Mikroneulojen käyttö paikallisen botuliinitoksiinin kanssa kämmenen liikahikoilun hoitoon

Jaetun käden mikroneularyhmä: Kun tutkittava on saanut suostumuksensa, aloitetaan hoitokäynti. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään. Binäärinen satunnaistaminen oikean vs. vasemman käden mikroneulaesikäsittelyssä (dominoivalla kädellä on suurempi vahvuus, mikä voi vääristää heikkouden sivuvaikutusten raportointia).

Hien tuotannon arviointi tehdään käyttämällä subjektiivista potilaan raportoimaa hyperhidroosin taudin vakavuusasteikkoa (HDSS) ja objektiivista gravimetristä mittausta. Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) on asteikko 1-4. Arvot 1 tai 2 edustavat lievää/kohtalaista sairautta ja 3 tai 4 vakavaa sairautta. Onnistunut hoito on osoitus parantumisesta 3 tai 4 arvoon 1 tai 2. Kanadan liikahikoilun neuvoa-antavan komitean mukaan HDSS-pistemäärän yhden pisteen parannus vähentää hientuotantoa 50 % ja kahden pisteen parannus 80 %.

Gravimetriseen mittaukseen sisältyy hikierityksen kerääminen standardoidulle suodattimelle. Ennen mittauksia koehenkilöä pyydetään istumaan ilmastoidussa huoneessa 15 minuutin ajan, jotta se voi tottua. Suodatinpaperi punnitaan ensin erittäin tarkalla laboratoriovaa'alla. Suodatinpaperit asetetaan sitten kohteen kämmeniin 5 minuutiksi ja punnitaan uudelleen. Tätä tekniikkaa on jo käytetty muissa liikahikoilua koskevissa tutkimuksissa [5]. Painoero (g) mahdollistaa hienerityksen laskemisen grammoina 5 minuuttia kohden.

Tutkittavan kämmen puhdistetaan sideharsolla. Sitten suoritetaan mikroneulaesikäsittely verrattuna valemikroneulaesikäsittelyyn. Tämä koostuu mikroneulojen tai valemikroneulojen pyörittämisestä ihoon useiden sekuntien ajan niillä kämmensivuilla, jotka on vastaavasti satunnaistettu mikroneula- tai kontrollihoitoon. Valemikroneulat koostuvat litteästä telasta ilman mikroneuloja. Mikroneulat ovat kiinteitä ja riittävän pitkiä tunkeutumaan marrasketeen ja päästäkseen orvasketeen. Alle 700 mikrometrin pituisten mikroneulojen on osoitettu aiheuttavan minimaalista kipua, ja jatkuva työmme 650 mikrometrin pituisten mikroneulojen kanssa sai arvosanan 1/10 visuaalisella analogisella kipuasteikolla. Tässä tutkimuksessa koehenkilöt arvioivat kipua visuaalisella analogisella asteikolla myös mikroneulaesikäsittelyn jälkeen.

Seuraavaksi käytetään transepidermaalista vesihäviömittaria (Tewameter) mittaamaan veden haihtumisgradienttia iholla. Mittaukset suoritetaan ei-invasiivisilla laitteilla, joita on käytetty laajalti ihon suojatoiminnan tutkimuksessa. Jokaisessa laitteessa on tasainen elektrodi (halkaisija noin 1 cm), joka tulee kosketuksiin ihon kanssa mittausten aikana. Tämä laite ei toimita energiaa ihoon. Koehenkilöt eivät koe epämukavuutta mittausten aikana ja sen jälkeen. Elektrodin kärki puhdistetaan alkoholipyyhkeillä koehenkilöiden välillä.

Seuraavaksi koehenkilöä pyydetään arvioimaan epämukavuutensa esikäsittelyvaiheessa 10 cm:n visuaalisella analogisella kipuasteikolla.

Seuraavaksi botuliinitoksiini A -liuos sekoitetaan ihotautiklinikalla standardiprotokollan mukaisesti ja levitetään ja levitetään tasaisesti kämmenelle. Tätä seuraa okkluusio okklusiivisella kääreellä, kuten saran-kääreellä tai silikonipohjaisella geelillä. Tutkittavaa pyydetään pitämään sarankääre paikoillaan 1 tunnin ajan. Botuliinitoksiini A on FDA:n hyväksymä tuote liikahikoilun hoitoon.

Seurantakäynnit ovat 4-6 viikkoa hoidon jälkeen. Seurantakäynnin aikana potilaalta kysytään sivuvaikutuksista tai mahdollisista haittatapahtumista. Myös hien tuotannon uusintaarviointi tehdään käyttämällä subjektiivista potilaan raportoimaa hyperhidroosin taudin vakavuusasteikkoa (HDSS) ja objektiivista gravimetristä mittausta. He suorittavat myös maailmanlaajuisen tyytyväisyystutkimuksen.

