- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03078205
Observation af den helbredende effekt af assisteret reproduktion ved TCM Multi-channel Interventional Therapy
TCM Multi-channel Interventional Therapy for assisterende reproduktion
Formål: At evaluere den helbredende effekt af TCM multi-kanal interventionel terapi på kvinder med ART Failure; at sammenligne den helbredende effekt af dobbeltterapi og tripelterapi på kvinder med ART-svigt; at vælge den bedste TCM interventionelle terapeutiske plan.
Metoder: Tilfældene med ART-svigt fra West China Second University Hospital ved Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University), der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt opdelt i tre grupper: dobbeltterapigruppen, tripleterapigruppen og kontrolgruppen gruppe, sammenligne det naturlige graviditetstal, tilstanden i perioden med sekundær IVF-ET og forbedringen af nyremangel, leverdepression og blodstasesyndrom blandt disse tre grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At evaluere den helbredende effekt af TCM multi-kanal interventionel terapi på kvinder med ART Failure; at sammenligne den helbredende effekt af dobbeltterapi og tripelterapi på kvinder med ART-svigt; at vælge den bedste TCM interventionelle terapeutiske plan.
Metoder: Tilfældene med ART-svigt fra West China Second University Hospital ved Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University), der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt opdelt i tre grupper: dobbeltterapigruppen, tripleterapigruppen og kontrolgruppen gruppe, sammenligne det naturlige graviditetstal, tilstanden i perioden med sekundær IVF-ET og forbedringen af nyremangel, leverdepression og blodstasesyndrom blandt disse tre grupper.
Resultaterne vil vise effekten af TCM multi-kanal interventionel terapi for patienter med ART svigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Second University Hospital of Sichuan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folk i alderen 20 til 42
- Mennesker med IVF - ET indikationer
- Folk fra Reproductive Center of West China Second University Hospital of Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University) med lang plan for IVE - ET Failure og accepterer derefter den sekundære IVF-ET
- Mennesker, der overholder standarden for syndromdifferentiering i TCM: nyremangel og leverdepression og blodstase
- Mennesker med normale basale kønshormonniveauer
- Personer, der har anerkendt og frivilligt underskrevet det informerede samtykke. BEMÆRK: Personer, der overholder ovenstående 6 punkter, kan inkluderes.
Ekskluderingskriterier:
- Folk opfylder ikke inklusionskriterierne
- Manden med mindre sperm og svag sperm seriøst
- Folk, der har lægemiddelallergi eller allergisk konstitution
- Mennesker med alvorlige primære sygdomme som hjerte-kar-, lever-, nyre- og hæmatopoietiske system mv. Og psykisk syge patienter
- Mennesker, der er kompliceret af akutte infektionssygdomme og organiske sygdomme
- Folk har bekræftet diagnosen misdannede reproduktive organer, reproduktionssystembetændelse og tumorer ved undersøgelse
- Folk lider af arvelig sygdom, som ikke er egnet til fertilitet, der er reguleret i "lovgivningen om sundhedspleje for mødre og spædbørn"
- Mennesker, der har de alvorlige dårlige vaner såsom stofbrug
- Folk, der har kontaktet med fødselsdefekter stråler, gift, stoffer til et vist antal og at være i kraft; BEMÆRK: Personer, der overholder nogen af vilkårene ovenfor 9, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Ingen indgriben
|
|
Eksperimentel: Den dobbelte terapigruppe
TCM-ordinationⅡaf dyrkede følelser og assisteret reproduktion + akupunktsbehandling.
|
TCM-ordinationⅡaf dyrkede følelser og assisteret reproduktion + akupunktsbehandling
|
Eksperimentel: Den tredobbelte terapigruppe
TCM-ordinationⅡaf dyrkede følelser og assisteret reproduktion + aurikulær akupunktsterapi + retentionsklyster af TCM.
|
TCM-ordinationⅡaf dyrkede følelser og assisteret reproduktion + aurikulær akupunktsterapi+ retentionsklyster af TCM
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel af patienter med vellykket undfangelse
Tidsramme: 10 uger efter embryotransplantation
|
10 uger efter embryotransplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid til en vellykket undfangelse
Tidsramme: op til 26 uger
|
op til 26 uger
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 0, 10, 26 uger efter randomisering
|
0, 10, 26 uger efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016SZ0037
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Den dobbelte terapi
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrutteringIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityAfsluttetSlag | Parese | Lammelse af øvre ekstremiteterItalien
-
Cairo UniversityAfsluttetAlveolært knogletab | Øjeblikkelige implantater | Æstetisk zone | Dual Zone Teknik | KnogleafskærmningskonceptetEgypten
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Parc de Salut MarUkendtInspirerende muskeltræningSpanien
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University of VictoriaAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun