- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03063814
Účinky aplikace versus osobní instruktáž na místě na neuromuskulární aktivitu při cvičení prevence zranění (ACL01)
21. února 2017 aktualizováno: National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Okamžité účinky aplikace versus osobní instruktáž na místě o neuromuskulární aktivitě při cvičení prevence zranění: Randomizovaná kontrolovaná studie
Proto bylo cílem této studie vyhodnotit neuromuskulární charakteristiky pozorované během jednoho záchvatu vybraných a ověřených preventivních cvičení proti zranění instruovaných aplikací (v souladu s „Nastav se – Trénuj chytřeji“) oproti pokynům, dohledu a zpětné vazbě podle zlatého standardu. na místě odborníkem.
Toto hodnocení se zaměřuje na populaci fotbalistek a házenkářů bez předchozího tréninku v oblasti prevence zranění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hivdovre, Dánsko, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hráčka házené nebo fotbalu (≥ 18 let) soutěžící na nižší úrovni (tj. 2–3 tréninky týdně)
Kritéria vyloučení:
- předchozí traumatické poranění kolena, poranění dolní končetiny v době testování a/nebo předchozí zapojení do postupů prevence zranění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: APLIKACE
Ve skupině APP byla účastníkům na iPadu ukázána videosekvence každého cvičení doplněná krátkými písemnými popisy (v souladu s „Nastav se – Trénuj chytřeji“, (9) o tom, jak cvičení správně provádět).
Cvičení nahrané na videu prováděl stejný fyzioterapeut, který dohlížel na účastníky PHY.
V případě potřeby bylo účastníkům ve skupině APP umožněno zhlédnout video a popis několikrát mezi pokusy stejného cvičení.
Účastníci schválili své vlastní zkoušky, když věřili, že cvičení byla provedena tak, jak je popsáno.
|
Viz popis ramene
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PHY
V PHY fyzioterapeut předvedl a vysvětlil oblasti zaměření každého z pěti cvičení předtím, než účastník cvičení provedl.
V případě potřeby byla mezi pokusy poskytnuta verbální zpětná vazba, aby se opravilo provedení cvičení.
Fyzioterapeut schválil testy, které byly provedeny správnou technikou.
|
viz popis ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Normalizované EMG hamstringu
Časové okno: 5 minut po instrukci
|
Normalizovaná na izometrickou amplitudu EMG hamstringů MVC zaznamenanou během cvičení.
|
5 minut po instrukci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Normalizované EMG kvadricepsu
Časové okno: 5 minut po instrukci
|
Normalizovaná EMG amplituda quadricepsu zaznamenaná během cvičení.
|
5 minut po instrukci
|
|
Kloubový úhel
Časové okno: 5 minut po instrukci
|
Kloubní úhel při cvičení
|
5 minut po instrukci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mette K Zebis, PhD, Metropolitan University College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACL01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na APLIKACE
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityDokončeno
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončeno
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesZatím nenabírámeDigitální zdraví | Hledání pomoci v oblasti duševního zdraví | ReadmiseNorsko
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoZatím nenabíráme