Mikrotűk használata helyi botulinum toxinnal a tenyér hyperhidrosis kezelésére

Osztott kezű mikrotűs csoport: Az alany beleegyezése után kezdődik a kezelési vizit. Az alanyokat véletlenszerűen két csoport egyikébe sorolják. Bináris randomizálás a jobb és a bal kéz mikrotűs előkezeléséhez (a domináns kéz erősebb, ami torzíthatja a gyengeség mellékhatásainak jelentését).

A verejtéktermelés értékelése a szubjektív páciens által jelentett Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) és objektív gravimetriás mérés segítségével történik. A Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) egy 1-től 4-ig terjedő skála. Az 1-es vagy 2-es értékek az enyhe/közepes fokú betegséget, a 3-as vagy 4-es pedig a súlyos betegséget jelentik. A sikeres kezelést a 3-ról vagy 4-ről 1-re vagy 2-re történő javulás jelzi. A HDSS-pontszám egypontos javulása az izzadságtermelés 50%-os csökkenésével, a kétpontos javulás pedig 80%-os csökkenéssel jár a kanadai Hyperhidrosis Tanácsadó Bizottság szerint.

A gravimetriás mérés magában foglalja a verejtékváladék összegyűjtését szabványos szűrőn. Bármilyen mérés előtt megkérik az alanyt, hogy üljön 15 percig egy klímaszabályozott helyiségben, hogy lehetővé tegye az akklimatizációt. A szűrőpapírt először egy nagy pontosságú laboratóriumi mérlegen mérik le. A szűrőpapírokat ezután 5 percre az alany tenyerébe helyezzük, és ismét lemérjük. Ezt a technikát már alkalmazták a hyperhidrosis más tanulmányaiban [5]. A súlykülönbség (g) lehetővé teszi a verejtékkiválasztás gramm/5 percben való kiszámítását.

Az alany tenyerét gézzel tisztítják meg. Ezt követően kerül sor a mikrotűs előkezelésre a hamis mikrotűs előkezeléssel szemben. Ez abból áll, hogy a mikrotűket vagy hamis mikrotűket néhány másodpercig a bőrbe kell görgetni a tenyér azon oldalain, amelyeket véletlenszerűen kiválasztottak a mikrotű- vagy kontrollkezelésre. A hamis mikrotűk lapos görgőből állnak, a mikrotűk jelenléte nélkül. A mikrotűk szilárdak és elég hosszúak ahhoz, hogy behatoljanak a stratum corneumba és bejussanak az epidermiszbe. A 700 mikrométernél rövidebb mikrotűkről kimutatták, hogy minimális fájdalmat váltanak ki, és a 650 mikrométer hosszúságú mikrotűkkel folyó munkánkat egy vizuális analóg fájdalomskálán 1-ből 10-re értékelték. Ebben a vizsgálatban az alanyok a fájdalmat vizuális analóg skálán értékelik a mikrotűs előkezelés után is.

Ezután transzepidermális vízveszteségmérőt (Tewameter) használnak a víz párolgási gradiensének mérésére a bőrön. A méréseket nem invazív eszközökkel végezzük, amelyeket széles körben alkalmaznak a bőr barrier funkciójának vizsgálatára. Minden eszköz rendelkezik egy lapos tetejű elektródával (körülbelül 1 cm átmérőjű), amely a mérés során érintkezik a bőrfelülettel. Ez az eszköz nem szállít energiát a bőrbe. Az alanyok nem éreznek kényelmetlenséget a mérés alatt és után. Az elektróda hegyét az alanyok között alkoholos törlőkendővel kell megtisztítani.

Ezután az alanynak egy 10 cm-es vizuális analóg fájdalomskálán kell osztályoznia kellemetlen érzését az előkezelési lépéssel.

Ezután a botulinum toxin A oldatot standard protokoll szerint összekeverik a bőrgyógyászati ​​klinikán, majd felkenik és egyenletesen eloszlatják a tenyéren. Ezt követi az okklúziós pakolás, például saran pakolás vagy szilikon alapú gél. Az alany felkérést kap, hogy 1 órán keresztül tartsa a helyén a saran pakolást. A botulinum toxin A az FDA által jóváhagyott termék a hyperhidrosis kezelésére.

Az utóellenőrzés a kezelés után 4-6 héttel történik. Az ellenőrző látogatás során a beteget megkérdezik a mellékhatásokról vagy az esetleges nemkívánatos eseményekről. A verejtéktermelés ismételt értékelésére is sor kerül a szubjektív beteg által jelentett Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) és objektív gravimetriás mérés segítségével. Egy globális elégedettségi felmérést is kitöltenek.

