Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observation af den helbredende effekt af assisteret reproduktion ved TCM Multi-channel Interventional Therapy

13. februar 2020 opdateret af: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

TCM Multi-channel Interventional Therapy for assisterende reproduktion

Formål: At evaluere den helbredende effekt af TCM multi-kanal interventionel terapi på kvinder med ART Failure; at sammenligne den helbredende effekt af dobbeltterapi og tripelterapi på kvinder med ART-svigt; at vælge den bedste TCM interventionelle terapeutiske plan.

Metoder: Tilfældene med ART-svigt fra West China Second University Hospital ved Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University), der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt opdelt i tre grupper: dobbeltterapigruppen, tripleterapigruppen og kontrolgruppen gruppe, sammenligne det naturlige graviditetstal, tilstanden i perioden med sekundær IVF-ET og forbedringen af ​​nyremangel, leverdepression og blodstasesyndrom blandt disse tre grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere den helbredende effekt af TCM multi-kanal interventionel terapi på kvinder med ART Failure; at sammenligne den helbredende effekt af dobbeltterapi og tripelterapi på kvinder med ART-svigt; at vælge den bedste TCM interventionelle terapeutiske plan.

Metoder: Tilfældene med ART-svigt fra West China Second University Hospital ved Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University), der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt opdelt i tre grupper: dobbeltterapigruppen, tripleterapigruppen og kontrolgruppen gruppe, sammenligne det naturlige graviditetstal, tilstanden i perioden med sekundær IVF-ET og forbedringen af ​​nyremangel, leverdepression og blodstasesyndrom blandt disse tre grupper.

Resultaterne vil vise effekten af ​​TCM multi-kanal interventionel terapi for patienter med ART svigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Second University Hospital of Sichuan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Folk i alderen 20 til 42
  2. Mennesker med IVF - ET indikationer
  3. Folk fra Reproductive Center of West China Second University Hospital of Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University) med lang plan for IVE - ET Failure og accepterer derefter den sekundære IVF-ET
  4. Mennesker, der overholder standarden for syndromdifferentiering i TCM: nyremangel og leverdepression og blodstase
  5. Mennesker med normale basale kønshormonniveauer
  6. Personer, der har anerkendt og frivilligt underskrevet det informerede samtykke. BEMÆRK: Personer, der overholder ovenstående 6 punkter, kan inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  1. Folk opfylder ikke inklusionskriterierne
  2. Manden med mindre sperm og svag sperm seriøst
  3. Folk, der har lægemiddelallergi eller allergisk konstitution
  4. Mennesker med alvorlige primære sygdomme som hjerte-kar-, lever-, nyre- og hæmatopoietiske system mv. Og psykisk syge patienter
  5. Mennesker, der er kompliceret af akutte infektionssygdomme og organiske sygdomme
  6. Folk har bekræftet diagnosen misdannede reproduktive organer, reproduktionssystembetændelse og tumorer ved undersøgelse
  7. Folk lider af arvelig sygdom, som ikke er egnet til fertilitet, der er reguleret i "lovgivningen om sundhedspleje for mødre og spædbørn"
  8. Mennesker, der har de alvorlige dårlige vaner såsom stofbrug
  9. Folk, der har kontaktet med fødselsdefekter stråler, gift, stoffer til et vist antal og at være i kraft; BEMÆRK: Personer, der overholder nogen af ​​vilkårene ovenfor 9, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Ingen indgriben
Eksperimentel: Den dobbelte terapigruppe
TCM-ordinationⅡaf dyrkede følelser og assisteret reproduktion + akupunktsbehandling.
TCM-ordinationⅡaf dyrkede følelser og assisteret reproduktion + akupunktsbehandling
Eksperimentel: Den tredobbelte terapigruppe
TCM-ordinationⅡaf dyrkede følelser og assisteret reproduktion + aurikulær akupunktsterapi + retentionsklyster af TCM.
TCM-ordinationⅡaf dyrkede følelser og assisteret reproduktion + aurikulær akupunktsterapi+ retentionsklyster af TCM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med vellykket undfangelse
Tidsramme: 10 uger efter embryotransplantation
10 uger efter embryotransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til en vellykket undfangelse
Tidsramme: op til 26 uger
op til 26 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: 0, 10, 26 uger efter randomisering
0, 10, 26 uger efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016SZ0037

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Den dobbelte terapi

3
Abonner