- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03151252
Miglioramento della diagnostica delle allergie alimentari nel tratto gastrointestinale
Miglioramento della diagnostica delle allergie alimentari nel tratto gastrointestinale con un nuovo tipo di campionamento
Attualmente, le possibilità diagnostiche per la rilevazione dell'allergia alimentare nel tratto gastrointestinale sono scarse. Il lavaggio segmentale endoscopico è il metodo di scelta, ma è controverso.
Oltre al fluido di lavaggio segmentale endoscopico, viene utilizzato un cytobrush per raccogliere le cellule della mucosa e vengono prelevate le biopsie. Rispetto agli anticorpi IgE specifici di Lavage, sono stati misurati il fattore di necrosi tumorale alfa, la proteina cationica eosinofila e la triptasi mastocitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yurdaguel Zopf, Prof
- Email: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Esther Tietz
- Email: esther.tietz@uk-erlangen.de
Luoghi di studio
-
-
-
Erlangen, Germania, 91052
- Reclutamento
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
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Contatto:
- Yurdaguel Zopf, Prof
- Email: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con sospetta intolleranza alimentare e allergia alimentare confermata
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza e pazienti in trattamento con farmaci per l'allergia (antistaminici, cortisonici)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Allergia al cibo
Pazienti con anticorpi IgE alimentari specifici confermati nel sangue
|
Durante l'indagine endoscopica le cellule della mucosa sono state raccolte spazzolando il colon tramite cytobrush.
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Altro: controlli sani
partecipanti senza anticorpi IgE specifici per alimenti nel sangue e altri sintomi gastrointestinali
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Durante l'indagine endoscopica le cellule della mucosa sono state raccolte spazzolando il colon tramite cytobrush.
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Altro: sintomi gastrointestinali senza ciboallergia nel sangue
Pazienti senza anticorpi IgE specifici per alimenti nel sangue, ma con sintomi gastrointestinali
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Durante l'indagine endoscopica le cellule della mucosa sono state raccolte spazzolando il colon tramite cytobrush.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
rilevazione di anticorpi IgE specifici nel colon
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Foodallergy in Colon
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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