小児中枢神経系腫瘍集団における医療用マリファナ
調査の概要
詳細な説明
Children's Hospital Colorado (CHCO) Center for Cancer and Blood Disorders (CCBD) は、小児がん治療の全国的リーダーです。 CHCO Neuro-Oncology プログラムは、中枢神経系 (CNS) 腫瘍を持つコロラダンの子供たちの 90% 以上と、周囲の 5 つの州からの CNS 腫瘍を持つ子供たちの大部分を治療しています。 治療の進歩により、CHCO で治療を受けた CNS 腫瘍の子供の約 3 分の 2 が治癒します。 医療用マリファナはコロラド州で 10 年以上にわたって合法化されてきましたが、一般成人向けの最近の合法化に関する宣伝、文献の増加、および医療用マリファナで治癒した終末期 CNS 腫瘍の患者の事例報告により、最近の関心の高まりが促進されています。現在のCHCO患者とその家族の。 小児がん患者とその家族がコロラド州に移り住んで、これらのマリファナベースの製品を入手してセルフメディケーションを行っています.
治験責任医師は、PedsQLTM アンケートと日記を管理して、使用慣行、分娩方法、使用菌株、投与量と頻度、およびすべての登録患者に対する家計への影響に関するデータを収集します。 治験責任医師はまた、末梢血サンプルを収集して、すでに免疫不全になっている可能性のある患者のカンナビノイドによる免疫調節の証拠を評価し、血中カンナビノイドレベルを評価します。
この研究は、使用パターン、家族やリソースへの影響、および小児神経腫瘍集団におけるマリファナ使用の増加に関連する潜在的な臨床的利益と害に関する新しい探索的データを提供します。 このような情報は、CNS 腫瘍に苦しむ将来の子供とその家族が、カンナビノイド治療を行うかどうかを決定する際の指針となる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Chilsdren's Hospital Colorado
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -研究登録時の年齢> 2歳および< 18歳。
- アンケートに記入する親/法定後見人は、同意書に署名する必要があります。 保護者/法定後見人の学習参加に年齢制限はありません。
- -患者は中枢神経系(脳または脊髄)腫瘍の診断を受けている必要があります
患者は次のいずれかに該当する必要があります。
- -CHCOの小児神経腫瘍学の医師によって処方された、疾患に向けた治療または疾患の監視を受けている
- 外部施設からCHCOの小児神経腫瘍医に医療を移管する計画
- CHCOで医師と連携して運営する緩和ケアサービスを受ける
- マリファナの使用への関心は、患者または両親によって話し合われています。
-患者は過去14日間にマリファナ製品または合成物を使用していません(この研究への参加に関心のある人には、14日間のウォッシュアウト期間が許可されています)
- この規則の例外は、患者が同意に署名してから 72 時間以内に最初の投与を受けた場合です。 これらの患者は、ウォッシュアウト期間を経ることなく研究に適格となります。
除外基準:
- 包含基準を満たしていません
- 唯一のカンナビノイド療法としての合成マリファナ製品の使用(または計画的使用)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な生活の質
時間枠:1年
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検証済みの PedsQL™ 脳腫瘍 (PedsQL™-BT) モジュールによって評価される QOL スコア
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nicholas K Foreman, MD、University of Colorado, Denver
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。