Ei-invasiivisen pulssioksimetrin hemoglobiinimittauksen tarkkuus Rainbow DCI -sensorille
maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Masimo Corporation
Tässä tutkimuksessa nestetilan muutokset vaikuttavat hemoglobiinin pitoisuuteen potilaan veressä.
Nesteen tilaan vaikuttaa nesteen menetys leikkauksen aikana sairaalassa oleville tutkimushenkilöille tai kontrolloitu nesteiden antaminen suonensisäisesti terveille vapaaehtoisille koehenkilöille.
Ei-invasiivisten hemoglobiinisensorien tarkkuus arvioidaan vertaamalla sitä verinäyteanalyysiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Masimo Clinical Lab
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysinen tila on välillä ASA 1 tai 2
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai seksuaalisesti aktiivinen ilman ehkäisyä.
- Hemoglobiini alle 11g/dl
- Tunnettu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- sorviin vaikuttavat ihopoikkeavuudet, kuten psoriasis, ekseema, angiooma, arpikudos, palovamma, sieni-infektio
- Kynsilakka
- Tajunnan menetyksen aiheuttanut päävamma viimeisen vuoden aikana
- Tunnetut neurologiset ja psykiatriset sairaudet.
- Psykoaktiivisten tai kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden tunnettu krooninen samanaikainen käyttö viimeisten 90 päivän aikana tai käyttö viimeisen 7 päivän aikana (esim. trisykliset masennuslääkkeet, MAO-estäjät, litium, neuroleptit, anksiolyytit tai psykoosilääkkeet. Paitsi SSRI:t
- Tutkittavalla on jokin sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekee heistä sopimattomia osallistumaan tähän tutkimukseen, kuten Reynodsin oireyhtymä
- Hypertensio: Systolinen verenpaine >= 140 mmHg tai diastolinen verenpaine >= 90 mmHg
- Perussyke <50 lyöntiä minuutissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Kaikki koehenkilöt kirjataan testiryhmään ja kaikki koehenkilöt saavat DCI-pulssioksimetrisensorin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anturin tarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Tarkkuus määritetään vertaamalla pulssioksimetrin noninvasiivista hemoglobiinimittausta verinäytteestä saatuun hemoglobiiniarvoon ja laskemalla aritmeettinen neliöjuuriarvo (arms).
|
Jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TR-17636-56044
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset DCI pulssioksimetrin anturi
-
University of EdinburghNHS Lothian; Prism Training and Consultancy; Simpsons Special Care BabiesAktiivinen, ei rekrytointiVastasyntyneen enkefalopatia | Ennenaikainen vauvan sairaus | Vastasyntyneen hypoksinen iskeeminen enkefalopatiaYhdistynyt kuningaskunta