- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03078205
Observação sobre o efeito curativo da reprodução assistida pela terapia intervencionista multicanal da MTC
Terapia Intervencionista Multicanal da MTC para Assistência à Reprodução
Objetivo: Avaliar o efeito curativo da terapia intervencionista multicanal da MTC em mulheres com Falha de TARV; comparar o efeito curativo da terapia dupla e terapia tripla em mulheres com Falha de TARV; escolher o melhor plano terapêutico intervencionista da MTC.
Métodos: Os casos com Falha de TARV do segundo Hospital Universitário da China Ocidental da Universidade de Sichuan (Hospital Feminino e Infantil da Universidade de Sichuan da China Ocidental) que atenderam aos critérios de inclusão foram divididos aleatoriamente em três grupos: o grupo de terapia dupla, o grupo de terapia tripla e o grupo de controle grupo, comparar o número de gravidez natural, a condição durante o período de FIV-ET secundário e a melhora da deficiência renal, depressão hepática e síndrome de estase sanguínea entre esses três grupos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar o efeito curativo da terapia intervencionista multicanal da MTC em mulheres com Falha de TARV; comparar o efeito curativo da terapia dupla e terapia tripla em mulheres com Falha de TARV; escolher o melhor plano terapêutico intervencionista da MTC.
Métodos: Os casos com Falha de TARV do segundo Hospital Universitário da China Ocidental da Universidade de Sichuan (Hospital Feminino e Infantil da Universidade de Sichuan da China Ocidental) que atenderam aos critérios de inclusão foram divididos aleatoriamente em três grupos: o grupo de terapia dupla, o grupo de terapia tripla e o grupo de controle grupo, comparar o número de gravidez natural, a condição durante o período de FIV-ET secundário e a melhora da deficiência renal, depressão hepática e síndrome de estase sanguínea entre esses três grupos.
Os resultados mostrarão o efeito da terapia intervencionista multicanal da MTC para pacientes com falha de ART
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, China, 610041
- West China Second University Hospital of Sichuan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas de 20 a 42 anos
- Pessoas com indicações de FIV - ET
- Pessoas do segundo Hospital Universitário do Centro Reprodutivo da China Ocidental da Universidade de Sichuan (Hospital Feminino e Infantil da Universidade de Sichuan da China Ocidental) com plano longo para Falha IVE - ET e aceitam FIV-ET secundária
- Pessoas que se enquadram no padrão de diferenciação de síndromes na MTC: deficiência renal e depressão hepática e estase sanguínea
- Pessoas com níveis normais de hormônios sexuais básicos
- Pessoas que reconheceram e assinaram voluntariamente o consentimento informado. AVISO: Podem ser incluídas pessoas que se enquadrem nos 6 itens acima.
Critério de exclusão:
- As pessoas não atendem aos critérios de inclusão
- O marido com menos esperma e esperma fraco a sério
- Pessoas que têm alergia a medicamentos ou constituição alérgica
- Pessoas com doenças primárias graves, como sistema cardiovascular, hepático, renal e hematopoiético, etc. E pacientes com transtornos mentais
- Pessoas complicadas por doenças infecciosas agudas e doenças orgânicas
- As pessoas têm diagnóstico confirmado de órgãos reprodutivos malformados, inflamação do sistema reprodutivo e tumores após exame
- As pessoas sofrem de doenças hereditárias que não são adequadas para fertilidade regulamentada na "lei de saúde materna e infantil"
- Pessoas que têm maus hábitos graves, como uso de drogas
- Pessoas que tiveram contato com defeitos congênitos raios, venenos, drogas até certo número e em vigor; AVISO: As pessoas que estiverem em conformidade com qualquer um dos termos acima 9 serão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: O grupo de controle
Sem intervenção
|
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Experimental: O grupo de terapia dupla
Prescrição TCMⅡde emoção cultivada e reprodução assistida + terapia de acuponto auricular.
|
Prescrição TCMⅡde emoção cultivada e reprodução assistida + terapia de acuponto auricular
|
Experimental: O grupo de terapia tripla
Prescrição TCMⅡde emoção cultivada e reprodução assistida + terapia de acuponto auricular + enema de retenção de MTC.
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Prescrição TCMⅡde emoção cultivada e reprodução assistida + terapia de acuponto auricular+ enema de retenção de MTC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Proporção de pacientes com concepção bem-sucedida
Prazo: 10 semanas após o transplante de embriões
|
10 semanas após o transplante de embriões
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Hora de ter uma concepção bem-sucedida
Prazo: até 26 semanas
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até 26 semanas
|
Eventos adversos
Prazo: 0, 10, 26 semanas após a randomização
|
0, 10, 26 semanas após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016SZ0037
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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