Megfigyelés az asszisztált reprodukció gyógyító hatásáról a TCM többcsatornás intervenciós terápiájával
TCM többcsatornás intervenciós terápia a szaporodást segítő
Célkitűzés: A TCM többcsatornás intervenciós terápia gyógyító hatásának értékelése ART sikertelenségben szenvedő nőknél; összehasonlítani a kettős terápia és a hármas terápia gyógyító hatását az ART sikertelenségben szenvedő nőkre; hogy válassza ki a legjobb TCM intervenciós terápiás tervet.
Módszerek: A Nyugat-Kínai Szecsuáni Egyetem második Egyetemi Kórházából (Szecsuáni Egyetem Nyugat-Kínai Női és Gyermekkórháza) származó, a befogadási kritériumoknak megfelelő ART-kudarcos eseteket véletlenszerűen három csoportra osztották: a kettős terápiás csoportra, a hármas terápiás csoportra és a kontrollcsoportra. Hasonlítsa össze a természetes terhességi számot, a másodlagos IVF-ET időszak alatti állapotot és a veseelégtelenség, a májdepresszió és a vérpangás szindróma javulását a három csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: A TCM többcsatornás intervenciós terápia gyógyító hatásának értékelése ART sikertelenségben szenvedő nőknél; összehasonlítani a kettős terápia és a hármas terápia gyógyító hatását az ART sikertelenségben szenvedő nőkre; hogy válassza ki a legjobb TCM intervenciós terápiás tervet.
Módszerek: A Nyugat-Kínai Szecsuáni Egyetem második Egyetemi Kórházából (Szecsuáni Egyetem Nyugat-Kínai Női és Gyermekkórháza) származó, a befogadási kritériumoknak megfelelő ART-kudarcos eseteket véletlenszerűen három csoportra osztották: a kettős terápiás csoportra, a hármas terápiás csoportra és a kontrollcsoportra. Hasonlítsa össze a természetes terhességi számot, a másodlagos IVF-ET időszak alatti állapotot és a veseelégtelenség, a májdepresszió és a vérpangás szindróma javulását a három csoport között.
Az eredmények megmutatják a TCM többcsatornás intervenciós terápia hatását az ART-elégtelenségben szenvedő betegeknél
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kína, 610041
- West China Second University Hospital of Sichuan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 42 év közötti emberek
- IVF - ET indikációval rendelkező emberek
- A Nyugat-Kínai Reprodukciós Központ emberei a Szecsuáni Egyetem második Egyetemi Kórházából (Nyugat-kínai Szecsuáni Egyetem Női és Gyermekkórháza), hosszú tervvel az IVE - ET-kudarc miatt, majd elfogadják a másodlagos IVF-ET-et
- Emberek, akik megfelelnek a szindróma megkülönböztetésének standardjának a TCM-ben: veseelégtelenség és májdepresszió és vérpangás
- Normál alapvető nemi hormonszinttel rendelkező emberek
- Azok az emberek, akik elismerték és önként aláírták a tájékozott hozzájárulást. FIGYELMEZTETÉS: A fenti 6 tételnek megfelelő személyek is szerepelhetnek.
Kizárási kritériumok:
- Az emberek nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak
- A férj kevesebb spermával és gyenge spermával komolyan
- Gyógyszerallergiában vagy allergiás alkatban szenvedők
- Súlyos elsődleges betegségben szenvedők, mint például szív- és érrendszeri, máj-, vese- és vérképzőrendszeri stb. És mentálisan sérült betegek
- Emberek, akiket akut fertőző betegségek és szerves betegségek bonyolítanak
- Az emberek a vizsgálat során megerősítették a nemi szervek fejlődési rendellenességét, a reproduktív rendszer gyulladását és daganatait
- Az emberek olyan örökletes betegségben szenvednek, amely nem alkalmas az anya- és csecsemőegészségügyi törvényben szabályozott termékenységre.
- Olyan emberek, akiknek súlyos rossz szokásaik vannak, például kábítószer-használat
- Emberek, akik kapcsolatba léptek születési rendellenességekkel, sugarakkal, méreggel, gyógyszerekkel bizonyos számban, és érvényben vannak; FIGYELMEZTETÉS: Azok a személyek, akik megfelelnek a fenti 9. pont bármelyikének, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport
Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: A kettős terápiás csoport
A kultivált érzelmek és asszisztált reprodukciós TCM előírása + fülakupont terápia.
|
A kultivált érzelem és asszisztált reprodukciós TCM előírása + fülakupont terápia
|
|
Kísérleti: A hármas terápiás csoport
A kultivált érzelmek és asszisztált reprodukció TCM előírása + fülakupont terápia + TCM retenciós beöntés.
|
TCM receptⅡ a művelt érzelem és asszisztált reprodukció + fülakupont terápia + TCM retenciós beöntés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sikeres fogantatású betegek aránya
Időkeret: 10 héttel az embrióátültetés után
|
10 héttel az embrióátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje a sikeres fogantatásnak
Időkeret: 26 hétig
|
26 hétig
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 0, 10, 26 héttel a randomizálás után
|
0, 10, 26 héttel a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016SZ0037
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .