- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03078205
Observation om den botande effekten av assisterad reproduktion med TCM Multi-channel Interventional Therapy
TCM Multi-channel Interventional Therapy för assisterande reproduktion
Mål: Att utvärdera den kurativa effekten av TCM multikanals interventionell terapi på kvinnor med ART-svikt; att jämföra den botande effekten av dubbelterapi och trippelterapi på kvinnor med ART-svikt; att välja den bästa TCM interventionella terapeutiska planen.
Metoder: Fallen med ART-fel från det andra universitetssjukhuset vid Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital vid Sichuan University) som uppfyllde inklusionskriterierna delades slumpmässigt in i tre grupper: dubbelterapigruppen, trippelterapigruppen och kontrollgruppen grupp, jämför det naturliga graviditetstalet, tillståndet under perioden med sekundär IVF-ET och förbättringen av njurbrist, leverdepression och blodstassyndrom bland dessa tre grupper.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att utvärdera den kurativa effekten av TCM multikanals interventionell terapi på kvinnor med ART-svikt; att jämföra den botande effekten av dubbelterapi och trippelterapi på kvinnor med ART-svikt; att välja den bästa TCM interventionella terapeutiska planen.
Metoder: Fallen med ART-fel från det andra universitetssjukhuset vid Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital vid Sichuan University) som uppfyllde inklusionskriterierna delades slumpmässigt in i tre grupper: dubbelterapigruppen, trippelterapigruppen och kontrollgruppen grupp, jämför det naturliga graviditetstalet, tillståndet under perioden med sekundär IVF-ET och förbättringen av njurbrist, leverdepression och blodstassyndrom bland dessa tre grupper.
Resultaten kommer att visa effekten av TCM multi-channel interventionell terapi för patienter med ART-svikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Second University Hospital of Sichuan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer i åldrarna 20 till 42
- Personer med IVF - ET indikationer
- Människor från Reproductive Center of West China Second University Hospital vid Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University) med lång plan för IVE - ET-misslyckande och accepterar sedan den sekundära IVF-ET
- Människor som överensstämmer med standarden för syndromdifferentiering i TCM: njurbrist och leverdepression och blodstas
- Människor med normala grundläggande könshormonnivåer
- Personer som har erkänt och frivilligt undertecknat det informerade samtycket. ANMÄRKNING: Personer som följer ovanstående 6 punkter kan inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Människor uppfyller inte inkluderingskriterierna
- Maken med mindre spermier och svaga spermier på allvar
- Människor som har drogallergi eller allergisk konstitution
- Personer med allvarliga primära sjukdomar som hjärt-, kärl-, lever-, njur- och hematopoetiska system, etc. Och psykiskt störda patienter
- Människor som är komplicerade av akuta infektionssjukdomar och organiska sjukdomar
- Människor har bekräftat diagnosen missbildade reproduktionsorgan, inflammation i reproduktionssystemet och tumörer vid undersökning
- Människor lider av ärftlig sjukdom som inte är lämplig för fertilitet som regleras i "mödra- och spädbarnshälsovårdslagen"
- Människor som har allvarliga dåliga vanor som droganvändning
- Människor som har kontaktat med fosterskador strålar, gift, droger till ett visst antal och att vara i kraft; NOTERA: Personer som följer någon av villkoren ovan 9 kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgruppen
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Den dubbla terapigruppen
TCM-receptⅡav odlade känslor och assisterad reproduktion + akupunktsterapi.
|
TCM-receptⅡav odlade känslor och assisterad reproduktion + akupunktsterapi
|
|
Experimentell: Trippelterapigruppen
TCM-receptⅡav odlade känslor och assisterad reproduktion + aurikulär akupunktsterapi + retentionlavemang av TCM.
|
TCM-receptⅡav odlade känslor och assisterad reproduktion + aurikulär akupunktsterapi + retentionlavemang av TCM
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter med framgångsrik befruktning
Tidsram: 10 veckor efter embryotransplantation
|
10 veckor efter embryotransplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags att ha en framgångsrik befruktning
Tidsram: upp till 26 veckor
|
upp till 26 veckor
|
|
Biverkningar
Tidsram: 0, 10, 26 veckor efter randomisering
|
0, 10, 26 veckor efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2016SZ0037
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .