- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03063814
Effecten van app-gebaseerde versus persoonlijke instructie op locatie op neuromusculaire activiteit bij oefeningen ter voorkoming van blessures (ACL01)
21 februari 2017 bijgewerkt door: National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Onmiddellijke effecten van app-gebaseerde versus persoonlijke instructie op locatie over neuromusculaire activiteit bij oefeningen ter voorkoming van blessures: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Daarom was het doel van de huidige studie om neuromusculaire kenmerken te evalueren die werden waargenomen tijdens een enkele periode van geselecteerde en gevalideerde blessurepreventieve oefeningen geïnstrueerd door een app (in overeenstemming met 'Get set - Train slimmer') versus gouden standaard instructie, supervisie en gegeven feedback ter plaatse door een deskundige.
De huidige evaluatie is gericht op een populatie van vrouwelijke voetbal- en handbalspelers zonder enige eerdere blootstelling aan blessurepreventietraining.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hivdovre, Denemarken, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke handbal- of voetballer (≥ 18 jaar oud) die op sub-elite niveau speelt (d.w.z. 2-3 wekelijkse trainingssessies)
Uitsluitingscriteria:
- eerder traumatisch knieletsel, letsel aan de onderste ledematen op het moment van testen en/of eerdere betrokkenheid bij letselpreventiepraktijken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: APP
In de APP-groep werd een videosequentie van elke oefening, ondersteund door korte schriftelijke beschrijvingen (in overeenstemming met 'Get set - Train smarter', (9) over hoe de oefening correct moet worden uitgevoerd), getoond aan de deelnemers op een iPad.
De op video opgenomen oefeningen werden uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut die de PHY-deelnemers begeleidde.
Desgewenst mochten de deelnemers in de APP-groep de video en de beschrijving meerdere keren bekijken tussen de pogingen van dezelfde oefening.
De deelnemers keurden hun eigen proeven goed toen ze dachten dat de oefeningen waren uitgevoerd zoals beschreven.
|
Zie armbeschrijving
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PHY
In PHY demonstreerde en legde een fysiotherapeut de aandachtsgebieden van elk van de vijf oefeningen uit voordat de deelnemer de oefeningen deed.
Indien nodig werd tussen de pogingen mondelinge feedback gegeven om de uitvoering van de oefening te corrigeren.
De fysiotherapeut keurde proeven goed die met de juiste techniek werden uitgevoerd.
|
zie armbeschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genormaliseerd hamstring-EMG
Tijdsspanne: 5 minuten na instructie
|
Genormaliseerd naar isometrisch MVC hamstringspier EMG-amplitude geregistreerd tijdens de oefening.
|
5 minuten na instructie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genormaliseerde quadriceps-EMG
Tijdsspanne: 5 minuten na instructie
|
Genormaliseerde EMG-amplitude van de quadricepsspier geregistreerd tijdens de oefening.
|
5 minuten na instructie
|
|
Gezamenlijke hoek
Tijdsspanne: 5 minuten na instructie
|
Gewrichtshoek tijdens de oefening
|
5 minuten na instructie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mette K Zebis, PhD, Metropolitan University College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACL01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .