Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení diagnostiky potravinové alergie v gastrointestinálním traktu

3. července 2024 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Zlepšení diagnostiky potravinové alergie v gastrointestinálním traktu pomocí nového druhu odběru vzorků

V současné době jsou diagnostické možnosti pro detekci potravinové alergie v gastrointestinálním traktu omezené. Endoskopická segmentální laváž je metodou volby, ale je kontroverzní.

Kromě endoskopické segmentální lavážní tekutiny se k odběru buněk sliznice používá cytobrush a odebírají se biopsie. Ve srovnání s Lavage byly měřeny specifické IgE protilátky, tumor nekrotizující faktor-alfa, eosinofilní kationtový protein a tryptáza žírných buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Erlangen, Německo, 91052
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti s podezřením na potravinovou intoleranci a potvrzenou potravinovou alergií

Kritéria vyloučení:

  • těhotné a pacientky užívající léky na alergii (antihistaminika, kortison)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Alergie na jídlo
Pacienti s potvrzenými potravinově specifickými IgE protilátkami v krvi
Během endoskopického zkoumání byly slizniční buňky shromážděny kartáčováním tlustého střeva pomocí cytobrush.
Jiný: zdravé kontroly
účastníci bez potravinově specifických IgE protilátek v krvi a jiných gastrointestinálních symptomů
Během endoskopického zkoumání byly slizniční buňky shromážděny kartáčováním tlustého střeva pomocí cytobrush.
Jiný: gastointestinální příznaky bez potravinové alergie v krvi
Pacienti bez potravinově specifických IgE protilátek v krvi, ale s gastrointestinálními příznaky
Během endoskopického zkoumání byly slizniční buňky shromážděny kartáčováním tlustého střeva pomocí cytobrush.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
detekce specifických IgE protilátek v tlustém střevě
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Foodallergy in Colon

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergie na jídlo

Klinické studie na Cytobrush

Předplatit