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Observación sobre el efecto curativo de la reproducción asistida por TCM Terapia intervencionista multicanal

13 de febrero de 2020 actualizado por: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Terapia intervencionista multicanal de MTC para la reproducción asistida

Objetivo: Evaluar el efecto curativo de la terapia intervencionista multicanal de la MTC en mujeres con falla del TAR; comparar el efecto curativo de la terapia dual y triple en mujeres con Fracaso del TAR; para elegir el mejor plan terapéutico intervencionista de MTC.

Métodos: Los casos con fracaso del TAR del segundo Hospital Universitario de la Universidad de Sichuan de China Occidental (Hospital de Mujeres y Niños de la Universidad de Sichuan de China Occidental) que cumplían con los criterios de inclusión se dividieron aleatoriamente en tres grupos: el grupo de terapia dual, el grupo de terapia triple y el control. grupo, compare el número de embarazo natural, la condición durante el período de FIV-ET secundaria y la mejora de la deficiencia renal, la depresión hepática y el síndrome de estasis sanguínea entre esos tres grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: Evaluar el efecto curativo de la terapia intervencionista multicanal de la MTC en mujeres con falla del TAR; comparar el efecto curativo de la terapia dual y triple en mujeres con Fracaso del TAR; para elegir el mejor plan terapéutico intervencionista de MTC.

Métodos: Los casos con fracaso del TAR del segundo Hospital Universitario de la Universidad de Sichuan de China Occidental (Hospital de Mujeres y Niños de la Universidad de Sichuan de China Occidental) que cumplían con los criterios de inclusión se dividieron aleatoriamente en tres grupos: el grupo de terapia dual, el grupo de terapia triple y el control. grupo, compare el número de embarazo natural, la condición durante el período de FIV-ET secundaria y la mejora de la deficiencia renal, la depresión hepática y el síndrome de estasis sanguínea entre esos tres grupos.

Los resultados mostrarán el efecto de la terapia intervencionista multicanal de MTC para pacientes con fracaso del TAR

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China Second University Hospital of Sichuan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Personas de 20 a 42 años
  2. Personas con FIV - Indicaciones de TE
  3. Personas del Centro de Reproducción de China Occidental, segundo Hospital Universitario de la Universidad de Sichuan (Hospital de Mujeres y Niños de China Occidental de la Universidad de Sichuan) con un plan a largo plazo para IVE - Fracaso de ET y luego aceptan la FIV-ET secundaria
  4. Personas que se ajustan al estándar de diferenciación de síndromes en la MTC: deficiencia renal y depresión hepática y estasis sanguínea
  5. Personas con niveles básicos normales de hormonas sexuales.
  6. Personas que hayan reconocido y firmado voluntariamente el consentimiento informado. AVISO: Se pueden incluir personas que cumplan con los 6 ítems anteriores.

Criterio de exclusión:

  1. Las personas no cumplen con los criterios de inclusión.
  2. El esposo con menos esperma y esperma débil en serio.
  3. Personas que tienen alergia a medicamentos o constitución alérgica.
  4. Personas con enfermedades primarias graves como cardiovasculares, hepáticas, renales y del sistema hematopoyético, etc. y pacientes con trastornos mentales
  5. Personas que se complican por enfermedades infecciosas agudas y enfermedades orgánicas.
  6. Las personas han confirmado el diagnóstico de órganos reproductivos malformados, inflamación del sistema reproductivo y tumores tras el examen.
  7. Las personas padecen una enfermedad hereditaria que no es apta para la fertilidad regulada en la "ley de atención de la salud maternoinfantil"
  8. Personas que tienen malos hábitos graves, como el consumo de drogas.
  9. Las personas que han estado en contacto con defectos de nacimiento rayos, veneno, drogas en un número determinado y estando en vigor; AVISO: Quedarán descartadas las personas que se ajusten a cualquiera de los términos anteriores 9.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: El grupo de control
Sin intervención
Experimental: El grupo de terapia dual
Prescripción MTCⅡ de emoción cultivada y reproducción asistida + acupuntura auricular.
Prescripción MTCⅡde emoción cultivada y reproducción asistida +terapia de acupuntura auricular
Experimental: El grupo de triple terapia
Prescripción MTCⅡde emoción cultivada y reproducción asistida + acupuntura auricular + enema de retención de MTC.
Prescripción MTCⅡ de emoción cultivada y reproducción asistida + acupuntura auricular + enema de retención de MTC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con concepción exitosa
Periodo de tiempo: 10 semanas después del trasplante de embriones
10 semanas después del trasplante de embriones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Es hora de tener una concepción exitosa
Periodo de tiempo: hasta 26 semanas
hasta 26 semanas
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 0, 10, 26 semanas después de la aleatorización
0, 10, 26 semanas después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016SZ0037

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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