- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03151252
Ruoka-aineallergian diagnostiikan parantaminen maha-suolikanavassa
Ruoansulatuskanavan ruoka-allergian diagnostiikan parantaminen uudenlaisella näytteenotolla
Tällä hetkellä diagnostiset mahdollisuudet ruoansulatuskanavan ruoka-aineallergioiden havaitsemiseen ovat niukat. Endoskooppinen segmentaalinen huuhtelu on valittu menetelmä, mutta se on kiistanalainen.
Endoskooppisen segmenttihuuhtelunesteen lisäksi käytetään sytoharjaa limakalvosolujen keräämiseen ja otetaan biopsiat. Lavage-spesifisiin IgE-vasta-aineisiin verrattuna mitattiin tuumorinekroositekijä-alfa, eosinofiilinen kationiproteiini ja syöttösolujen tryptaasi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla epäillään ruoka-intoleranssia ja varmistettu ruoka-aineallergia
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat ja allergialääkitystä saaneet potilaat (antihistamiini, kortisoni)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ruoka-allergia
Potilaat, joiden veressä on vahvistettu elintarvikespesifisiä IgE-vasta-aineita
|
Endoskooppisen tutkimuksen aikana limakalvosolut kerättiin harjaamalla paksusuole sytoharjalla.
|
|
Muut: terveet kontrollit
osallistujat, joilla ei ole elintarvikespesifisiä IgE-vasta-aineita veressä ja muita maha-suolikanavan oireita
|
Endoskooppisen tutkimuksen aikana limakalvosolut kerättiin harjaamalla paksusuole sytoharjalla.
|
|
Muut: maha-suolikanavan oireet ilman ruoka-aineallergiaa veressä
Potilaat, joilla ei ole elintarvikespesifisiä IgE-vasta-aineita veressä, mutta joilla on maha-suolikanavan oireita
|
Endoskooppisen tutkimuksen aikana limakalvosolut kerättiin harjaamalla paksusuole sytoharjalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
spesifisten IgE-vasta-aineiden havaitseminen paksusuolessa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Foodallergy in Colon
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoka-allergia
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska
Kliiniset tutkimukset Sytoharja
-
Centre Leon BerardRekrytointi