- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03063814
Effetti dell'istruzione in loco basata su app rispetto a quella personale sull'attività neuromuscolare negli esercizi di prevenzione degli infortuni (ACL01)
21 febbraio 2017 aggiornato da: National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Effetti immediati dell'istruzione basata su app rispetto all'istruzione personale in loco sull'attività neuromuscolare negli esercizi di prevenzione degli infortuni: studio controllato randomizzato
Pertanto, lo scopo del presente studio era di valutare le caratteristiche neuromuscolari osservate durante un singolo periodo di esercizi di prevenzione degli infortuni selezionati e convalidati istruiti da un'app (in conformità con "Preparati - Allenati in modo più intelligente") rispetto all'istruzione, alla supervisione e al feedback standard fornito in loco da un esperto.
La presente valutazione si rivolge a una popolazione di giocatrici di calcio e pallamano senza alcuna precedente esposizione alla formazione per la prevenzione degli infortuni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hivdovre, Danimarca, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- giocatrice di pallamano o di calcio femminile (≥ 18 anni) che gareggia a livello sub-elite (ovvero, 2-3 sessioni di allenamento settimanali)
Criteri di esclusione:
- precedente infortunio traumatico al ginocchio, infortunio agli arti inferiori al momento del test e/o precedente impegno nelle pratiche di prevenzione degli infortuni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: APP
Nel gruppo APP, ai partecipanti è stata mostrata su un iPad una sequenza video di ogni esercizio, supportata da brevi descrizioni scritte (secondo 'Get set - Train smarter', (9) su come eseguire correttamente l'esercizio).
Gli esercizi videoregistrati sono stati eseguiti dallo stesso fisioterapista che ha supervisionato i partecipanti PHY.
Se richiesto, i partecipanti al gruppo APP potevano guardare più volte il video e la descrizione tra le prove dello stesso esercizio.
I partecipanti hanno approvato le proprie prove quando hanno creduto che gli esercizi fossero stati eseguiti come descritto.
|
Vedi la descrizione del braccio
|
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ACTIVE_COMPARATORE: FI
In PHY, un fisioterapista ha dimostrato e spiegato le aree di interesse di ciascuno dei cinque esercizi prima che il partecipante eseguisse gli esercizi.
Se necessario, è stato fornito un feedback verbale tra le prove per correggere l'esecuzione dell'esercizio.
Il fisioterapista ha approvato le prove eseguite con la tecnica corretta.
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vedere la descrizione del braccio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
EMG del tendine del ginocchio normalizzato
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'istruzione
|
Normalizzato all'ampiezza EMG isometrica del muscolo del tendine del ginocchio MVC registrata durante l'esercizio.
|
5 minuti dopo l'istruzione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
EMG quadricipite normalizzato
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'istruzione
|
Ampiezza EMG normalizzata del muscolo quadricipite registrata durante l'esercizio.
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5 minuti dopo l'istruzione
|
|
Angolo articolare
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'istruzione
|
Angolo articolare durante l'esercizio
|
5 minuti dopo l'istruzione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mette K Zebis, PhD, Metropolitan University College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACL01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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