- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03078205
Observación sobre el efecto curativo de la reproducción asistida por TCM Terapia intervencionista multicanal
Terapia intervencionista multicanal de MTC para la reproducción asistida
Objetivo: Evaluar el efecto curativo de la terapia intervencionista multicanal de la MTC en mujeres con falla del TAR; comparar el efecto curativo de la terapia dual y triple en mujeres con Fracaso del TAR; para elegir el mejor plan terapéutico intervencionista de MTC.
Métodos: Los casos con fracaso del TAR del segundo Hospital Universitario de la Universidad de Sichuan de China Occidental (Hospital de Mujeres y Niños de la Universidad de Sichuan de China Occidental) que cumplían con los criterios de inclusión se dividieron aleatoriamente en tres grupos: el grupo de terapia dual, el grupo de terapia triple y el control. grupo, compare el número de embarazo natural, la condición durante el período de FIV-ET secundaria y la mejora de la deficiencia renal, la depresión hepática y el síndrome de estasis sanguínea entre esos tres grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar el efecto curativo de la terapia intervencionista multicanal de la MTC en mujeres con falla del TAR; comparar el efecto curativo de la terapia dual y triple en mujeres con Fracaso del TAR; para elegir el mejor plan terapéutico intervencionista de MTC.
Métodos: Los casos con fracaso del TAR del segundo Hospital Universitario de la Universidad de Sichuan de China Occidental (Hospital de Mujeres y Niños de la Universidad de Sichuan de China Occidental) que cumplían con los criterios de inclusión se dividieron aleatoriamente en tres grupos: el grupo de terapia dual, el grupo de terapia triple y el control. grupo, compare el número de embarazo natural, la condición durante el período de FIV-ET secundaria y la mejora de la deficiencia renal, la depresión hepática y el síndrome de estasis sanguínea entre esos tres grupos.
Los resultados mostrarán el efecto de la terapia intervencionista multicanal de MTC para pacientes con fracaso del TAR
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Porcelana, 610041
- West China Second University Hospital of Sichuan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 20 a 42 años
- Personas con FIV - Indicaciones de TE
- Personas del Centro de Reproducción de China Occidental, segundo Hospital Universitario de la Universidad de Sichuan (Hospital de Mujeres y Niños de China Occidental de la Universidad de Sichuan) con un plan a largo plazo para IVE - Fracaso de ET y luego aceptan la FIV-ET secundaria
- Personas que se ajustan al estándar de diferenciación de síndromes en la MTC: deficiencia renal y depresión hepática y estasis sanguínea
- Personas con niveles básicos normales de hormonas sexuales.
- Personas que hayan reconocido y firmado voluntariamente el consentimiento informado. AVISO: Se pueden incluir personas que cumplan con los 6 ítems anteriores.
Criterio de exclusión:
- Las personas no cumplen con los criterios de inclusión.
- El esposo con menos esperma y esperma débil en serio.
- Personas que tienen alergia a medicamentos o constitución alérgica.
- Personas con enfermedades primarias graves como cardiovasculares, hepáticas, renales y del sistema hematopoyético, etc. y pacientes con trastornos mentales
- Personas que se complican por enfermedades infecciosas agudas y enfermedades orgánicas.
- Las personas han confirmado el diagnóstico de órganos reproductivos malformados, inflamación del sistema reproductivo y tumores tras el examen.
- Las personas padecen una enfermedad hereditaria que no es apta para la fertilidad regulada en la "ley de atención de la salud maternoinfantil"
- Personas que tienen malos hábitos graves, como el consumo de drogas.
- Las personas que han estado en contacto con defectos de nacimiento rayos, veneno, drogas en un número determinado y estando en vigor; AVISO: Quedarán descartadas las personas que se ajusten a cualquiera de los términos anteriores 9.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: El grupo de control
Sin intervención
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Experimental: El grupo de terapia dual
Prescripción MTCⅡ de emoción cultivada y reproducción asistida + acupuntura auricular.
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Prescripción MTCⅡde emoción cultivada y reproducción asistida +terapia de acupuntura auricular
|
Experimental: El grupo de triple terapia
Prescripción MTCⅡde emoción cultivada y reproducción asistida + acupuntura auricular + enema de retención de MTC.
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Prescripción MTCⅡ de emoción cultivada y reproducción asistida + acupuntura auricular + enema de retención de MTC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con concepción exitosa
Periodo de tiempo: 10 semanas después del trasplante de embriones
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10 semanas después del trasplante de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Es hora de tener una concepción exitosa
Periodo de tiempo: hasta 26 semanas
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hasta 26 semanas
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 0, 10, 26 semanas después de la aleatorización
|
0, 10, 26 semanas después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016SZ0037
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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