- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03063814
Auswirkungen von App-basierter vs. persönlicher Vor-Ort-Anleitung auf die neuromuskuläre Aktivität bei Übungen zur Verletzungsprävention (ACL01)
21. Februar 2017 aktualisiert von: National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Unmittelbare Auswirkungen von App-basierter vs. persönlicher Vor-Ort-Anleitung auf die neuromuskuläre Aktivität bei Übungen zur Verletzungsprävention: Randomisierte kontrollierte Studie
Daher bestand das Ziel der vorliegenden Studie darin, neuromuskuläre Merkmale zu bewerten, die während eines einzelnen Durchgangs ausgewählter und validierter verletzungspräventiver Übungen beobachtet wurden, die von einer App (gemäß „Get set – Train smarter“) angeleitet wurden, im Vergleich zu Goldstandard-Anweisungen, Supervision und bereitgestelltem Feedback vor Ort durch einen Experten.
Die vorliegende Evaluation zielt auf eine Population von Fußball- und Handballspielerinnen ab, die zuvor noch kein Verletzungspräventionstraining erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hivdovre, Dänemark, 2650
- Hvidovre Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Handball- oder Fußballspielerin (≥ 18 Jahre) auf Sub-Elite-Niveau (d. h. 2-3 wöchentliche Trainingseinheiten)
Ausschlusskriterien:
- frühere traumatische Knieverletzung, Verletzung der unteren Gliedmaßen zum Zeitpunkt des Tests und/oder vorheriges Engagement in Praktiken zur Verletzungsprävention.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: APP
In der APP-Gruppe wurde den Teilnehmern auf einem iPad eine Videosequenz jeder Übung gezeigt, unterstützt durch kurze schriftliche Beschreibungen (gemäß „Auf die Plätze – Klüger trainieren“, (9) zur korrekten Durchführung der Übung).
Die auf Video aufgezeichneten Übungen wurden von demselben Physiotherapeuten durchgeführt, der die PHY-Teilnehmer betreute.
Bei Bedarf durften sich die Teilnehmer der APP-Gruppe das Video und die Beschreibung mehrmals zwischen den Versuchen derselben Übung ansehen.
Die Teilnehmer genehmigten ihre eigenen Versuche, wenn sie der Meinung waren, dass die Übungen wie beschrieben durchgeführt wurden.
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Siehe Armbeschreibung
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ACTIVE_COMPARATOR: PHY
Bei PHY demonstrierte und erklärte ein Physiotherapeut die Schwerpunkte jeder der fünf Übungen, bevor der Teilnehmer die Übungen durchführte.
Bei Bedarf wurde zwischen den Versuchen verbales Feedback gegeben, um die Ausführung der Übung zu korrigieren.
Der Physiotherapeut genehmigte Versuche, die mit der richtigen Technik durchgeführt wurden.
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siehe Armbeschreibung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Normalisiertes Hamstring-EMG
Zeitfenster: 5 Minuten nach Anweisung
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Normalisiert auf die isometrische MVC-EMG-Amplitude des Oberschenkelmuskels, die während der Übung aufgezeichnet wurde.
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5 Minuten nach Anweisung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Normalisiertes Quadrizeps-EMG
Zeitfenster: 5 Minuten nach Anweisung
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Normalisierte EMG-Amplitude des Quadrizepsmuskels, aufgezeichnet während der Übung.
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5 Minuten nach Anweisung
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Gelenkwinkel
Zeitfenster: 5 Minuten nach Anweisung
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Gelenkwinkel während der Übung
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5 Minuten nach Anweisung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mette K Zebis, PhD, Metropolitan University College
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACL01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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