Precisión de la medición de hemoglobina con oxímetro de pulso no invasivo para el sensor Rainbow DCI
8 de mayo de 2017 actualizado por: Masimo Corporation
En este estudio, la concentración de hemoglobina en la sangre del sujeto se ve afectada por cambios en el estado de los líquidos.
El estado de líquidos se ve afectado por la pérdida de líquidos durante la cirugía en sujetos de estudio hospitalizados o la administración controlada de líquidos por vía intravenosa en voluntarios de estudio sanos.
La precisión de los sensores de hemoglobina no invasivos se evaluará comparándolos con el análisis de muestras de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
147
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Masimo Clinical Lab
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene estado físico entre ASA 1 o 2
- Capaz de comunicarse en Inglés
Criterio de exclusión:
- Embarazada o sexualmente activa sin control de la natalidad.
- Hemoglobina menos de 11 g/dL
- Abuso conocido de alcohol o drogas
- Anomalías de la piel que afectan los dedos, como psoriasis, eccema, angioma, tejido cicatricial, quemaduras, infección por hongos
- Esmalte de uñas
- Lesión en la cabeza con pérdida de la conciencia en el último año
- Afecciones neurológicas y psiquiátricas conocidas.
- Uso crónico concurrente conocido de drogas psicoactivas o anticonvulsivas en los últimos 90 días, o uso en los últimos 7 días (es decir, antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la MAO, litio, neurolépticos, ansiolíticos o antipsicóticos. Excepto ISRS
- El sujeto tiene alguna afección médica que, a juicio del investigador, lo hace inapropiado para participar en este estudio, como el síndrome de Reynods.
- Hipertensión: PA sistólica >= 140 mmHg o PA diastólica >= 90 mmHg
- Frecuencia cardíaca basal <50 latidos por minuto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de prueba
Todos los sujetos se inscriben en el grupo de prueba y todos los sujetos reciben un sensor de oxímetro de pulso DCI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión del sensor
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
|
La precisión se determinará comparando la medición de hemoglobina no invasiva del oxímetro de pulso con el valor de hemoglobina obtenido de una muestra de sangre y calculando el valor de error del cuadrado medio aritmético (Arms).
|
Hasta 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
27 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TR-17636-56044
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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