Havainto avustetun lisääntymisen parantavasta vaikutuksesta TCM:n monikanavaisella interventioterapialla
TCM:n monikanavainen interventioterapia lisääntymisen avustamiseen
Tavoite: Arvioida TCM:n monikanavaisen interventioterapian parantavaa vaikutusta naisiin, joilla on ART-häiriö; vertailla kaksoisterapian ja kolmoishoidon parantavaa vaikutusta naisiin, joilla on ART-virhe; valita paras TCM-interventiohoitosuunnitelma.
Menetelmät: Länsi-Kiinan Sichuanin yliopiston toisesta yliopistollisesta sairaalasta (Länsi-Kiinan Sichuanin yliopiston naisten ja lasten sairaala), jotka täyttivät osallistumiskriteerit, ART-epäonnistuminen jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: kaksoisterapiaryhmä, kolmoisterapiaryhmä ja kontrolliryhmä. vertaa näiden kolmen ryhmän luonnollista raskauslukua, tilaa sekundaarisen IVF-ET-jakson aikana sekä munuaisten vajaatoiminnan, maksan laman ja veren pysähdysoireyhtymän paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida TCM:n monikanavaisen interventioterapian parantavaa vaikutusta naisiin, joilla on ART-häiriö; vertailla kaksoisterapian ja kolmoishoidon parantavaa vaikutusta naisiin, joilla on ART-virhe; valita paras TCM-interventiohoitosuunnitelma.
Menetelmät: Länsi-Kiinan Sichuanin yliopiston toisesta yliopistollisesta sairaalasta (Länsi-Kiinan Sichuanin yliopiston naisten ja lasten sairaala), jotka täyttivät osallistumiskriteerit, ART-epäonnistuminen jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: kaksoisterapiaryhmä, kolmoisterapiaryhmä ja kontrolliryhmä. vertaa näiden kolmen ryhmän luonnollista raskauslukua, tilaa sekundaarisen IVF-ET-jakson aikana sekä munuaisten vajaatoiminnan, maksan laman ja veren pysähdysoireyhtymän paranemista.
Tulokset osoittavat TCM:n monikanavaisen interventiohoidon vaikutuksen potilaille, joilla on ART-häiriö
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Second University Hospital of Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-42-vuotiaat ihmiset
- Ihmiset, joilla on IVF-ET-indikaatioita
- Ihmiset Länsi-Kiinan lisääntymiskeskuksesta Sichuanin yliopiston toisesta yliopistollisesta sairaalasta (Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan naisten ja lasten sairaala), joilla on pitkä suunnitelma IVE-ET-virheestä ja hyväksyvät sitten toissijaisen IVF-ET:n
- Ihmiset, jotka noudattavat TCM:n oireyhtymän erilaistumisstandardia: munuaisten vajaatoiminta ja maksan lama ja veren pysähtyminen
- Ihmiset, joilla on normaali sukupuolihormonitaso
- Ihmiset, jotka ovat tunnustaneet ja vapaaehtoisesti allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen. HUOMAUTUS: Henkilöt, jotka täyttävät yllä olevat 6 kohtaa, voidaan ottaa mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset eivät täytä osallistumiskriteerejä
- Aviomies, jolla on vähemmän siittiöitä ja heikot siittiöt vakavasti
- Ihmiset, joilla on lääkeaineallergia tai allerginen rakenne
- Ihmiset, joilla on vakavia perussairauksia, kuten sydän- ja verisuonijärjestelmä, maksa, munuaiset ja hematopoieettinen järjestelmä jne. Ja mielenterveyshäiriöisiä potilaita
- Ihmiset, joita vaikeuttavat akuutit tartuntataudit ja orgaaniset sairaudet
- Ihmiset ovat vahvistaneet diagnoosin epämuodostuneiden lisääntymiselinten, lisääntymisjärjestelmän tulehduksen ja kasvaimien tutkimuksessa
- Ihmiset kärsivät perinnöllisistä sairauksista, jotka eivät sovellu "äitien ja pikkulasten terveydenhuoltolaissa" säännellylle hedelmällisyydelle.
- Ihmiset, joilla on vakavia huonoja tapoja, kuten huumeiden käyttö
- Ihmiset, jotka ovat olleet yhteydessä synnynnäisten epämuodostumien säteiden, myrkkyjen, lääkkeiden kanssa tiettyyn määrään ja ovat voimassa; HUOMAUTUS: Henkilöt, jotka täyttävät jonkin yllä olevista ehdoista 9, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Kaksoisterapiaryhmä
TCM-reseptiⅡ viljellylle tunteelle ja avustetulle lisääntymiselle + korvan akupistehoito.
|
TCM-reseptiⅡ viljellylle tunteelle ja avustetulle lisääntymiselle + korvan akupistehoito
|
|
Kokeellinen: Kolmoisterapiaryhmä
TCM-reseptiⅡ viljellylle tunteelle ja avustetulle lisääntymiselle + korvan akupistehoito + TCM:n retentioperäruiske.
|
TCM-reseptiⅡ viljeltyä tunnetta ja avustettua lisääntymistä + korvapistehoito + TCM:n retentioperäruiske
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistuneen hedelmöittymisen saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
10 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistuneen raskauden aika
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
jopa 26 viikkoa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 0, 10, 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
0, 10, 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016SZ0037
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .