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Osservazione sull'effetto curativo della riproduzione assistita mediante terapia interventistica multicanale MTC

13 febbraio 2020 aggiornato da: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

TCM Terapia Interventistica Multicanale per Assistere la Riproduzione

Obiettivo: valutare l'effetto curativo della terapia interventistica multicanale della MTC su donne con insufficienza ART; confrontare l'effetto curativo della doppia terapia e della tripla terapia su donne con insufficienza ART; per scegliere il miglior piano terapeutico interventistico di MTC.

Metodi: i casi con insufficienza ART del secondo ospedale universitario della Cina occidentale dell'Università del Sichuan (Ospedale delle donne e dei bambini della Cina occidentale dell'Università del Sichuan) che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati divisi casualmente in tre gruppi: il gruppo della doppia terapia, il gruppo della tripla terapia e il gruppo di controllo gruppo, confrontare il numero di gravidanze naturali, la condizione durante il periodo di fecondazione in vitro secondaria e il miglioramento dell'insufficienza renale, della depressione epatica e della sindrome da stasi del sangue tra questi tre gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: valutare l'effetto curativo della terapia interventistica multicanale della MTC su donne con insufficienza ART; confrontare l'effetto curativo della doppia terapia e della tripla terapia su donne con insufficienza ART; per scegliere il miglior piano terapeutico interventistico di MTC.

Metodi: i casi con insufficienza ART del secondo ospedale universitario della Cina occidentale dell'Università del Sichuan (Ospedale delle donne e dei bambini della Cina occidentale dell'Università del Sichuan) che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati divisi casualmente in tre gruppi: il gruppo della doppia terapia, il gruppo della tripla terapia e il gruppo di controllo gruppo, confrontare il numero di gravidanze naturali, la condizione durante il periodo di fecondazione in vitro secondaria e il miglioramento dell'insufficienza renale, della depressione epatica e della sindrome da stasi del sangue tra questi tre gruppi.

I risultati mostreranno l'effetto della terapia interventistica multicanale TCM per i pazienti con insufficienza ART

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Second University Hospital of Sichuan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Persone dai 20 ai 42 anni
  2. Persone con indicazioni IVF - ET
  3. Persone del Reproductive Center of West China second University Hospital of Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University) con un lungo piano per IVE - ET Fallimento e quindi accettano la FIVET secondaria
  4. Persone che si conformano allo standard di differenziazione della sindrome nella MTC: insufficienza renale, depressione epatica e stasi del sangue
  5. Persone con normali livelli di ormoni sessuali di base
  6. Persone che hanno riconosciuto e volontariamente firmato il consenso informato. AVVISO: Possono essere incluse persone conformi ai 6 punti precedenti.

Criteri di esclusione:

  1. Le persone non soddisfano i criteri di inclusione
  2. Il marito con meno sperma e sperma debole sul serio
  3. Persone che hanno allergia ai farmaci o costituzione allergica
  4. Le persone con gravi malattie primarie come il sistema cardiovascolare, epatico, renale ed ematopoietico, ecc. E pazienti con disturbi mentali
  5. Persone che sono complicate da malattie infettive acute e malattie organiche
  6. Le persone hanno confermato la diagnosi di organi riproduttivi malformati, infiammazione del sistema riproduttivo e tumori all'esame
  7. Le persone soffrono di malattie ereditarie che non sono adatte alla fertilità regolate dalla "legge sulla salute materna e infantile"
  8. Persone che hanno gravi cattive abitudini come l'uso di droghe
  9. Persone che hanno contattato con difetti alla nascita raggi, veleno, droghe a un certo numero ed essendo in vigore; AVVISO: Saranno escluse le persone che rispetteranno uno qualsiasi dei termini sopra 9.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Il gruppo di doppia terapia
Prescrizione MTCⅡdi emozione coltivata e riproduzione assistita +terapia dei punti di agopuntura auricolare.
Prescrizione MTCⅡdi emozione coltivata e riproduzione assistita +terapia dei punti di agopuntura auricolare
Sperimentale: Il gruppo della triplice terapia
Prescrizione MTCⅡdi emozione coltivata e riproduzione assistita + terapia dei punti di agopuntura auricolare+ clistere di ritenzione di MTC.
Prescrizione MTCⅡdi emozione coltivata e riproduzione assistita + terapia dei punti di agopuntura auricolare+ clistere di ritenzione MTC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con concepimento riuscito
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il trapianto di embrioni
10 settimane dopo il trapianto di embrioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
È ora di avere un concepimento di successo
Lasso di tempo: fino a 26 settimane
fino a 26 settimane
Eventi avversi
Lasso di tempo: 0, 10, 26 settimane dopo la randomizzazione
0, 10, 26 settimane dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016SZ0037

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su La doppia terapia

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