- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06033391
Mobiilisovellus nuorten pakko-oireisiin häiriöihin
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Nuorten mielenterveyden edistäminen mobiilisovellusten avulla: pakko-oireisen häiriön tapaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida moduulin GGOC-AD (GG Obsessive-Compulsive Disorder - Adolescents) tehokkuutta pakko-oireiseen häiriöön (OCD) liittyvien sopeutumattomien uskomusten ja OCD-oireiden vähentämisessä 15–18-vuotiailla nuorilla.
Erityisesti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella ehdolla (kokeellinen ja kontrolli) suoritetaan ei-kliinisillä nuorilla, jotta voidaan arvioida interventiota edeltäviä muutoksia.
14 päivän GGOC-AD:n käytön jälkeen on odotettavissa ensisijaisesti OCD:hen liittyvien sopeutumattomien uskomusten ja OCD-oireiden vähenemistä.
Toissijaisina tuloksina emme odota muutoksia emotionaalisissa oireissa, mutta odotamme itsetunnon nousua.
Lisäksi näiden muutosten odotetaan löytyvän kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten OCD on vakava ongelma, ja jos sitä ei hoideta varhaisessa vaiheessa, siihen liittyy merkittävää heikkenemistä.
GGOC-sovellus, jonka tarkoituksena on työskennellä aikuisten OCD:hen liittyvien dysfunktionaalisten uskomusten kanssa, on osoittanut aiemmissa tutkimuksissa aikuisten kliinisissä ja ei-kliinisissä näytteissä vähentävän merkittävästi OCD:hen ja pakko-oireiseen oireyhtymään liittyviä epämukavia uskomuksia.
Lisäksi se voi merkittävästi lisätä itsetuntoa.
Siksi on tärkeää mukauttaa GGOC-sovellus nuorille (GGOC-AD) ja arvioida sen tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen sekä nuoret että heidän vanhempansa tai huoltajansa.
- Jotta lapset olisivat vahvistetun ikäryhmän sisällä.
- Matkapuhelin (epäselvästi Android- tai iOS-mobiilijärjestelmä), jossa on Internet-yhteys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GGOC-AD (GG pakko-oireinen häiriö – nuoret)
Koeryhmä käyttää GGOC-AD-moduulia 14 päivän ajan ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
|
GGOC suunniteltiin alun perin haastamaan huonosti sopeutuvia uskomuksia, jotka korostavat OCD-oireita aikuisväestössä.
Se oli mukautettu nuorille.
Se koostuu lausunnoista, jotka esitetään käyttäjälle ja jotka voivat kuvata joko negatiivista ("En voi luottaa itseeni") tai positiivisia uskomuksia ("Minulla on paljon hyviä ominaisuuksia").
Käyttäjien on vastattava joko vetämällä niitä kohti "Hyväksy" tai "Hylkää".
|
|
Active Comparator: GGN-AD (GG Neutral - Nuoret)
Kontrolliryhmä käyttää GGN-AD-moduulia 14 päivän ajan ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
|
se suunniteltiin vertailuryhmäksi.
Se koostuu neutraaleista väitteistä, kuten "Madrid on espanjalainen kaupunki", joiden ei pitäisi saada aikaan muutoksia hypoteesimme suuntaan.
Niiden on oltava "Hyväksytty" tai "hylätty" niiden todenperäisyyden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pakkomielteisissä uskomuksissa
Aikaikkuna: Sovelluksen valmistumisen (14 päivää) ja 1 kuukauden seurannan kautta
|
Obsessive Beliefs Questionnaire-Child -versiolla (OBQ-CV) mitattu pistemäärän muutos pakko-oireisissa sopeutumattomissa uskomuksissa.
Kokonaispistemäärä lasketaan 44 kohteen keskiarvona, joka vaihtelee 0:sta "täysin eri mieltä" 4:ään "täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat, että henkilöllä on enemmän pakkomielteisiä uskomuksia.
|
Sovelluksen valmistumisen (14 päivää) ja 1 kuukauden seurannan kautta
|
|
Muutos pakko-oireisessa oireistossa
Aikaikkuna: Sovelluksen valmistumisen (14 päivää) ja 1 kuukauden seurannan kautta
|
Obsessiiv-kompulsiivisten oireiden pistemäärän muutos mitattuna Obsessive Compulsive Inventory- Child Version (OCI-R-CV) -versiolla.
Kokonaispistemäärä lasketaan 21 kohteen keskiarvona, joka vaihtelee välillä 0 "ei koskaan" ja 2 "aina".
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pakko-oireisia oireita.
|
Sovelluksen valmistumisen (14 päivää) ja 1 kuukauden seurannan kautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunnon muutos
Aikaikkuna: Sovelluksen valmistumisen (14 päivää) ja 1 kuukauden seurannan kautta
|
Muutos yksittäisen tuotteen itsetuntoasteikon (SISE) pistemäärässä.
Itsetuntoa mitataan tällä yksittäisellä esineellä, joka vaihtelee 1:stä "Se ei pidä paikkaansa minulle" 7:ään "Se on erittäin totta minulle".
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
Sovelluksen valmistumisen (14 päivää) ja 1 kuukauden seurannan kautta
|
|
Muutos tunne-oireissa
Aikaikkuna: Sovelluksen valmistumisen (14 päivää) ja 1 kuukauden seurannan kautta
|
Muutos masennuksessa ja ahdistuneisuusoireissa mitattuna The Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety -kyselyllä (PH-4).
Se koostuu 4 kohdasta, kaksi ahdistuksesta ja kaksi masennuksesta, ja 4-pisteen Likert-asteikko (0 = "ei koskaan" 3 = "melkein joka päivä").
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen tai ahdistuneisuuden oireita.
|
Sovelluksen valmistumisen (14 päivää) ja 1 kuukauden seurannan kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roncero M, Belloch A, Doron G. Can Brief, Daily Training Using a Mobile App Help Change Maladaptive Beliefs? Crossover Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 13;7(2):e11443. doi: 10.2196/11443.
- Saman Y, Pascual-Vera B, Corberan M, Arnaez S, Roncero M, Garcia-Soriano G. A mobile app to challenge obsessional beliefs in adolescents: a protocol of a two-armed, parallel randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2024 Apr 9;24(1):265. doi: 10.1186/s12888-024-05735-x.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2557724
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaa kaikki tulosten taustalla olevat IPD:t julkaisussa.
IPD-jaon aikakehys
Se on saatavilla 3 kuukautta tutkimuksen julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla Valencian yliopiston tietovarastosivustolla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .