- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03151252
A táplálékallergia diagnosztikájának javítása a gyomor-bél traktusban
Az ételallergia diagnosztikájának fejlesztése a gyomor-bél traktusban újfajta mintavétellel
Jelenleg szűkösek a diagnosztikai lehetőségek a gyomor-bél traktusban előforduló ételallergiák kimutatására. Az endoszkópos szegmentális mosás a választott módszer, de ez ellentmondásos.
Az endoszkópos szegmentális mosófolyadékon kívül citokefét használnak a nyálkahártya sejtek összegyűjtésére, és biopsziát vesznek. A Lavage-specifikus IgE antitestekkel összehasonlítva a tumor nekrózis faktor-alfát, az eozinofil kation fehérjét és a hízósejt triptázt mértük.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erlangen, Németország, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden ételintolerancia gyanúja és igazolt ételallergia gyanúja esetén
Kizárási kritériumok:
- terhes és allergiás gyógyszeres kezelés alatt álló betegek (antihisztamin, kortizon)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ételallergia
Megerősített élelmiszer-specifikus IgE antitestekkel rendelkező betegek vérében
|
Az endoszkópos vizsgálat során a nyálkahártya sejteket a vastagbél citokefével történő átmosásával gyűjtöttük össze.
|
|
Egyéb: egészséges kontrollok
olyan résztvevők, akiknél nincs élelmiszer-specifikus IgE antitest a vérben és egyéb gyomor-bélrendszeri tünetek
|
Az endoszkópos vizsgálat során a nyálkahártya sejteket a vastagbél citokefével történő átmosásával gyűjtöttük össze.
|
|
Egyéb: gyomor-bélrendszeri tünetek ételallergia nélkül a vérben
Betegek, akiknél nincs élelmiszer-specifikus IgE antitest a vérben, de gyomor-bélrendszeri tünetekkel
|
Az endoszkópos vizsgálat során a nyálkahártya sejteket a vastagbél citokefével történő átmosásával gyűjtöttük össze.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
specifikus IgE antitestek kimutatása a vastagbélben
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Foodallergy in Colon
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .