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Beobachtung der heilenden Wirkung der assistierten Reproduktion durch TCM Interventionelle Mehrkanaltherapie

13. Februar 2020 aktualisiert von: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

TCM Interventionelle Mehrkanaltherapie zur Unterstützung der Fortpflanzung

Ziel: Bewertung der heilenden Wirkung der interventionellen Mehrkanaltherapie der TCM bei Frauen mit ART-Versagen; Vergleich der heilenden Wirkung der Doppeltherapie und der Dreifachtherapie bei Frauen mit ART-Versagen; um den besten interventionellen TCM-Therapieplan zu wählen.

Methoden: Die Fälle mit ART-Versagen aus dem zweiten Westchinesischen Universitätskrankenhaus der Universität Sichuan (Westchinesisches Frauen- und Kinderkrankenhaus der Universität Sichuan), die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: die Zweifachtherapiegruppe, die Dreifachtherapiegruppe und die Kontrollgruppe Gruppe, vergleichen Sie die natürliche Schwangerschaftszahl, den Zustand während der Zeit der sekundären IVF-ET und die Verbesserung des Nierenmangels, der Leberdepression und des Blutstauungssyndroms zwischen diesen drei Gruppen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung der heilenden Wirkung der interventionellen Mehrkanaltherapie der TCM bei Frauen mit ART-Versagen; Vergleich der heilenden Wirkung der Doppeltherapie und der Dreifachtherapie bei Frauen mit ART-Versagen; um den besten interventionellen TCM-Therapieplan zu wählen.

Methoden: Die Fälle mit ART-Versagen aus dem zweiten Westchinesischen Universitätskrankenhaus der Universität Sichuan (Westchinesisches Frauen- und Kinderkrankenhaus der Universität Sichuan), die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: die Zweifachtherapiegruppe, die Dreifachtherapiegruppe und die Kontrollgruppe Gruppe, vergleichen Sie die natürliche Schwangerschaftszahl, den Zustand während der Zeit der sekundären IVF-ET und die Verbesserung des Nierenmangels, der Leberdepression und des Blutstauungssyndroms zwischen diesen drei Gruppen.

Die Ergebnisse werden die Wirkung der interventionellen Mehrkanaltherapie der TCM bei Patienten mit ART-Versagen zeigen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, China, 610041
        • West China Second University Hospital of Sichuan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Menschen im Alter von 20 bis 42
  2. Menschen mit IVF - ET-Indikationen
  3. Menschen vom Reproductive Center of West China Second University Hospital der Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital der Sichuan University) mit langem Plan für IVE - ET Failure und akzeptieren dann die sekundäre IVF-ET
  4. Menschen, die dem Standard der Syndromunterscheidung in der TCM entsprechen: Niereninsuffizienz und Leberdepression und Blutstauung
  5. Menschen mit normalen grundlegenden Sexualhormonspiegeln
  6. Personen, die die Einverständniserklärung anerkannt und freiwillig unterschrieben haben. HINWEIS: Personen, die die oben genannten 6 Punkte erfüllen, können eingeschlossen werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen erfüllen die Einschlusskriterien nicht
  2. Der Ehemann mit weniger Sperma und schwachem Sperma ernst
  3. Menschen mit Arzneimittelallergie oder allergischer Konstitution
  4. Menschen mit schweren Grunderkrankungen wie Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren- und blutbildendes System etc. Und psychisch kranke Patienten
  5. Menschen, die durch akute Infektionskrankheiten und organische Erkrankungen kompliziert sind
  6. Menschen haben bei der Untersuchung die Diagnose missgebildeter Fortpflanzungsorgane, Entzündungen des Fortpflanzungssystems und Tumoren bestätigt
  7. Menschen leiden an Erbkrankheiten, die für die im „Mutter-Kind-Gesundheitsfürsorgerecht“ geregelte Fruchtbarkeit ungeeignet sind
  8. Menschen mit ernsthaften schlechten Angewohnheiten wie Drogenkonsum
  9. Menschen, die mit Geburtsfehlern in Kontakt gekommen sind Strahlen, Gift, Drogen bis zu einer bestimmten Anzahl und Wirkung; HINWEIS: Personen, die einer der Bedingungen oben 9 entsprechen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Kein Eingriff
Experimental: Die duale Therapiegruppe
TCM-VerschreibungⅡvon kultivierten Emotionen und assistierter Reproduktion + Ohrakupunkturpunkttherapie.
TCM-VerschreibungⅡvon kultivierten Emotionen und assistierter Reproduktion + Ohrakupunkturpunkttherapie
Experimental: Die Dreifachtherapiegruppe
TCM-VerschreibungⅡvon kultivierten Emotionen und assistierter Reproduktion + Ohrakupunkturpunkttherapie + Retentionseinlauf der TCM.
TCM-Verschreibung von kultivierten Emotionen und assistierter Reproduktion + Ohrakupunkturpunkttherapie + Retentionseinlauf der TCM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patientinnen mit erfolgreicher Empfängnis
Zeitfenster: 10 Wochen nach Embryotransplantation
10 Wochen nach Embryotransplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit für eine erfolgreiche Empfängnis
Zeitfenster: bis zu 26 Wochen
bis zu 26 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 0, 10, 26 Wochen nach Randomisierung
0, 10, 26 Wochen nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016SZ0037

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Die duale Therapie

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