Split-hand Botulinum Toxin A -ryhmä: Kun tutkittava on saanut suostumuksensa, aloitetaan hoitokäynti. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään. Oikean vs. vasemman käden botuliinitoksiini A:n binaarinen satunnaistaminen (dominoivalla kädellä on voimakkaampi, mikä voi vääristää heikkouden sivuvaikutusraportteja).

Hien tuotannon arviointi tehdään käyttämällä subjektiivista potilaan raportoimaa hyperhidroosin taudin vakavuusasteikkoa (HDSS) ja objektiivista gravimetristä mittausta. Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) on asteikko 1-4. Arvot 1 tai 2 edustavat lievää/kohtalaista sairautta ja 3 tai 4 vakavaa sairautta. Onnistunut hoito on osoitus parantumisesta 3 tai 4 arvoon 1 tai 2. Kanadan liikahikoilun neuvoa-antavan komitean mukaan HDSS-pistemäärän yhden pisteen parannus vähentää hientuotantoa 50 % ja kahden pisteen parannus 80 %.

Gravimetriseen mittaukseen sisältyy hikierityksen kerääminen standardoidulle suodattimelle. Ennen mittauksia koehenkilöä pyydetään istumaan ilmastoidussa huoneessa 15 minuutin ajan, jotta se voi tottua. Suodatinpaperi punnitaan ensin erittäin tarkalla laboratoriovaa'alla. Suodatinpaperit asetetaan sitten kohteen kämmeniin 5 minuutiksi ja punnitaan uudelleen. Tätä tekniikkaa on jo käytetty muissa liikahikoilua koskevissa tutkimuksissa [5]. Painoero (g) mahdollistaa hienerityksen laskemisen grammoina 5 minuuttia kohden.

Tutkittavan kämmen puhdistetaan sideharsolla. Sitten suoritetaan mikroneulaesikäsittely molemmille kämmenille. Tämä koostuu mikroneulojen pyörittämisestä ihoon useiden sekuntien ajan kämmenen sivuilla. Mikroneulat ovat kiinteitä ja riittävän pitkiä tunkeutumaan marrasketeen ja päästäkseen orvasketeen. Alle 700 mikrometrin pituisten mikroneulojen on osoitettu aiheuttavan minimaalista kipua, ja jatkuva työmme 650 mikrometrin pituisten mikroneulojen kanssa sai arvosanan 1/10 visuaalisella analogisella kipuasteikolla (IRB# 282150:n tulokset). Tässä tutkimuksessa koehenkilöt arvioivat kipua visuaalisella analogisella asteikolla myös mikroneulaesikäsittelyn jälkeen.

Seuraavaksi VapoMeterillä mitataan veden haihtumisgradientti iholla. Vapometer mittaa transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) ja haihtumisnopeuksia. Mittaukset suoritetaan ei-invasiivisilla laitteilla, joita on käytetty laajalti ihon suojatoiminnan tutkimuksessa (kuva 1) [6]. Jokaisessa laitteessa on tasainen kammio (halkaisija noin 1 cm), joka tulee kosketuksiin ihon kanssa mittausten aikana. Tässä laitteessa on kosteusanturi, eikä se toimita energiaa ihoon. Koehenkilöt eivät koe epämukavuutta mittausten aikana ja sen jälkeen. Elektrodin kärki puhdistetaan alkoholipyyhkeillä koehenkilöiden välillä.

Seuraavaksi koehenkilöä pyydetään arvioimaan epämukavuutensa esikäsittelyvaiheessa 10 cm:n visuaalisella analogisella kipuasteikolla.

Seuraavaksi botuliinitoksiini A -liuos sekoitetaan ihotautiklinikalla standardiprotokollan mukaisesti ja levitetään ja levitetään tasaisesti kämmenelle, joka satunnaistettiin botuliinitoksiini A -hoitoon. Toista kämmentä käsitellään lumelääkeaineella (suolaliuoksella). Tätä seuraa okkluusio okklusiivisella kääreellä, kuten saran-kääreellä, silikonipohjaisella geelillä tai käsineellä. Potilasta pyydetään pitämään sarankääre, silikonigeeli tai hansikas paikoillaan tunnin ajan. Botuliinitoksiini A on FDA:n hyväksymä tuote liikahikoilun hoitoon.

Seurantakäynnit ovat 4-6 viikkoa hoidon jälkeen. Seurantakäynnin aikana potilaalta kysytään sivuvaikutuksista tai mahdollisista haittatapahtumista. Myös hien tuotannon uusintaarviointi tehdään käyttämällä subjektiivista potilaan raportoimaa hyperhidroosin taudin vakavuusasteikkoa (HDSS) ja objektiivista gravimetristä mittausta. He suorittavat myös maailmanlaajuisen tyytyväisyystutkimuksen.