Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность неинвазивного пульсоксиметрического измерения гемоглобина для датчика Rainbow DCI

8 мая 2017 г. обновлено: Masimo Corporation
В этом исследовании на концентрацию гемоглобина в крови субъекта влияют изменения водного статуса. На состояние жидкости влияет потеря жидкости во время операции у госпитализированных субъектов исследования или контролируемое внутривенное введение жидкости здоровым добровольцам исследования. Точность неинвазивного датчика (датчиков) гемоглобина будет оцениваться путем сравнения с анализом образца крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

147

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
        • Masimo Clinical Lab
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имеет физический статус между ASA 1 или 2
  • Способен общаться на английском языке

Критерий исключения:

  • Беременность или половая жизнь без противозачаточных средств.
  • Гемоглобин менее 11 г/дл
  • Известное злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Аномалии кожи, поражающие пальцы, такие как псориаз, экзема, ангиома, рубцовая ткань, ожог, грибковая инфекция
  • Лак для ногтей
  • Травма головы с потерей сознания в течение последнего года
  • Известные неврологические и психические заболевания.
  • Известный одновременный хронический прием психоактивных или противосудорожных препаратов в течение последних 90 дней или прием в течение последних 7 дней (т. трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, литий, нейролептики, анксиолитики или нейролептики. Кроме СИОЗС
  • У субъекта есть какое-либо заболевание, которое, по мнению исследователя, делает его неприемлемым для участия в этом исследовании, например, синдром Рейнодса.
  • Артериальная гипертензия: систолическое АД >= 140 мм рт.ст. или диастолическое АД >= 90 мм рт.ст.
  • Исходная частота сердечных сокращений <50 ударов в минуту

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовая группа
Все субъекты включены в группу тестирования, и все субъекты получают датчик пульсоксиметра DCI.
Устройство: Датчик пульсоксиметра DCI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность датчика
Временное ограничение: До 24 часов
Точность будет определяться путем сравнения неинвазивного измерения гемоглобина пульсоксиметром со значением гемоглобина, полученным из образца крови, и вычислением значения среднеквадратичной ошибки (Arms).
До 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Masimo Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TR-17636-56044

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Датчик пульсоксиметра DCI

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться