O uso de microagulhas com toxina botulínica tópica no tratamento da hiperidrose palmar

Grupo de microagulhamento de mãos divididas: Após o consentimento do sujeito, a visita de tratamento começará. Os indivíduos serão randomizados em um dos dois grupos. Randomização binária para pré-tratamento com microagulhamento da mão direita versus esquerda (a mão dominante tem maior força, o que pode distorcer o relato de efeito colateral de fraqueza).

A avaliação da produção de suor será feita usando a escala subjetiva de gravidade da doença de hiperidrose (HDSS) relatada pelo paciente e a medição gravimétrica objetiva. A Escala de Gravidade da Doença da Hiperidrose (HDSS) é uma escala de 1 a 4. Valores de 1 ou 2 representam doença leve/moderada e 3 ou 4 representam doença grave. O sucesso do tratamento é indicado pela melhora de 3 ou 4 para 1 ou 2. A melhora de um ponto na pontuação do HDSS está associada a uma redução de 50% na produção de suor e uma melhora de dois pontos com uma redução de 80%, de acordo com o Comitê Consultivo de Hiperidrose Canadense.

A medição gravimétrica inclui a coleta de secreção de suor em filtro padronizado. Antes de qualquer medição, o sujeito será solicitado a sentar-se em uma sala climatizada por 15 minutos para permitir a aclimatação. O papel de filtro é primeiro pesado em uma balança de laboratório de alta precisão. Os papéis de filtro são então colocados nas palmas das mãos do sujeito por 5 minutos e pesados ​​novamente. Esta técnica já foi utilizada em outros estudos de hiperidrose [5]. A diferença de peso (g) permitirá o cálculo da secreção de suor em gramas por 5 minutos.

A palma da mão do sujeito será limpa com gaze. Em seguida, será realizado o pré-tratamento com microagulhas versus pré-tratamento com microagulhas simuladas. Isso consistirá em rolar as microagulhas ou microagulhas falsas na pele por vários segundos nas laterais da palma que foram, respectivamente, randomizadas para o microagulhamento ou tratamento de controle. As microagulhas simuladas consistirão em um rolo plano sem a presença das microagulhas. As microagulhas são sólidas e longas o suficiente para penetrar no estrato córneo e entrar na epiderme. Foi demonstrado que microagulhas com menos de 700 micrômetros de comprimento induzem dor mínima, e nosso trabalho em andamento com microagulhas de 650 micrômetros de comprimento foi classificado como 1 em 10 em uma escala visual analógica de dor. Para este estudo, os indivíduos também classificarão a dor em uma escala analógica visual após o pré-tratamento com microagulhas.

Em seguida, um medidor de perda de água transepidérmica (Tewameter) será usado para medir o gradiente de evaporação de água na pele. As medições serão realizadas com dispositivos não invasivos que têm sido amplamente utilizados para o estudo da função de barreira da pele. Cada dispositivo possui um eletrodo plano (diâmetro aproximado de 1 cm) que entrará em contato com a superfície da pele durante as medições. Este dispositivo não fornece nenhuma energia na pele. Os sujeitos não sentirão desconforto durante e após as medições. A ponta do eletrodo será limpa com lenços umedecidos com álcool entre os sujeitos.

Em seguida, o sujeito será solicitado a classificar seu desconforto com a etapa de pré-tratamento em uma escala analógica visual de dor de 10 cm.

Em seguida, a solução de toxina botulínica A será misturada conforme protocolo padrão na clínica de dermatologia e será aplicada e espalhada uniformemente na palma da mão. Isso será seguido por oclusão com um envoltório oclusivo, como saran wrap ou gel à base de silicone. O sujeito será solicitado a manter o envoltório saran no lugar por 1 hora. A toxina botulínica A é um produto aprovado pela FDA para o tratamento da hiperidrose.

As visitas de acompanhamento serão 4-6 semanas após o tratamento. Durante a visita de acompanhamento, o paciente será questionado sobre os efeitos colaterais ou quaisquer eventos adversos. Além disso, uma avaliação repetida da produção de suor será feita usando a escala subjetiva de gravidade da doença de hiperidrose (HDSS) relatada pelo paciente e a medição gravimétrica objetiva. Eles também responderão a uma pesquisa global de satisfação.

Grupo A de Toxina Botulínica de Mão Dividida: Após o consentimento do sujeito, a Visita de Tratamento terá início. Os indivíduos serão randomizados em um dos dois grupos. Randomização binária para toxina botulínica A da mão direita versus esquerda (a mão dominante tem maior força, o que pode distorcer o relato de efeitos colaterais de fraqueza).

A avaliação da produção de suor será feita usando a escala subjetiva de gravidade da doença de hiperidrose (HDSS) relatada pelo paciente e a medição gravimétrica objetiva. A Escala de Gravidade da Doença da Hiperidrose (HDSS) é uma escala de 1 a 4. Valores de 1 ou 2 representam doença leve/moderada e 3 ou 4 representam doença grave. O sucesso do tratamento é indicado pela melhora de 3 ou 4 para 1 ou 2. A melhora de um ponto na pontuação do HDSS está associada a uma redução de 50% na produção de suor e uma melhora de dois pontos com uma redução de 80%, de acordo com o Comitê Consultivo de Hiperidrose Canadense.

A medição gravimétrica inclui a coleta de secreção de suor em filtro padronizado. Antes de qualquer medição, o sujeito será solicitado a sentar-se em uma sala climatizada por 15 minutos para permitir a aclimatação. O papel de filtro é primeiro pesado em uma balança de laboratório de alta precisão. Os papéis de filtro são então colocados nas palmas das mãos do sujeito por 5 minutos e pesados ​​novamente. Esta técnica já foi utilizada em outros estudos de hiperidrose [5]. A diferença de peso (g) permitirá o cálculo da secreção de suor em gramas por 5 minutos.

A palma da mão do sujeito será limpa com gaze. Em seguida, o pré-tratamento com microagulhas será realizado em ambas as palmas. Isso consistirá em rolar as microagulhas na pele por vários segundos nas laterais da palma da mão. As microagulhas são sólidas e longas o suficiente para penetrar no estrato córneo e entrar na epiderme. Foi demonstrado que microagulhas com menos de 700 micrômetros de comprimento induzem dor mínima, e nosso trabalho em andamento com microagulhas de 650 micrômetros de comprimento foi classificado como 1 em 10 em uma escala visual analógica de dor (resultados do IRB nº 282150). Para este estudo, os indivíduos também classificarão a dor em uma escala analógica visual após o pré-tratamento com microagulhas.

Em seguida, um VapoMeter será usado para medir o gradiente de evaporação da água na pele. O Vapômetro mede a perda de água transepidérmica (TEWL) e as taxas de evaporação. As medições serão realizadas com dispositivos não invasivos que têm sido amplamente utilizados para o estudo da função de barreira da pele (Figura 1) [6]. Cada dispositivo possui uma câmara plana (diâmetro aproximado de 1 cm) que entrará em contato com a superfície da pele durante as medições. Este dispositivo possui um sensor de umidade e não fornece nenhuma energia para a pele. Os sujeitos não sentirão desconforto durante e após as medições. A ponta do eletrodo será limpa com lenços umedecidos com álcool entre os sujeitos.

Em seguida, o sujeito será solicitado a classificar seu desconforto com a etapa de pré-tratamento em uma escala analógica visual de dor de 10 cm.

Em seguida, a solução de toxina botulínica A será misturada conforme protocolo padrão na clínica dermatológica e será aplicada e distribuída uniformemente na palma da mão que foi randomizada para tratamento com toxina botulínica A. A outra palma será tratada com placebo (soro fisiológico). Isso será seguido por oclusão com um envoltório oclusivo, como saran wrap, um gel à base de silicone ou luva. O sujeito será solicitado a manter o filme plástico, gel de silicone ou luva no local por 1 hora. A toxina botulínica A é um produto aprovado pela FDA para o tratamento da hiperidrose.

As visitas de acompanhamento serão 4-6 semanas após o tratamento. Durante a visita de acompanhamento, o paciente será questionado sobre os efeitos colaterais ou quaisquer eventos adversos. Além disso, uma avaliação repetida da produção de suor será feita usando a escala subjetiva de gravidade da doença de hiperidrose (HDSS) relatada pelo paciente e a medição gravimétrica objetiva. Eles também responderão a uma pesquisa global de satisfação.