Endogeeniset vs. eksogeeniset ketonikappaleet
torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Endogeenisten vs. eksogeenisten ketoniaineiden vaikutus ruokahalun hallintaan ja makroravinteiden hapettumiseen
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla ketoaineiden alkuperää: 36 tunnin paaston tai 24 tunnin ketogeenisen ruokavalion aiheuttamia endogeenisiä ketoaineita vs. eksogeeniset ketoaineet normaalin ruokavalion lisäravinteina.
Tutkimuksen toissijainen tavoite on validoida uudet aineenvaihduntakammiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen tutkimusviikko alkaa 3-päiväisellä sisäänajojaksolla kontrolloidulla ruokavaliolla kotona ja päättyy koe-ateriaan (aamiaiseen) laboratoriossa ja ruokahistorian seuraamiseen loppupäivän aikana kotona.
- viikko: fyysinen aktiivisuustaso (PAL) 1,3, 3 interventiopäivää aineenvaihduntakammiossa: ad libitum energianotto, pesupäivä, isokalorinen ruokavalio, 36 tunnin paasto
- viikko: fyysinen aktiivisuustaso (PAL) 1,3, 2 interventiopäivää aineenvaihduntakammiossa: isokalorinen ruokavalio, 36 tunnin paasto
- viikko: fyysinen aktiivisuustaso (PAL) 1,6, 2 interventiopäivää aineenvaihduntakammiossa: ad libitum energianotto, 36 tunnin paasto
- viikko: fyysinen aktiivisuustaso (PAL) 1,6, 2 interventiopäivää aineenvaihduntakammiossa: isokalorinen ruokavalio, ketogeeninen ruokavalio (isokalorinen)
- viikko: fyysinen aktiivisuustaso (PAL) 1,6, 2 interventiopäivää aineenvaihduntakammiossa: isokalorinen ruokavalio, isokalorinen ruokavalio + ketonivarat (isokalorinen)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kiel, Saksa, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- BMI 19-29 kg/m2
- alhainen keskitasoinen tavanomainen fyysinen aktiivisuus
- hormonaalista ehkäisyä käyttävät naiset
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- krooniset sairaudet
- ruoka-aineallergiat/-intoleranssit
- vegaanit ja kasvissyöjät
- säännöllinen korkea fyysinen aktiivisuus (liikunta > 1 tunti/vrk)
- nykyinen laihdutusdieetti / painonpudotus >5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
- raskaana olevat/imettävät naiset
- henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa laillista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: paasto, aktiivinen
36 tunnin paasto, PAL 1.6
|
24 tunnin interventio ketoaineravintolisillä normaalin ruokavalion (yhteensä isokalorinen ruokavalio) lisäksi ketoosin (eksogeeniset ketoaineet) indusoimiseksi aineenvaihduntakammiossa 1,6 fyysisen aktiivisuuden tasolla yhden päivän isokalorisen ruokavalion jälkeen aineenvaihduntakammiossa fyysisessä tilassa aktiivisuustaso 1,6.
24 tunnin interventiot ketogeenisellä isokalorisella ruokavaliolla ketoosin (endogeeniset ketonikappaleet) indusoimiseksi aineenvaihduntakammiossa fyysisen aktiivisuuden tasolla 1,6 yhden päivän isokalorisen ruokavalion jälkeen aineenvaihduntakammiossa fyysisen aktiivisuuden tasolla 1,6.
36 tunnin paasto aineenvaihduntakammiossa fyysisellä aktiivisuustasolla 1,6 yhden päivän isokalorisen ruokavalion jälkeen aineenvaihduntakammiossa fyysisen aktiivisuuden tasolla 1,6.
36 tunnin paasto aineenvaihduntakammiossa fyysisellä aktiivisuustasolla 1,3 yhden päivän isokalorisen ruokavalion jälkeen aineenvaihduntakammiossa fyysisen aktiivisuuden tasolla 1,3. Sama interventio toistetaan viikon kuluttua. |
|
Kokeellinen: ketogeeninen ruokavalio, aktiivinen
24 tunnin ketogeeninen ruokavalio (nestemäiset ateriat), PAL 1.6
|
24 tunnin interventio ketoaineravintolisillä normaalin ruokavalion (yhteensä isokalorinen ruokavalio) lisäksi ketoosin (eksogeeniset ketoaineet) indusoimiseksi aineenvaihduntakammiossa 1,6 fyysisen aktiivisuuden tasolla yhden päivän isokalorisen ruokavalion jälkeen aineenvaihduntakammiossa fyysisessä tilassa aktiivisuustaso 1,6.
24 tunnin interventiot ketogeenisellä isokalorisella ruokavaliolla ketoosin (endogeeniset ketonikappaleet) indusoimiseksi aineenvaihduntakammiossa fyysisen aktiivisuuden tasolla 1,6 yhden päivän isokalorisen ruokavalion jälkeen aineenvaihduntakammiossa fyysisen aktiivisuuden tasolla 1,6.
36 tunnin paasto aineenvaihduntakammiossa fyysisellä aktiivisuustasolla 1,6 yhden päivän isokalorisen ruokavalion jälkeen aineenvaihduntakammiossa fyysisen aktiivisuuden tasolla 1,6.
36 tunnin paasto aineenvaihduntakammiossa fyysisellä aktiivisuustasolla 1,3 yhden päivän isokalorisen ruokavalion jälkeen aineenvaihduntakammiossa fyysisen aktiivisuuden tasolla 1,3. Sama interventio toistetaan viikon kuluttua. |
|
Kokeellinen: eksogeeniset ketonikappaleet, aktiiviset
24 tuntia ketonivartalon lisäravinteita (beeta-hydroksibutyraatti Ca-Mg-suolana) normaalin ruokavalion (nestemäiset ateriat) lisäksi, PAL 1,6
|
24 tunnin interventio ketoaineravintolisillä normaalin ruokavalion (yhteensä isokalorinen ruokavalio) lisäksi ketoosin (eksogeeniset ketoaineet) indusoimiseksi aineenvaihduntakammiossa 1,6 fyysisen aktiivisuuden tasolla yhden päivän isokalorisen ruokavalion jälkeen aineenvaihduntakammiossa fyysisessä tilassa aktiivisuustaso 1,6.
24 tunnin interventiot ketogeenisellä isokalorisella ruokavaliolla ketoosin (endogeeniset ketonikappaleet) indusoimiseksi aineenvaihduntakammiossa fyysisen aktiivisuuden tasolla 1,6 yhden päivän isokalorisen ruokavalion jälkeen aineenvaihduntakammiossa fyysisen aktiivisuuden tasolla 1,6.
36 tunnin paasto aineenvaihduntakammiossa fyysisellä aktiivisuustasolla 1,6 yhden päivän isokalorisen ruokavalion jälkeen aineenvaihduntakammiossa fyysisen aktiivisuuden tasolla 1,6.
36 tunnin paasto aineenvaihduntakammiossa fyysisellä aktiivisuustasolla 1,3 yhden päivän isokalorisen ruokavalion jälkeen aineenvaihduntakammiossa fyysisen aktiivisuuden tasolla 1,3. Sama interventio toistetaan viikon kuluttua. |
|
Kokeellinen: paasto, passiivinen
36 tunnin paasto, PAL 1.3
|
24 tunnin interventio ketoaineravintolisillä normaalin ruokavalion (yhteensä isokalorinen ruokavalio) lisäksi ketoosin (eksogeeniset ketoaineet) indusoimiseksi aineenvaihduntakammiossa 1,6 fyysisen aktiivisuuden tasolla yhden päivän isokalorisen ruokavalion jälkeen aineenvaihduntakammiossa fyysisessä tilassa aktiivisuustaso 1,6.
24 tunnin interventiot ketogeenisellä isokalorisella ruokavaliolla ketoosin (endogeeniset ketonikappaleet) indusoimiseksi aineenvaihduntakammiossa fyysisen aktiivisuuden tasolla 1,6 yhden päivän isokalorisen ruokavalion jälkeen aineenvaihduntakammiossa fyysisen aktiivisuuden tasolla 1,6.
36 tunnin paasto aineenvaihduntakammiossa fyysisellä aktiivisuustasolla 1,6 yhden päivän isokalorisen ruokavalion jälkeen aineenvaihduntakammiossa fyysisen aktiivisuuden tasolla 1,6.
36 tunnin paasto aineenvaihduntakammiossa fyysisellä aktiivisuustasolla 1,3 yhden päivän isokalorisen ruokavalion jälkeen aineenvaihduntakammiossa fyysisen aktiivisuuden tasolla 1,3. Sama interventio toistetaan viikon kuluttua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruokahalun hallinta - greliini
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
greliinipitoisuus plasmassa (24 tunnin AUC)
|
24 tuntia
|
|
ruokahalun hallinta - GLP-1-pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Plasman glukoosin kaltainen peptidi-1 pitoisuus (24 tunnin AUC)
|
24 tuntia
|
|
ruokahalun hallinta - PYY-pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Peptidi YY -pitoisuus plasmassa (24 tunnin AUC)
|
24 tuntia
|
|
ruokahalun hallinta - subjektiiviset nälän tunteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
mitattu visuaalisilla analogisilla asteikoilla (24 tunnin AUC).
Asteikko koostuu 10 cm:n pystyviivasta, jonka vasemmalla puolella on "ei nälkäinen" ja oikealla "erittäin nälkäinen".
|
24 tuntia
|
|
ruokahalun hallinta - kylläisyyden osamäärä
Aikaikkuna: 30 min
|
standardin testiaamiaisen kylläisyyden osamäärä 24 tunnin intervention jälkeen
|
30 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
makroravinteiden hapettumista
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
mitattu epäsuoralla kalorimetrialla aineenvaihduntakammiossa
|
24 tuntia
|
|
energiankulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
mitattu epäsuoralla kalorimetrialla aineenvaihduntakammiossa
|
24 tuntia
|
|
glykemia - glukoosin AUC
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
glukoosin AUC jatkuvasta glukoosin seurantatiedoista
|
24 tuntia
|
|
energiankulutusmittausten toistettavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
toistuva 24 tunnin energiankulutuksen mittaus aineenvaihduntakammiossa inaktiivisina isokalorisina ja paastopäivinä
|
24 tuntia
|
|
ß-hydroksibutyraattipitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tunnin ß-hydroksibutyraattipitoisuus seerumissa (AUC)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABW-2020-VK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina