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Observação sobre o efeito curativo da reprodução assistida pela terapia intervencionista multicanal da MTC

13 de fevereiro de 2020 atualizado por: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Terapia Intervencionista Multicanal da MTC para Assistência à Reprodução

Objetivo: Avaliar o efeito curativo da terapia intervencionista multicanal da MTC em mulheres com Falha de TARV; comparar o efeito curativo da terapia dupla e terapia tripla em mulheres com Falha de TARV; escolher o melhor plano terapêutico intervencionista da MTC.

Métodos: Os casos com Falha de TARV do segundo Hospital Universitário da China Ocidental da Universidade de Sichuan (Hospital Feminino e Infantil da Universidade de Sichuan da China Ocidental) que atenderam aos critérios de inclusão foram divididos aleatoriamente em três grupos: o grupo de terapia dupla, o grupo de terapia tripla e o grupo de controle grupo, comparar o número de gravidez natural, a condição durante o período de FIV-ET secundário e a melhora da deficiência renal, depressão hepática e síndrome de estase sanguínea entre esses três grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar o efeito curativo da terapia intervencionista multicanal da MTC em mulheres com Falha de TARV; comparar o efeito curativo da terapia dupla e terapia tripla em mulheres com Falha de TARV; escolher o melhor plano terapêutico intervencionista da MTC.

Métodos: Os casos com Falha de TARV do segundo Hospital Universitário da China Ocidental da Universidade de Sichuan (Hospital Feminino e Infantil da Universidade de Sichuan da China Ocidental) que atenderam aos critérios de inclusão foram divididos aleatoriamente em três grupos: o grupo de terapia dupla, o grupo de terapia tripla e o grupo de controle grupo, comparar o número de gravidez natural, a condição durante o período de FIV-ET secundário e a melhora da deficiência renal, depressão hepática e síndrome de estase sanguínea entre esses três grupos.

Os resultados mostrarão o efeito da terapia intervencionista multicanal da MTC para pacientes com falha de ART

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, China, 610041
        • West China Second University Hospital of Sichuan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pessoas de 20 a 42 anos
  2. Pessoas com indicações de FIV - ET
  3. Pessoas do segundo Hospital Universitário do Centro Reprodutivo da China Ocidental da Universidade de Sichuan (Hospital Feminino e Infantil da Universidade de Sichuan da China Ocidental) com plano longo para Falha IVE - ET e aceitam FIV-ET secundária
  4. Pessoas que se enquadram no padrão de diferenciação de síndromes na MTC: deficiência renal e depressão hepática e estase sanguínea
  5. Pessoas com níveis normais de hormônios sexuais básicos
  6. Pessoas que reconheceram e assinaram voluntariamente o consentimento informado. AVISO: Podem ser incluídas pessoas que se enquadrem nos 6 itens acima.

Critério de exclusão:

  1. As pessoas não atendem aos critérios de inclusão
  2. O marido com menos esperma e esperma fraco a sério
  3. Pessoas que têm alergia a medicamentos ou constituição alérgica
  4. Pessoas com doenças primárias graves, como sistema cardiovascular, hepático, renal e hematopoiético, etc. E pacientes com transtornos mentais
  5. Pessoas complicadas por doenças infecciosas agudas e doenças orgânicas
  6. As pessoas têm diagnóstico confirmado de órgãos reprodutivos malformados, inflamação do sistema reprodutivo e tumores após exame
  7. As pessoas sofrem de doenças hereditárias que não são adequadas para fertilidade regulamentada na "lei de saúde materna e infantil"
  8. Pessoas que têm maus hábitos graves, como uso de drogas
  9. Pessoas que tiveram contato com defeitos congênitos raios, venenos, drogas até certo número e em vigor; AVISO: As pessoas que estiverem em conformidade com qualquer um dos termos acima 9 serão excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: O grupo de controle
Sem intervenção
Experimental: O grupo de terapia dupla
Prescrição TCMⅡde emoção cultivada e reprodução assistida + terapia de acuponto auricular.
Prescrição TCMⅡde emoção cultivada e reprodução assistida + terapia de acuponto auricular
Experimental: O grupo de terapia tripla
Prescrição TCMⅡde emoção cultivada e reprodução assistida + terapia de acuponto auricular + enema de retenção de MTC.
Prescrição TCMⅡde emoção cultivada e reprodução assistida + terapia de acuponto auricular+ enema de retenção de MTC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de pacientes com concepção bem-sucedida
Prazo: 10 semanas após o transplante de embriões
10 semanas após o transplante de embriões

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Hora de ter uma concepção bem-sucedida
Prazo: até 26 semanas
até 26 semanas
Eventos adversos
Prazo: 0, 10, 26 semanas após a randomização
0, 10, 26 semanas após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016SZ0037

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em A terapia dupla

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