- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03151252
Zlepšení diagnostiky potravinové alergie v gastrointestinálním traktu
Zlepšení diagnostiky potravinové alergie v gastrointestinálním traktu pomocí nového druhu odběru vzorků
V současné době jsou diagnostické možnosti pro detekci potravinové alergie v gastrointestinálním traktu omezené. Endoskopická segmentální laváž je metodou volby, ale je kontroverzní.
Kromě endoskopické segmentální lavážní tekutiny se k odběru buněk sliznice používá cytobrush a odebírají se biopsie. Ve srovnání s Lavage byly měřeny specifické IgE protilátky, tumor nekrotizující faktor-alfa, eosinofilní kationtový protein a tryptáza žírných buněk.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erlangen, Německo, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s podezřením na potravinovou intoleranci a potvrzenou potravinovou alergií
Kritéria vyloučení:
- těhotné a pacientky užívající léky na alergii (antihistaminika, kortison)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Alergie na jídlo
Pacienti s potvrzenými potravinově specifickými IgE protilátkami v krvi
|
Během endoskopického zkoumání byly slizniční buňky shromážděny kartáčováním tlustého střeva pomocí cytobrush.
|
|
Jiný: zdravé kontroly
účastníci bez potravinově specifických IgE protilátek v krvi a jiných gastrointestinálních symptomů
|
Během endoskopického zkoumání byly slizniční buňky shromážděny kartáčováním tlustého střeva pomocí cytobrush.
|
|
Jiný: gastointestinální příznaky bez potravinové alergie v krvi
Pacienti bez potravinově specifických IgE protilátek v krvi, ale s gastrointestinálními příznaky
|
Během endoskopického zkoumání byly slizniční buňky shromážděny kartáčováním tlustého střeva pomocí cytobrush.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
detekce specifických IgE protilátek v tlustém střevě
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Foodallergy in Colon
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alergie na jídlo
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
Klinické studie na Cytobrush
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončeno
-
First People's Hospital of HangzhouZápis na pozvánkuMaligní biliární obstrukce | Extrahepatální cholangiokarcinomČína
-
Centre Leon BerardNáborSpinocelulární karcinomy ústní dutinyFrancie
-
University Hospital, LilleUkončenoRakovina děložního hrdla | Patologický screeningový nátěrFrancie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKarcinom, skvamózní buňkyFrancie
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Zurich; University Hospital, Geneva; University Hospital Carl Gustav... a další spolupracovníciNáborCovid19 | Čichová dysfunkceBelgie, Německo, Švýcarsko