- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03063814
Effekter av app-basert versus personlig instruksjon på stedet på nevromuskulær aktivitet i skadeforebyggende øvelser (ACL01)
21. februar 2017 oppdatert av: National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Umiddelbare effekter av app-basert versus personlig instruksjon på stedet om nevromuskulær aktivitet i skadeforebyggende øvelser: Randomisert kontrollert forsøk
Derfor var målet med denne studien å evaluere nevromuskulære egenskaper observert under en enkelt omgang med utvalgte og validerte skadeforebyggende øvelser instruert av en app (i samsvar med 'Get set - Train smarter') versus gullstandard instruksjon, veiledning og tilbakemelding gitt på stedet av en ekspert.
Denne evalueringen retter seg mot en populasjon av kvinnelige fotball- og håndballspillere uten tidligere eksponering for skadeforebyggende trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hivdovre, Danmark, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelig håndball- eller fotballspiller (≥ 18 år) som konkurrerer på sub-elitenivå (dvs. 2-3 ukentlige treningsøkter)
Ekskluderingskriterier:
- tidligere traumatisk kneskade, underekstremitetsskade på testtidspunktet og/eller tidligere engasjement i skadeforebyggende praksis.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: APP
I APP-gruppen ble en videosekvens av hver øvelse, støttet av korte skriftlige beskrivelser (i henhold til 'Get set - Train smarter', (9) om hvordan du utfører øvelsen riktig, vist til deltakerne på en iPad.
De videoopptakte øvelsene ble utført av samme fysioterapeut som veiledet PHY-deltakerne.
Om nødvendig fikk deltakerne i APP-gruppen se videoen og beskrivelsen flere ganger mellom prøvene av samme øvelse.
Deltakerne godkjente sine egne forsøk da de mente at øvelsene var utført som beskrevet.
|
Se armbeskrivelse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PHY
I PHY demonstrerte og forklarte en fysioterapeut fokusområdene for hver av de fem øvelsene før deltakeren utførte øvelsene.
Ved behov ble det gitt verbal tilbakemelding mellom forsøkene for å korrigere utførelsen av øvelsen.
Fysioterapeuten godkjente forsøk som ble utført med riktig teknikk.
|
se armbeskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normalisert hamstring-EMG
Tidsramme: 5 minutter etter instruksjon
|
Normalisert til isometrisk MVC hamstringsmuskel EMG-amplitude registrert under treningen.
|
5 minutter etter instruksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normalisert quadriceps EMG
Tidsramme: 5 minutter etter instruksjon
|
Normalisert EMG-amplitude av quadriceps-muskelen registrert under treningen.
|
5 minutter etter instruksjon
|
|
Leddvinkel
Tidsramme: 5 minutter etter instruksjon
|
Leddvinkel under øvelsen
|
5 minutter etter instruksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mette K Zebis, PhD, Metropolitan University College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACL01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .