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Observation sur l'effet curatif de la procréation assistée par thérapie interventionnelle multicanal TCM

13 février 2020 mis à jour par: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

TCM Thérapie interventionnelle multicanaux pour l'assistance à la procréation

Objectif : Évaluer l'effet curatif de la thérapie interventionnelle multicanal de la MTC sur les femmes en échec de l'ART ; comparer l'effet curatif de la bithérapie et de la trithérapie chez les femmes en échec du TARV ; choisir le meilleur plan thérapeutique interventionnel MTC.

Méthodes : Les cas d'échec du traitement antirétroviral du deuxième hôpital universitaire de l'Université du Sichuan en Chine occidentale (Hôpital pour femmes et enfants de l'Université du Sichuan en Chine occidentale) répondant aux critères d'inclusion ont été répartis au hasard en trois groupes : le groupe de bithérapie, le groupe de trithérapie et le groupe témoin. groupe, comparez le nombre de grossesses naturelles, l'état pendant la période de FIV-ET secondaire et l'amélioration de l'insuffisance rénale, de la dépression hépatique et du syndrome de stase sanguine parmi ces trois groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Évaluer l'effet curatif de la thérapie interventionnelle multicanal de la MTC sur les femmes en échec de l'ART ; comparer l'effet curatif de la bithérapie et de la trithérapie chez les femmes en échec du TARV ; choisir le meilleur plan thérapeutique interventionnel MTC.

Méthodes : Les cas d'échec du traitement antirétroviral du deuxième hôpital universitaire de l'Université du Sichuan en Chine occidentale (Hôpital pour femmes et enfants de l'Université du Sichuan en Chine occidentale) répondant aux critères d'inclusion ont été répartis au hasard en trois groupes : le groupe de bithérapie, le groupe de trithérapie et le groupe témoin. groupe, comparez le nombre de grossesses naturelles, l'état pendant la période de FIV-ET secondaire et l'amélioration de l'insuffisance rénale, de la dépression hépatique et du syndrome de stase sanguine parmi ces trois groupes.

Les résultats montreront l'effet de la thérapie interventionnelle multicanal TCM pour les patients en échec de l'ART

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Chine, 610041
        • West China Second University Hospital of Sichuan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Personnes âgées de 20 à 42 ans
  2. Personnes ayant des indications de FIV - ET
  3. Les gens du Centre de reproduction du deuxième hôpital universitaire de l'Université du Sichuan en Chine occidentale (Hôpital pour femmes et enfants de l'Université du Sichuan en Chine occidentale) avec un long plan pour l'échec IVE - ET puis acceptent la FIV-ET secondaire
  4. Les personnes qui se conforment à la norme de différenciation des syndromes en MTC : insuffisance rénale et dépression hépatique et stase sanguine
  5. Les personnes ayant des niveaux normaux d'hormones sexuelles de base
  6. Les personnes qui ont reconnu et signé volontairement le consentement éclairé. AVIS : Les personnes qui se conforment aux 6 éléments ci-dessus peuvent être incluses.

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes ne répondent pas aux critères d'inclusion
  2. Le mari avec moins de sperme et un sperme faible au sérieux
  3. Les personnes qui ont une allergie médicamenteuse ou une constitution allergique
  4. Les personnes atteintes de maladies primaires graves telles que le système cardiovasculaire, hépatique, rénal et hématopoïétique, etc. Et les malades mentaux
  5. Les personnes compliquées par des maladies infectieuses aiguës et des maladies organiques
  6. Les personnes ont confirmé le diagnostic d'organes reproducteurs malformés, d'inflammation du système reproducteur et de tumeurs lors de l'examen
  7. Les gens souffrent d'une maladie héréditaire qui n'est pas adaptée à la fertilité réglementée par la "loi sur les soins de santé maternelle et infantile"
  8. Les personnes qui ont de graves mauvaises habitudes telles que la consommation de drogue
  9. Les personnes qui ont été en contact avec des malformations congénitales, des rayons, du poison, des médicaments jusqu'à un certain nombre et étant en vigueur ; AVIS: Les personnes qui se conforment à l'un des termes ci-dessus 9 seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Le groupe témoin
Aucune intervention
Expérimental: Le groupe bithérapie
Prescription MTCⅡde l'émotion cultivée et de la procréation assistée + thérapie des points d'acupuncture auriculaires.
Autre: La bithérapie
Prescription MTCⅡde l'émotion cultivée et de la procréation assistée + thérapie des points d'acupuncture auriculaires
Expérimental: Le groupe de trithérapie
Prescription MTCⅡd'émotion cultivée et de procréation assistée + thérapie des points d'acupuncture auriculaires+ lavement de rétention de MTC.
Autre: La trithérapie
Prescription MTCⅡde l'émotion cultivée et de la procréation assistée + thérapie des points d'acupuncture auriculaires+ lavement de rétention de la MTC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patientes dont la conception a réussi
Délai: 10 semaines après la greffe d'embryon
10 semaines après la greffe d'embryon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Il est temps d'avoir une conception réussie
Délai: jusqu'à 26 semaines
jusqu'à 26 semaines
Événements indésirables
Délai: 0, 10, 26 semaines après randomisation
0, 10, 26 semaines après randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2017

Première publication (Réel)

13 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016SZ0037

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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