Project LIFT - Promoting Healthy Behavior Through a Wearable Fitness Device and Financial Incentives (LIFT)
tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania
Project LIFT - Lifestyle Intervention to Promote Fitness in Transplantation
Project LIFT is a randomized, controlled trial that tests the effectiveness of a remotely-monitored, home-based exercise program utilizing wearable fitness trackers to monitor steps taken per day, health engagement questions, and financial incentives.
120 subjects will be randomized into 3 arms: 1) usual care - no fitness tracker or incentive, 2) a fitness tracker + no incentives, and 3) fitness tracker plus financial incentives.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Obesity is the most common diseases in the United States - an estimated 35% of adults are obese.
Among kidney (KT) and liver transplant (LT) recipients, weight gain and obesity is associated with poor graft function.
Yet, within a year of transplantation, habituation to a sedentary lifestyle, changes in metabolism, and immunosuppression drugs contribute to an average 4-10 kg weight gain for recipients.
Recent innovations in wearable device technology can passively monitor an individual's physical activity.
Additionally, incentives and health questions designed using insights from behavioral economics have been shown to motivate device engagement and improvements in health behaviors.
A remotely-monitored exercise program could improve behavior change and potentially be durable because it takes advantage of the high motivation for improving health in this population.
The objective of this study is to use a randomized, controlled trial to test the efficacy of a home-based exercise program using wearable devices, health engagement questions and financial incentives.
Participants in the intervention arm will establish a baseline step count during the first two weeks, followed by a 12-week intervention period and a 4-week follow-up period.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
127
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Comprehensive Transplant Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult Kidney transplant, Liver transplant, Simultaneous liver-kidney, or kidney-pancreas transplant recipients at the Hospital of the University of Pennsylvania within 2-24 months of transplantation
- Ability to read and provide informed consent in English to participate in the study
- Possess a smartphone with a data plan and willing to receive text messages
- Willing to walk and sync wearable daily during the 2-week run-in in order to determine baseline [for Arms 2 & 3]
- Willing to provide a final weight at study end.
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
- Does not have daily access to a smartphone compatible with the wearable device
- Unable or unwilling to complete the baseline measurements and survey, or perform the exit interview and weigh-in
- Already enrolled in a financial incentive-based exercise program using a wearable device
- Use of a wearable accelerometer or pedometer outside of the study protocol for step-tracking; (e.g., Fitbit; using phone step-tracker is acceptable; using existing wearable for cycling or swimming is acceptable)
- Any other medical conditions that would prohibit participation in a physical activity program
- Severe vision, hearing, or mobility impairment precluding participation.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Usual Care
Usual care: dietary and exercise counseling only at baseline, no other intervention.
|
|
|
Active Comparator: Usual Care + self-monitoring of physical activity
Tracking Device control: The intervention applied is usual care and self-monitoring of physical activity.
Patients will receive a pedometer (e.g.
Misfit brand wrist pedometer) to allow for self-monitoring of physical activity.
They will be able to obtain daily feedback on step counts via the wearable device and their smartphones.
They will also have a 2-week run-in period like the incentive arm.
|
Participants simply given a pedometer (e.g.
Misfit brand wrist pedometer) with no other intervention to allow self-monitoring of physical activity.
|
|
Kokeellinen: Self-monitoring + incentives of physical activity
The intervention applied is self-monitoring of physical activity with incentives.
Patients will receive a a pedometer (e.g.
Misfit brand wrist pedometer) to allow for self-monitoring of physical activity.
Participants will monitor daily step counts with automated feedback on goal attainment via text message.
We will establish a baseline step count for each participant (during a 2-week run-in period) and then recommend a 15 percentage point increase in daily step goal every 2 weeks during the 12-week intervention period (weeks 3-14) with a maximum goal of 7,000 steps.
Two health engagement questions will be sent per week to participants as well for the 12-week intervention period.
|
Participants are given a pedometer (e.g.
Misfit brand wrist pedometer) to allow self-monitoring of physical activity and receive financial incentives.
Participants also answer two health questions a week for 12 weeks.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Final Weight
Aikaikkuna: End of 4 month study period
|
Weight of patient at end of 4 month period of study.
|
End of 4 month study period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marina Serper, MD, University of Pennsylvania Hospital System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- Patel MS, Asch DA, Volpp KG. Wearable devices as facilitators, not drivers, of health behavior change. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):459-60. doi: 10.1001/jama.2014.14781. No abstract available.
- Case MA, Burwick HA, Volpp KG, Patel MS. Accuracy of smartphone applications and wearable devices for tracking physical activity data. JAMA. 2015 Feb 10;313(6):625-6. doi: 10.1001/jama.2014.17841. No abstract available.
- Richards J, Gunson B, Johnson J, Neuberger J. Weight gain and obesity after liver transplantation. Transpl Int. 2005 Apr;18(4):461-6. doi: 10.1111/j.1432-2277.2004.00067.x.
- Galanti G, Stefani L, Mascherini G, Petri C, Corsani I, Francini L, Cattozzo A, Gianassi M, Minetti E, Pacini A, Cala PG. Short-term prospective study of prescribed physical activity in kidney transplant recipients. Intern Emerg Med. 2016 Feb;11(1):61-7. doi: 10.1007/s11739-015-1294-5. Epub 2015 Sep 4.
- Tudor-Locke C, Hatano Y, Pangrazi RP, Kang M. Revisiting "how many steps are enough?". Med Sci Sports Exerc. 2008 Jul;40(7 Suppl):S537-43. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817c7133.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 825784
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Usual care and self-monitoring of physical activity
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat