Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniperheryhmien käyttäminen tyypin 2 diabeteksen itsehallinnan parantamiseen

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: Alex Kopelowicz, M.D., University of California, Los Angeles

Moniperheryhmien käyttö tyypin 2 diabeteksen perhekeskeisen itsehoidon parantamiseen meksikolais-amerikkalaisten keskuudessa

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on rakentaa mukautuva interventio, joka yhdistää perheenjäsenet ja potilaat hoitokumppaneiksi ja edistää samalla diabeteksen itsehoitoa tyypin 2 diabetesta sairastaville meksikolaisille amerikkalaisille. Projekti sisältää neljä näyttöön perustuvaa, kulttuurisesti räätälöityä hoitoa, joissa käytetään peräkkäistä, useaan tehtävään perustuvaa satunnaistutkimusta, jonka avulla voidaan määrittää, mitkä interventiostrategiat toimivat tehokkaimmin ja kenelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeessa arvioidaan neljä kulttuurisesti mukautettua, perheeseen perustuvaa hoitoa, jotka on suunniteltu parantamaan terveydentilaa, itsehallintakäyttäytymistä ja itsetehokkuutta tyypin 2 diabetesta sairastavien meksikolais-amerikkalaisten keskuudessa käyttämällä peräkkäistä, useaan tehtävään perustuvaa satunnaistutkimusta kansanterveysympäristössä. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kuuteen 2,5 tunnin istuntoon (kolme kuukautta) jommastakummasta: 1) Tomando Control de su Diabetes (TC), kulttuurisesti räätälöity yhteisöpohjainen diabeteksen itsehallintaohjelma. ryhmämuodossa yksittäisten potilaiden ja perheiden parissa työskentelevien yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden (promotorien) toimesta; tai 2) terveydenhuollon ammattilaisten (luvan saaneiden sairaanhoitajien) toimittama TC. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Kuuden viikon hoidon jälkeen (intervention puolivälissä) koehenkilöiden diabeteksen itsehoitokäyttäytymisen parantuminen arvioidaan (ensisijainen tulos). Tutkimuksen toisessa vaiheessa niille koehenkilöille, jotka ovat parantaneet diabeteksen itsehallintakäyttäytymistään 50 % lähtötilanteeseen verrattuna, jatketaan heille määrättyä hoitoa kolmen kuukauden ajan. Koehenkilöt, jotka eivät täytä tätä tavoitetta, satunnaistetaan uudelleen saamaan joko: 1) TC:n laajennettu versio, joka keskittyy erityisesti perheenjäsenten sitouttamiseen; tai 2) diabeteksen itsehallintataitojen opettamiseen koulutettujen sairaanhoitajien johtama moniperheryhmähoito vielä kolmen kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Meksikolaista alkuperää ja puhuu sujuvasti espanjaa
  2. ikä 18 vuotta tai vanhempi
  3. tyypin 2 diabeteksen lääketieteellinen diagnoosi
  4. asuvat vähintään yhden aikuisen perheenjäsenen kanssa, joka on halukas osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
  2. osallistuminen toiseen diabeteksen itsehallinnon koulutusohjelmaan viimeisen 12 kuukauden aikana
  3. raskaus
  4. merkittävä kognitiivinen häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tomando Control-Nurse
Tomando Control de su Diabetes-Nurse on kulttuurisesti räätälöity, yhteisöön perustuva diabeteksen itsehallintaohjelma, jonka toimittavat ryhmämuodossa lisensoidut sairaanhoitajat, jotka työskentelevät yksittäisten potilaiden ja perheiden kanssa.
Käyttäytyminen: Tomando Control-Nurse
Tomando Control de su Diabetes-Nurse on yhteisöllinen interventio, joka annetaan kuudessa 2,5 tunnin istunnossa. Espanjankielisiä istuntoja johtaa kaksi koulutettua sairaanhoitajaa. Näissä istunnoissa käsiteltyjä aiheita ovat: 1) tekniikat diabeteksen ja siihen liittyvien sairauksien oireiden käsittelemiseksi; 2) asianmukainen harjoitus; 3) terveellinen syöminen; 4) diabeteslääkkeiden oikea käyttö; ja 5) tehokkaampi työskentely terveydenhuollon tarjoajien kanssa yhteistyökumppanuudessa. Osallistujat tekevät viikoittaisia ​​toimintasuunnitelmia, jakavat kokemuksia ja auttavat toisiaan ratkaisemaan ongelmia, joita he kohtaavat luodessaan ja toteuttaessaan itsejohtamisstrategioitaan.
Kokeellinen: Tomando Control-Promotora
Tomando Control de su Diabetes-Promotora on kulttuurisesti räätälöity, yhteisöön perustuva diabeteksen itsehallintaohjelma, jonka toimittavat ryhmämuodossa yhteisön terveydenhuollon työntekijät (promotorat), jotka työskentelevät yksittäisten potilaiden ja perheiden kanssa.
Käyttäytyminen: Tomando Control-Promotora
Tomando Control de su Diabetes-Promotora on yhteisöllinen interventio, joka annetaan kuudessa 2,5 tunnin istunnossa. Espanjankielisiä istuntoja johtaa kaksi koulutettua promoottoria. Näissä istunnoissa käsiteltyjä aiheita ovat: 1) tekniikat diabeteksen ja siihen liittyvien sairauksien oireiden käsittelemiseksi; 2) asianmukainen harjoitus; 3) terveellinen syöminen; 4) diabeteslääkkeiden oikea käyttö; ja 5) tehokkaampi työskentely terveydenhuollon tarjoajien kanssa yhteistyökumppanuudessa. Osallistujat tekevät viikoittaisia ​​toimintasuunnitelmia, jakavat kokemuksia ja auttavat toisiaan ratkaisemaan ongelmia, joita he kohtaavat luodessaan ja toteuttaessaan itsejohtamisstrategioitaan.
Kokeellinen: Enhancement Engagement-Nurse
Tomando Control de su Diabetes-Nurse on kulttuurisesti räätälöity, yhteisöön perustuva diabeteksen itsehallintaohjelma, jonka toimittavat ryhmämuodossa lisensoidut sairaanhoitajat, jotka työskentelevät yksittäisten potilaiden ja perheiden kanssa. Jos koehenkilöt eivät hyödy riittävästi, koehenkilö voidaan satunnaistaa saamaan kolme kotikäyntiä hoitoon osallistumisen helpottamiseksi.
Käyttäytyminen: Tomando Control-Nurse
Tomando Control de su Diabetes-Nurse on yhteisöllinen interventio, joka annetaan kuudessa 2,5 tunnin istunnossa. Espanjankielisiä istuntoja johtaa kaksi koulutettua sairaanhoitajaa. Näissä istunnoissa käsiteltyjä aiheita ovat: 1) tekniikat diabeteksen ja siihen liittyvien sairauksien oireiden käsittelemiseksi; 2) asianmukainen harjoitus; 3) terveellinen syöminen; 4) diabeteslääkkeiden oikea käyttö; ja 5) tehokkaampi työskentely terveydenhuollon tarjoajien kanssa yhteistyökumppanuudessa. Osallistujat tekevät viikoittaisia ​​toimintasuunnitelmia, jakavat kokemuksia ja auttavat toisiaan ratkaisemaan ongelmia, joita he kohtaavat luodessaan ja toteuttaessaan itsejohtamisstrategioitaan.
Käyttäytyminen: Tehostettu sitoutuminen
Tomando Controlin kliinikko (joko promotora tai rekisteröity sairaanhoitaja, alkuperäisestä ryhmätehtävästä riippuen) suorittaa enintään kolme kotikäyntiä, jotka on suunniteltu selittämään TC-intervention tarkoitus avainsukuiselle, jotta se voi ottaa uudelleen yhteyttä perheenjäsen ryhmäprosessissa
Kokeellinen: Enhanced Engagement-Promotora
Tomando Control de su Diabetes-Promotora on kulttuurisesti räätälöity, yhteisöön perustuva diabeteksen itsehallintaohjelma, jonka toimittavat ryhmämuodossa lisensoidut sairaanhoitajat, jotka työskentelevät yksittäisten potilaiden ja perheiden kanssa. Jos koehenkilöt eivät hyödy riittävästi, koehenkilö voidaan satunnaistaa saamaan kolme kotikäyntiä hoitoon osallistumisen helpottamiseksi.
Käyttäytyminen: Tomando Control-Promotora
Tomando Control de su Diabetes-Promotora on yhteisöllinen interventio, joka annetaan kuudessa 2,5 tunnin istunnossa. Espanjankielisiä istuntoja johtaa kaksi koulutettua promoottoria. Näissä istunnoissa käsiteltyjä aiheita ovat: 1) tekniikat diabeteksen ja siihen liittyvien sairauksien oireiden käsittelemiseksi; 2) asianmukainen harjoitus; 3) terveellinen syöminen; 4) diabeteslääkkeiden oikea käyttö; ja 5) tehokkaampi työskentely terveydenhuollon tarjoajien kanssa yhteistyökumppanuudessa. Osallistujat tekevät viikoittaisia ​​toimintasuunnitelmia, jakavat kokemuksia ja auttavat toisiaan ratkaisemaan ongelmia, joita he kohtaavat luodessaan ja toteuttaessaan itsejohtamisstrategioitaan.
Käyttäytyminen: Tehostettu sitoutuminen
Tomando Controlin kliinikko (joko promotora tai rekisteröity sairaanhoitaja, alkuperäisestä ryhmätehtävästä riippuen) suorittaa enintään kolme kotikäyntiä, jotka on suunniteltu selittämään TC-intervention tarkoitus avainsukuiselle, jotta se voi ottaa uudelleen yhteyttä perheenjäsen ryhmäprosessissa
Kokeellinen: Moniperheinen Group-Promotora
Jos koehenkilöt eivät hyödy riittävästi promoottoreiden tarjoamasta alkuperäisestä Tomando Control -interventiosta, heidät voidaan satunnaistaa vastaanottamaan usean perheen ryhmäinterventio, joka koostuu kolmesta osasta: kolme ensimmäistä "liittymisistuntoa", jotka suoritetaan kunkin perheen kanssa erikseen; yhden päivän (kuuden tunnin) koulutustyöpaja; ja meneillään olevat monen perheen ryhmäistunnot.
Käyttäytyminen: Tomando Control-Promotora
Tomando Control de su Diabetes-Promotora on yhteisöllinen interventio, joka annetaan kuudessa 2,5 tunnin istunnossa. Espanjankielisiä istuntoja johtaa kaksi koulutettua promoottoria. Näissä istunnoissa käsiteltyjä aiheita ovat: 1) tekniikat diabeteksen ja siihen liittyvien sairauksien oireiden käsittelemiseksi; 2) asianmukainen harjoitus; 3) terveellinen syöminen; 4) diabeteslääkkeiden oikea käyttö; ja 5) tehokkaampi työskentely terveydenhuollon tarjoajien kanssa yhteistyökumppanuudessa. Osallistujat tekevät viikoittaisia ​​toimintasuunnitelmia, jakavat kokemuksia ja auttavat toisiaan ratkaisemaan ongelmia, joita he kohtaavat luodessaan ja toteuttaessaan itsejohtamisstrategioitaan.
Käyttäytyminen: Moniperheryhmä
Moniperheryhmä koostuu kolmesta osasta: kolme ensimmäistä "liittymisistuntoa", jotka suoritetaan kunkin perheen kanssa erikseen; yhden päivän (kuuden tunnin) koulutustyöpaja; ja meneillään olevat monen perheen ryhmäistunnot.
Kokeellinen: Moniperheen ryhmähoitajat
Jos koehenkilöt eivät hyödy riittävästi sairaanhoitajien tarjoamasta alkuperäisestä Tomando Control -interventiosta, heidät voidaan satunnaistaa saada usean perheen ryhmäinterventio, joka koostuu kolmesta osasta: kolme ensimmäistä "liittymisistuntoa" kunkin perheen kanssa erikseen; yhden päivän (kuuden tunnin) koulutustyöpaja; ja meneillään olevat monen perheen ryhmäistunnot.
Käyttäytyminen: Tomando Control-Nurse
Tomando Control de su Diabetes-Nurse on yhteisöllinen interventio, joka annetaan kuudessa 2,5 tunnin istunnossa. Espanjankielisiä istuntoja johtaa kaksi koulutettua sairaanhoitajaa. Näissä istunnoissa käsiteltyjä aiheita ovat: 1) tekniikat diabeteksen ja siihen liittyvien sairauksien oireiden käsittelemiseksi; 2) asianmukainen harjoitus; 3) terveellinen syöminen; 4) diabeteslääkkeiden oikea käyttö; ja 5) tehokkaampi työskentely terveydenhuollon tarjoajien kanssa yhteistyökumppanuudessa. Osallistujat tekevät viikoittaisia ​​toimintasuunnitelmia, jakavat kokemuksia ja auttavat toisiaan ratkaisemaan ongelmia, joita he kohtaavat luodessaan ja toteuttaessaan itsejohtamisstrategioitaan.
