Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усовершенствование диагностики пищевой аллергии желудочно-кишечного тракта

28 сентября 2021 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Усовершенствование диагностики пищевой аллергии в желудочно-кишечном тракте с помощью нового вида забора проб

В настоящее время диагностические возможности для выявления пищевой аллергии в желудочно-кишечном тракте ограничены. Эндоскопический сегментарный лаваж является методом выбора, но его применение неоднозначно.

В дополнение к эндоскопическому сегментарному лаважу используется цитощетка для сбора клеток слизистой оболочки и взятия биопсии. По сравнению со специфическими для Лаважа антителами IgE измеряли фактор некроза опухоли-альфа, эозинофильный катионный белок и триптазу тучных клеток.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Erlangen, Германия, 91052
        • Рекрутинг
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты с подозрением на пищевую непереносимость и подтвержденную пищевую аллергию

Критерий исключения:

  • беременные и пациенты, принимающие лекарства от аллергии (антигистаминные, кортизон)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пищевая аллергия
Пациенты с подтвержденными пищевыми специфическими IgE-антителами в крови
Во время эндоскопического исследования клетки слизистой оболочки собирали, очищая толстую кишку с помощью цитощетки.
Другой: здоровый контроль
участники без пищевых специфических антител IgE в крови и других желудочно-кишечных симптомов
Во время эндоскопического исследования клетки слизистой оболочки собирали, очищая толстую кишку с помощью цитощетки.
Другой: желудочно-кишечные симптомы без пищевой аллергии в крови
Пациенты без пищевых специфических IgE-антител в крови, но с желудочно-кишечными симптомами
Во время эндоскопического исследования клетки слизистой оболочки собирали, очищая толстую кишку с помощью цитощетки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
обнаружение специфических антител IgE в толстой кишке
Временное ограничение: 1 час
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Foodallergy in Colon

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться