- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03151252
Verbesserung der Lebensmittelallergiediagnostik im Magen-Darm-Trakt
Verbesserung der Lebensmittelallergiediagnostik im Magen-Darm-Trakt durch eine neue Art der Probenahme
Derzeit sind diagnostische Möglichkeiten zum Nachweis einer Nahrungsmittelallergie im Magen-Darm-Trakt rar. Die endoskopische segmentale Lavage ist die Methode der Wahl, aber umstritten.
Zusätzlich zur endoskopischen Segmentspülflüssigkeit wird eine Zytobürste zum Sammeln der Schleimhautzellen verwendet und es werden Biopsien entnommen. Im Vergleich zu den Lavage-spezifischen IgE-Antikörpern wurden Tumornekrosefaktor Alpha, Eosinophiles Kationenprotein und Mastzelltryptase gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Erlangen, Deutschland, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten mit Verdacht auf Nahrungsmittelunverträglichkeit und bestätigter Nahrungsmittelallergie
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und Patienten unter Allergiemedikamenten (Antihistaminika, Kortison)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Lebensmittelallergie
Patienten mit bestätigten lebensmittelspezifischen IgE-Antikörpern im Blut
|
Während der endoskopischen Untersuchung wurden die Schleimhautzellen durch Bürsten des Dickdarms mittels Zytobürste gesammelt.
|
|
Sonstiges: gesunde Kontrollen
Teilnehmer ohne nahrungsmittelspezifische IgE-Antikörper im Blut und andere gastrointestinale Symptome
|
Während der endoskopischen Untersuchung wurden die Schleimhautzellen durch Bürsten des Dickdarms mittels Zytobürste gesammelt.
|
|
Sonstiges: Magen-Darm-Symptome ohne Nahrungsmittelallergie im Blut
Patienten ohne nahrungsmittelspezifische IgE-Antikörper im Blut, aber mit gastrointestinalen Symptomen
|
Während der endoskopischen Untersuchung wurden die Schleimhautzellen durch Bürsten des Dickdarms mittels Zytobürste gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nachweis spezifischer IgE-Antikörper im Dickdarm
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Foodallergy in Colon
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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