Osztott kéz Botulinum Toxin A csoport: Az alany beleegyezése után kezdődik a kezelési vizit. Az alanyokat véletlenszerűen két csoport egyikébe sorolják. A botulinum toxin A bináris randomizálása a jobb és a bal kézben (a domináns kéz erősebb, ami torzíthatja a gyengeség mellékhatásainak jelentését).

A verejtéktermelés értékelése a szubjektív páciens által jelentett Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) és objektív gravimetriás mérés segítségével történik. A Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) egy 1-től 4-ig terjedő skála. Az 1-es vagy 2-es értékek az enyhe/közepes fokú betegséget, a 3-as vagy 4-es pedig a súlyos betegséget jelentik. A sikeres kezelést a 3-ról vagy 4-ről 1-re vagy 2-re történő javulás jelzi. A HDSS-pontszám egypontos javulása az izzadságtermelés 50%-os csökkenésével, a kétpontos javulás pedig 80%-os csökkenéssel jár a kanadai Hyperhidrosis Tanácsadó Bizottság szerint.

A gravimetriás mérés magában foglalja a verejtékváladék összegyűjtését szabványos szűrőn. Bármilyen mérés előtt megkérik az alanyt, hogy üljön 15 percig egy klímaszabályozott helyiségben, hogy lehetővé tegye az akklimatizációt. A szűrőpapírt először egy nagy pontosságú laboratóriumi mérlegen mérik le. A szűrőpapírokat ezután 5 percre az alany tenyerébe helyezzük, és ismét lemérjük. Ezt a technikát már alkalmazták a hyperhidrosis más tanulmányaiban [5]. A súlykülönbség (g) lehetővé teszi a verejtékkiválasztás gramm/5 percben való kiszámítását.

Az alany tenyerét gézzel tisztítják meg. Ezután mindkét tenyéren elvégezzük a mikrotűs előkezelést. Ez abból áll, hogy a mikrotűket néhány másodpercig a bőrbe kell görgetni a tenyér oldalán. A mikrotűk szilárdak és elég hosszúak ahhoz, hogy behatoljanak a stratum corneumba és bejussanak az epidermiszbe. A 700 mikrométernél rövidebb mikrotűkről kimutatták, hogy minimális fájdalmat okoznak, és a 650 mikrométer hosszúságú mikrotűkkel végzett munkánkat egy vizuális analóg fájdalomskálán 1-ből 1-re értékelték (az IRB# 282150 eredménye). Ebben a vizsgálatban az alanyok a fájdalmat vizuális analóg skálán értékelik a mikrotűs előkezelés után is.

Ezután VapoMeterrel mérjük a víz párolgási gradiensét a bőrön. A Vapometer méri a transzepidermális vízveszteséget (TEWL) és a párolgási sebességet. A méréseket non-invazív eszközökkel végezzük, amelyeket széles körben alkalmaztak a bőr barrier funkciójának vizsgálatára (1. ábra) [6]. Minden eszköz rendelkezik egy lapos tetejű kamrával (körülbelül 1 cm átmérőjű), amely a mérés során érintkezik a bőrfelülettel. Ez az eszköz nedvességérzékelővel rendelkezik, és nem szállít energiát a bőrbe. Az alanyok nem éreznek kényelmetlenséget a mérés alatt és után. Az elektróda hegyét az alanyok között alkoholos törlőkendővel kell megtisztítani.

Ezután az alanynak egy 10 cm-es vizuális analóg fájdalomskálán kell osztályoznia kellemetlen érzését az előkezelési lépéssel.

Ezután a botulinum toxin A oldatot standard protokoll szerint összekeverik a bőrgyógyászati ​​klinikán, és egyenletesen eloszlatják a botulinum toxin A kezelésre randomizált tenyérre. A másik tenyeret placebóval (sóoldattal) kezelik. Ezt követi az okklúziós pakolás, például saran pakolás, szilikon alapú gél vagy kesztyű. Az alanynak megkérjük, hogy 1 órán keresztül tartsa a helyén a saran pakolást, szilikongélt vagy kesztyűt. A botulinum toxin A az FDA által jóváhagyott termék a hyperhidrosis kezelésére.

Az utóellenőrzés a kezelés után 4-6 héttel történik. Az ellenőrző látogatás során a beteget megkérdezik a mellékhatásokról vagy az esetleges nemkívánatos eseményekről. A verejtéktermelés ismételt értékelésére is sor kerül a szubjektív beteg által jelentett Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) és objektív gravimetriás mérés segítségével. Egy globális elégedettségi felmérést is kitöltenek.