Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost neinvazivního měření hemoglobinu pulzním oxymetrem pro Rainbow DCI senzor

8. května 2017 aktualizováno: Masimo Corporation
V této studii je koncentrace hemoglobinu v krvi subjektu ovlivněna změnami stavu tekutin. Stav tekutin je ovlivněn ztrátou tekutin během chirurgického zákroku u hospitalizovaných subjektů studie nebo kontrolovaným podáváním tekutin intravenózně u zdravých dobrovolníků ve studii. Přesnost neinvazivního hemoglobinového senzoru (senzorů) bude hodnocena porovnáním s analýzou vzorku krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

147

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Masimo Clinical Lab
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má fyzický stav mezi ASA 1 nebo 2
  • Umět komunikovat v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo sexuálně aktivní bez antikoncepce.
  • Hemoglobin méně než 11 g/dl
  • Známé zneužívání alkoholu nebo drog
  • Kožní abnormality ovlivňující prsty, jako je lupénka, ekzém, angiom, jizva, popálenina, plísňová infekce
  • Lak na nehty
  • Poranění hlavy se ztrátou vědomí v posledním roce
  • Známé neurologické a psychiatrické stavy.
  • Známé současné chronické užívání psychoaktivních nebo antikonvulzivních léků během posledních 90 dnů nebo užívání během posledních 7 dnů (tj. tricyklická antidepresiva, inhibitory MAO, lithium, neuroleptika, anxiolytika nebo antipsychotika. Kromě SSRI
  • Subjekt má jakýkoli zdravotní stav, který ho podle úsudku zkoušejícího činí nevhodným pro účast v této studii, jako je Reynodsův syndrom
  • Hypertenze: Systolický TK >= 140 mmHg nebo diastolický TK >= 90 mmHg
  • Základní srdeční frekvence <50 tepů za minutu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina
Všechny subjekty jsou zařazeny do testovací skupiny a všechny subjekty obdrží snímač pulzního oxymetru DCI.
Přístroj: Senzor pulzního oxymetru DCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost senzoru
Časové okno: Až 24 hodin
Přesnost bude stanovena porovnáním neinvazivního měření hemoglobinu pulzním oxymetrem s hodnotou hemoglobinu získanou ze vzorku krve a výpočtem aritmetické střední kvadratické hodnoty (Arms) chyby.
Až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masimo Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TR-17636-56044

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit