- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03151252
Forbedring af fødevareallergidiagnostik i mave-tarmkanalen
Forbedring af fødevareallergidiagnostik i mave-tarmkanalen med en ny form for prøveudtagning
I øjeblikket er diagnostiske muligheder for påvisning af fødevareallergi i mave-tarmkanalen knappe. Den endoskopiske segmentelle Lavage er den foretrukne metode, men den er kontroversiel.
Ud over den endoskopiske segmentale lavagevæske bruges en cytobørste til at opsamle slimhindecellerne, og der tages biopsier. Sammenlignet med Lavage-specifikke IgE-antistoffer blev tumornekrosefaktor-alfa, eosinofilt kationprotein og mastcelletryptase målt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter med mistanke om fødevareintolerance og bekræftet fødevareallergi
Ekskluderingskriterier:
- gravide og patienter under allergimedicin (antihistamin, kortison)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fødevareallergi
Patienter med bekræftede fødevarespecifikke IgE-antistoffer i blod
|
Under den endoskopiske undersøgelse blev slimhindecellerne opsamlet ved at børste tyktarmen via cytobørste.
|
|
Andet: sunde kontroller
deltagere uden fødevarespecifikke-IgE-antistoffer i blod og andre gastrointestinale symptomer
|
Under den endoskopiske undersøgelse blev slimhindecellerne opsamlet ved at børste tyktarmen via cytobørste.
|
|
Andet: gastointestinale symptomer uden fødevareallergi i blodet
Patienter uden fødevarespecifikke IgE-antistoffer i blodet, men med gastrointestinale symptomer
|
Under den endoskopiske undersøgelse blev slimhindecellerne opsamlet ved at børste tyktarmen via cytobørste.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
påvisning af specifikke IgE-antistoffer i tyktarmen
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Foodallergy in Colon
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødevareallergi
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med Cytobørste
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttet