Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorování léčebného účinku asistované reprodukce pomocí vícekanálové intervenční terapie TCM

13. února 2020 aktualizováno: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Vícekanálová intervenční terapie TCM pro asistující reprodukci

Cíl: Zhodnotit léčebný účinek vícekanálové intervenční terapie TCM na ženy se selháním ART; porovnat léčebný efekt duální terapie a triple terapie u žen se selháním ART; zvolit nejlepší intervenční terapeutický plán TCM.

Metody: Případy se selháním ART ze Západočínské druhé univerzitní nemocnice Sichuanské univerzity (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University) splňující kritéria pro zařazení byly náhodně rozděleny do tří skupin: skupina s duální terapií, skupina s trojitou terapií a kontrolní skupina. skupině, porovnejte přirozený počet těhotenství, stav během období sekundárního IVF-ET a zlepšení deficitu ledvin, jaterní deprese a syndromu krevní stáze mezi těmito třemi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zhodnotit léčebný účinek vícekanálové intervenční terapie TCM na ženy se selháním ART; porovnat léčebný efekt duální terapie a triple terapie u žen se selháním ART; zvolit nejlepší intervenční terapeutický plán TCM.

Metody: Případy se selháním ART ze Západočínské druhé univerzitní nemocnice Sichuanské univerzity (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University) splňující kritéria pro zařazení byly náhodně rozděleny do tří skupin: skupina s duální terapií, skupina s trojitou terapií a kontrolní skupina. skupině, porovnejte přirozený počet těhotenství, stav během období sekundárního IVF-ET a zlepšení deficitu ledvin, jaterní deprese a syndromu krevní stáze mezi těmito třemi skupinami.

Výsledky ukáží efekt vícekanálové intervenční terapie TCM u pacientů se selháním ART

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Second University Hospital of Sichuan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Lidé ve věku 20 až 42 let
  2. Lidé s indikací IVF - ET
  3. Lidé z Reprodukčního centra Západočínské druhé univerzitní nemocnice Sichuanské univerzity (Západočínská ženská a dětská nemocnice Sichuánské univerzity) s dlouhým plánem na selhání IVE - ET a poté přijmou sekundární IVF-ET
  4. Lidé, kteří odpovídají standardu diferenciace syndromu v TCM: nedostatek ledvin a deprese jater a stáza krve
  5. Lidé s normálními základními hladinami pohlavních hormonů
  6. Lidé, kteří uznali a dobrovolně podepsali informovaný souhlas. UPOZORNĚNÍ: Mohou být zahrnuti lidé, kteří splňují výše uvedených 6 položek.

Kritéria vyloučení:

  1. Lidé nesplňují kritéria pro zařazení
  2. Manžel s menším množstvím spermatu a slabým spermatem vážně
  3. Lidé, kteří mají alergii na léky nebo alergickou konstituci
  4. Lidé se závažnými primárními onemocněními, jako je kardiovaskulární, jaterní, ledvinový a krvetvorný systém atd. A duševně nemocní pacienti
  5. Lidé, kteří jsou komplikovaní akutními infekčními chorobami a organickými onemocněními
  6. Lidé při vyšetření potvrdili diagnózu malformace reprodukčních orgánů, zánět reprodukčního systému a nádory
  7. Lidé trpí dědičným onemocněním, které není vhodné pro plodnost upravenou „zákonem o zdravotní péči o matku a dítě“
  8. Lidé, kteří mají vážné špatné návyky, jako je užívání drog
  9. Lidé, kteří byli v kontaktu s vrozenými vadami paprsky, jedy, léky na určitý počet a jsou ve skutečnosti; UPOZORNĚNÍ: Lidé, kteří splňují kterýkoli z podmínek uvedených výše 9, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Skupina duální terapie
TCM předpisⅡkultivovaných emocí a asistované reprodukce + terapie aurikulárních akupunktur.
Jiný: Duální terapie
TCM předpisⅡkultivovaných emocí a asistované reprodukce + terapie aurikulárních akupunktur
Experimentální: Skupina trojité terapie
Předpis TCMⅡkultivovaných emocí a asistované reprodukce + terapie aurikulárních akupunktur + retenční klyzma TCM.
Jiný: Trojitá terapie
Preskripce TCMⅡkultivovaných emocí a asistované reprodukce + terapie aurikulárních akupunktur + retenční klystýr TCM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientek s úspěšným početím
Časové okno: 10 týdnů po transplantaci embrya
10 týdnů po transplantaci embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na úspěšné početí
Časové okno: až 26 týdnů
až 26 týdnů
Nežádoucí události
Časové okno: 0, 10, 26 týdnů po randomizaci
0, 10, 26 týdnů po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016SZ0037

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit