- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03063814
Sovelluspohjaisen ja henkilökohtaisen paikan päällä opastuksen vaikutukset hermo-lihasaktiivisuuteen vammojen ehkäisyharjoituksissa (ACL01)
tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Sovelluspohjaisen ja henkilökohtaisen paikan päällä opastuksen välittömät vaikutukset hermo-lihasaktiivisuuteen vammojen ehkäisyharjoituksissa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida neuromuskulaarisia ominaisuuksia, jotka havaittiin yksittäisen valitun ja validoidun sovelluksen ohjaaman vammoja ehkäisevän harjoituksen aikana ("Hanki - Harjoittele älykkäämmin" -ohjeen mukaisesti) verrattuna annettuun kultaisen standardin ohjeeseen, valvontaan ja palautteeseen. paikan päällä asiantuntijan toimesta.
Tämä arviointi koskee jalkapallo- ja käsipallon naispuolisia pelaajia, jotka eivät ole aiemmin olleet vammojen ehkäisykoulutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hivdovre, Tanska, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiskäsipallo- tai jalkapalloilija (≥ 18-vuotias), joka kilpailee ala-eliittitasolla (eli 2-3 viikoittaista harjoittelua)
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi traumaattinen polvivamma, alaraajojen vamma testaushetkellä ja/tai aiempi osallistuminen vammojen ehkäisyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SOVELLUS
APP-ryhmässä osallistujille näytettiin iPadilla videosarja kustakin harjoituksesta, jota tuettiin lyhyillä kirjallisilla kuvauksilla ("Hanki - Harjoittele älykkäämmin" (9) mukaisesti, kuinka harjoitus suoritetaan oikein.
Videolle tallennetut harjoitukset suoritti sama fysioterapeutti, joka ohjasi PHY:n osallistujia.
Tarvittaessa APP-ryhmän osallistujat saivat katsoa videon ja kuvauksen useita kertoja saman harjoituksen kokeiden välillä.
Osallistujat hyväksyivät omat kokeensa, kun he uskoivat, että harjoitukset oli suoritettu kuvatulla tavalla.
|
Katso käsivarren kuvaus
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PHY
PHY:ssä fysioterapeutti esitteli ja selitti kunkin viiden harjoituksen painopistealueet ennen kuin osallistuja suoritti harjoitukset.
Kokeiden välillä annettiin tarvittaessa suullista palautetta harjoituksen suorituskyvyn korjaamiseksi.
Fysioterapeutti hyväksyi kokeita, jotka suoritettiin oikealla tekniikalla.
|
katso käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normalisoitu reisilihaksen EMG
Aikaikkuna: 5 minuuttia ohjeen jälkeen
|
Normalisoitu isometriseen MVC-reisilihaksen EMG-amplitudiin, joka on tallennettu harjoituksen aikana.
|
5 minuuttia ohjeen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normalisoitu nelipäinen EMG
Aikaikkuna: 5 minuuttia ohjeen jälkeen
|
Nelipäisen lihaksen normalisoitu EMG-amplitudi harjoituksen aikana.
|
5 minuuttia ohjeen jälkeen
|
|
Liitoskulma
Aikaikkuna: 5 minuuttia ohjeen jälkeen
|
Nivelkulma harjoituksen aikana
|
5 minuuttia ohjeen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mette K Zebis, PhD, Metropolitan University College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACL01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .