- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03151252
Усовершенствование диагностики пищевой аллергии желудочно-кишечного тракта
Усовершенствование диагностики пищевой аллергии в желудочно-кишечном тракте с помощью нового вида забора проб
В настоящее время диагностические возможности для выявления пищевой аллергии в желудочно-кишечном тракте ограничены. Эндоскопический сегментарный лаваж является методом выбора, но его применение неоднозначно.
В дополнение к эндоскопическому сегментарному лаважу используется цитощетка для сбора клеток слизистой оболочки и взятия биопсии. По сравнению со специфическими для Лаважа антителами IgE измеряли фактор некроза опухоли-альфа, эозинофильный катионный белок и триптазу тучных клеток.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yurdaguel Zopf, Prof
- Электронная почта: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Esther Tietz
- Электронная почта: esther.tietz@uk-erlangen.de
Места учебы
-
-
-
Erlangen, Германия, 91052
- Рекрутинг
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
Контакт:
- Yurdaguel Zopf, Prof
- Электронная почта: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- все пациенты с подозрением на пищевую непереносимость и подтвержденную пищевую аллергию
Критерий исключения:
- беременные и пациенты, принимающие лекарства от аллергии (антигистаминные, кортизон)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Пищевая аллергия
Пациенты с подтвержденными пищевыми специфическими IgE-антителами в крови
|
Во время эндоскопического исследования клетки слизистой оболочки собирали, очищая толстую кишку с помощью цитощетки.
|
Другой: здоровый контроль
участники без пищевых специфических антител IgE в крови и других желудочно-кишечных симптомов
|
Во время эндоскопического исследования клетки слизистой оболочки собирали, очищая толстую кишку с помощью цитощетки.
|
Другой: желудочно-кишечные симптомы без пищевой аллергии в крови
Пациенты без пищевых специфических IgE-антител в крови, но с желудочно-кишечными симптомами
|
Во время эндоскопического исследования клетки слизистой оболочки собирали, очищая толстую кишку с помощью цитощетки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
обнаружение специфических антител IgE в толстой кишке
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Foodallergy in Colon
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .