- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03151252
Verbetering van de diagnostiek van voedselallergieën in het maagdarmkanaal
Verbetering van de diagnostiek van voedselallergie in het maagdarmkanaal met een nieuw soort bemonstering
Op dit moment zijn de diagnostische mogelijkheden voor het opsporen van voedselallergie in het maagdarmkanaal schaars. De endoscopische segmentale lavage is de voorkeursmethode, maar het is controversieel.
Naast de endoscopische segmentale lavagevloeistof wordt een cytoborstel gebruikt voor het verzamelen van de slijmvliescellen en worden biopsieën genomen. In vergelijking met de Lavage-specifieke IgE-antilichamen werden tumornecrosefactor-alfa, eosinofiel kation-eiwit en mestcel-tryptase gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erlangen, Duitsland, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten met verdenking van voedselintolerantie en bevestigde voedselallergie
Uitsluitingscriteria:
- zwanger en patiënten onder allergiemedicatie (antihistaminicum, cortison)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Voedselallergie
Patiënten met bevestigde voedselspecifieke IgE-antilichamen in het bloed
|
Tijdens het endoscopisch onderzoek werden de mucosacellen verzameld door de dikke darm te borstelen met een cytoborstel.
|
|
Ander: gezonde controles
deelnemers zonder voedselspecifieke IgE-antilichamen in het bloed en andere gastro-intestinale symptomen
|
Tijdens het endoscopisch onderzoek werden de mucosacellen verzameld door de dikke darm te borstelen met een cytoborstel.
|
|
Ander: gastro-intestinale symptomen zonder voedselallergie in het bloed
Patiënten zonder voedselspecifieke IgE-antilichamen in het bloed, maar met gastro-intestinale symptomen
|
Tijdens het endoscopisch onderzoek werden de mucosacellen verzameld door de dikke darm te borstelen met een cytoborstel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
detectie van specifieke IgE-antilichamen in de dikke darm
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Foodallergy in Colon
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cytoborstel
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooid
-
Centre Leon BerardWervingOrale plaveiselcelcarcinomenFrankrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidCarcinoom, plaveiselcelFrankrijk
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Zurich; University Hospital, Geneva; University Hospital Carl Gustav... en andere medewerkersWervingCovid19 | Olfactorische disfunctieBelgië, Duitsland, Zwitserland