Käyttäytyminen: Moniperheryhmä
Moniperheryhmä koostuu kolmesta osasta: kolme ensimmäistä "liittymisistuntoa", jotka suoritetaan kunkin perheen kanssa erikseen; yhden päivän (kuuden tunnin) koulutustyöpaja; ja meneillään olevat monen perheen ryhmäistunnot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisessä (tarkistettu yhteenveto diabeteksen itsehoitotoimista)
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta arvioidaan lähtötilanteessa kuuden viikon, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden aikana. Ensisijainen tulos on muutos lähtötilanteesta verrattuna seuraaviin arviointipisteisiin.
Tämä 11 kohdan asteikko arvioi ADA:n suosittelemia terveystoimintoja ruokavaliossa, liikunnassa, glukoosin itsevalvonnassa, lääkityksen noudattamisessa ja jalkojen hoidossa. Keskimääräinen päivien lukumäärä viime viikolla, jolloin toimintoja on suoritettu, lasketaan asteikolla 0-7; korkea keskimääräinen pistemäärä osoittaa parempaa diabeteksen itsehoitoa.
Tämä tulosmitta arvioidaan lähtötilanteessa kuuden viikon, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden aikana. Ensisijainen tulos on muutos lähtötilanteesta verrattuna seuraaviin arviointipisteisiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes Self-Efficacy (Stanford Self-Efficacy Scale)
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta arvioidaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden aikana.
8 kohdan mitta, joka arvioi diabetesta sairastavan henkilön luottamusta ruokavalion, liikunnan, verensokerin ja sairauden tuntemukseen sekä diabeteksen hallintaan. Pisteet vaihtelevat 1-10, epäluottamuksesta täysin luottavaiseen; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
Tämä tulosmitta arvioidaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden aikana.
Diabetestieto (Puhutut tiedot heikosti lukutaitoisilla diabeetikoilla -asteikko)
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta arvioidaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden aikana.
Tämä 10 kohdan asteikko arvioi tietämystä glukoosin hallinnasta, elämäntapojen muutoksista, hyper- ja hypoglykemian tunnistamisesta ja hoidosta sekä toimista taudin pitkäaikaisten seurausten ehkäisemiseksi. Oikeat vastaukset saavat arvosanan 1. Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yhteen välillä 0-10, ja korkea pistemäärä osoittaa parempaa tietämystä diabeteksesta.
Tämä tulosmitta arvioidaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden aikana.
Perhetuki (diabeteksen perheen tukikäyttäytymisen tarkistuslista)
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta arvioidaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden aikana.
Tämä 17 pisteen asteikko käyttää 5-pisteen Likert-aluetta arvioidakseen käsitystä perheenjäsenten tuesta T2DM-potilaalle lääkkeiden ottamisessa, glukoosi-itseseurannassa, liikunnassa ja ruokavaliossa. Positiiviset ja negatiiviset asiat lasketaan yhteen ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa käsitystä perheen tuesta.
Tämä tulosmitta arvioidaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden aikana.
Yhteistyön tavoitteiden asettaminen (potilasarvio kroonisten sairauksien hoidosta)
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta arvioidaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden aikana.
20 kohdan potilastutkimus, jossa arvioidaan kroonisen sairauden hoidon laatua ja potilaskeskeisyyttä kroonisen hoitomallin paradigman mukaisesti. Kyselylomake on jaettu viiteen ala-asteikkoon, jotka kuvastavat kroonisen hoitomallin avainkomponentteja: potilaan aktivointi, toimitusjärjestelmän suunnittelu ja päätöksenteon tuki, tavoitteiden asettaminen ja räätälöinti, ongelmanratkaisu ja kontekstuaalinen sekä seuranta/koordinointi. Jokaisen kohteen arvosana on 1 (ei koskaan) 5 (aina). Potilaat ilmoittavat itse, kuinka usein he ovat saaneet tietyntyyppistä sairaanhoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Tämä tulosmitta arvioidaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden aikana.
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta arvioidaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden aikana.
Hemoglobiini A1c seerumin taso
Tämä tulosmitta arvioidaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: alex kopelowicz, MD, Olive View-UCLA Education & Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R01NR015809 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Tomando Control-Nurse

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa