린이의 90% 이상과 주변 5개 주의 CNS 종양이 있는 어린이의 상당 부분을 치료합니다. 치료의 발전으로 인해 CHCO에서 치료받은 CNS 종양이 있는 어린이의 약 2/3가 완치될 것입니다. 콜로라도에서 의료용 마리화나가 10년 이상 합법화되었지만, 일반 성인 사용에 대한 최근의 합법화, 증가하는 문헌, 의료용 마리화나로 치료된 말기 CNS 종양 환자의 일화적 보고에 대한 홍보로 인해 최근 관심이 증가했습니다. 현재 CHCO 환자와 그 가족. 자가 치료를 위해 이러한 마리화나 기반 제품을 얻기 위해 콜로라도로 이주하는 소아암 환자와 그 가족의 유입이 있었습니다.

조사관은 PedsQLTM 설문지 및 일기를 관리하여 사용 관행, 전달 방법, 사용된 균주, 투약 및 빈도, 등록된 모든 환자에 대한 가족 재정 영향에 관한 데이터를 수집할 것입니다. 조사관은 또한 이미 면역이 약화되었을 수 있는 환자의 칸나비노이드에 의한 면역 조절의 증거를 평가하고 혈액 칸나비노이드 수준을 평가하기 위해 말초 혈액 샘플을 수집할 것입니다.

이 연구는 사용 패턴, 가족 및 자원에 미치는 영향, 소아 신경 종양 인구에서 증가하는 마리화나 사용과 관련된 잠재적인 임상적 이점 및 피해에 관한 새로운 탐색 데이터를 제공할 것입니다. 이러한 정보는 CNS 종양으로 고통받는 미래의 어린이와 그 가족이 칸나비노이드 치료를 추구할지 여부를 결정하도록 안내할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

19

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Chilsdren's Hospital Colorado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 CHCO에서 치료를 받는 동안 마리화나 유래 제품으로 자가 치료를 선택한 CNS 종양이 있는 어린이와 그 가족의 삶의 질(QOL)을 평가하는 전향적 관찰 코호트 연구입니다.

설명

포함 기준:

  1. 연구 등록 당시 연령 > 2세 및 < 18세.
  2. 설문지를 작성할 부모/법적 보호자는 동의서에 서명해야 합니다. 부모/법적 보호자의 연구 참여에 대한 연령 매개 변수는 없습니다.
  3. 환자는 중추신경계(뇌 또는 척수) 종양 진단을 받아야 합니다.
  4. 환자는 다음 중 하나여야 합니다.

    • CHCO에서 소아 신경종양과 의사가 처방한 질병 관련 치료 또는 질병 감시를 받고 있음
    • 외부 시설에서 CHCO의 소아 신경 종양 의사에게 의료 서비스를 이전할 계획
    • CHCO에서 의사와 함께 관리하는 완화의료 서비스를 받고 있습니다.
  5. 환자 또는 부모가 마리화나 사용에 대한 관심을 논의했습니다.
  6. 환자는 지난 14일 동안 마리화나 제품 또는 합성 물질을 사용하지 않았습니다(이 연구에 참여하는 데 관심이 있는 사람에게는 14일의 휴약 기간이 허용됨).

    1. 이 규칙의 예외는 환자가 서명 동의 후 72시간 이내에 첫 번째 용량을 복용한 경우입니다. 이 환자들은 세척 기간을 거치지 않고 연구에 적격할 것입니다.

제외 기준:

  1. 포함 기준을 충족하지 않음
  2. 유일한 칸나비노이드 요법으로 합성 마리화나 제품 사용(또는 계획 사용)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 삶의 질
기간: 일년
검증된 PedsQL™ 뇌종양(PedsQL™-BT) 모듈로 평가한 삶의 질 점수
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicholas K Foreman, MD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌종양에 대한 임상 시험

3
구독하다