- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03253900
Soutubiomekaniikka - (epä)vakauden ja väsymyksen vaikutukset (RowBio)
Biomekaanisten parametrien muutokset kilpailusimulaatiossa soutu - Simulaattorin (epä)vakauden vaikutus
Soutajat käyttävät usein soutusimulaattoreita, kun vesiharjoittelu on mahdotonta tai rajoitettua. Vaikka tällaiset laitteet ovat erittäin arvokkaita soutajien kunnon ylläpitämisessä, huolestuttiin simulaattorien laajasta käytöstä. Oletettiin, että se voisi johtaa tekniikan muutoksiin erilaisten biomekaanisten ominaisuuksien vuoksi kuin vesisoutussa. Liukupohjaiset soutusimulaattorit on suunniteltu simuloimaan paremmin vesiolosuhteita.
Tutkimuksen päätavoitteena oli verrata eri kinemaattisten ja kineettisten parametrien eroja lyhyen (20 s) soutuottelun ja 2000 metrin simuloidun kilpailun aikana, jotta saadaan parempi käsitys siitä, miten erilaiset soutusimulaattorimallit vaikuttavat. soutamisen biomekaniikka.
Tässä tutkimuksessa käytettiin kolmea erilaista soutusimulaattoria: (1) tavallinen vakaa/kiinteä soutusimulaattori, (2) liukupohjainen soutusimulaattori, eli vaakatasossa epävakaa, ja (3) kallistuslautapohjainen soutusimulaattori; eli etutaso epävakaa.
Tutkijat olettivat, että soutu eri simulaattoreilla saa aikaan erilaisen biomekaniikan, mukaan lukien voimat, tehon, käsivarren ja istuimen liikenopeuden ja amplitudin.
Jokainen osallistuja suoritti testit kaikissa kolmessa interventiossa erillisissä istunnoissa; interventioiden satunnainen järjestys. Kolme istuntoa pidettiin 7-10 päivän välein. Jokaisen harjoituksen aikana osallistujat suorittivat ensin 20 sekunnin kokeilun ja sitten simuloidun 2000 metrin kilpailun. Edellä mainittuja biomekaanisia parametreja seurattiin läpi kokeiden ajan, jotta niitä voidaan myöhemmin verrata interventioiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mittaukset suoritetaan Primorskan yliopistossa (Koper, Slovenia) ja koehenkilöt rekrytoidaan tiiviissä yhteistyössä Rowing Club Piranin kanssa. Crossover-tutkimuksen suunnittelua käytetään. Jokaista osallistujaa pyydetään tulemaan kolmelle vierailulle, jotka ajoitetaan 7-10 päivän välein. Ennen mittausten aloittamista koko protokolla selitetään osallistujalle.
Mittausmenettely:
- 15min lämmittely
- 20 s maksimi (all-out) soutu
- 5 minuutin tauko
- 2000 metrin simuloitu kilpailu
Molempien kokeiden jälkeen veren laktaatti mitataan. Pätevä lääkintähenkilöstö ottaa verinäytteen korvalehdestä.
Maksimi suorituskykytesti: Osallistuja suorittaa 20 s intervallin maksimaalisella ponnistelulla. Mittauksen päätavoite on mitata suurin kohdistettu voima ja teho. Mukautettu laite (Concept 2 Rowing Simulator) tallentaa asennot (istuin ja kahva) ja voiman (jalkojen työntö ja kahvan veto), mikä mahdollistaa segmenttien ja yleisten kinematiikka- ja dynamiikkaparametrien lisälaskelmat.
Kisasimulaatio: osallistuja suorittaa 2000 metrin simuloidun kilpailun ja häntä ohjataan pyrkimään parhaisiin tuloksiin. Suoritetaan samat mittaukset kuin maksimaalisen suorituskyvyn testissä. Langatonta sykemittaria käytetään syketaajuuden tallentamiseen koko kokeen ajan.
Laitteet:
Räätälöidyn soutusimulaattorin (Concept 2) avulla voidaan mitata vetovoimia ja siten tehoja, istuimen ja kahvan nopeutta sekä istuimen ja kahvan amplitudeja. Signaalit siirretään keskusyksikköön, vahvistetaan ja muunnetaan ja tallennetaan henkilökohtaiselle tietokoneelle.
Interventiot (eli tutkitut soutuolosuhteet) ovat seuraavat:
- tavallinen talli/kiinteä soutusimulaattori,
- liukuihin perustuva soutusimulaattori, eli vaakataso epävakaa, ja
- kallistuslautapohjainen soutusimulaattori; eli etutaso epävakaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpailukykyiset soutajat vähintään 4 vuoden kokemuksella
- Suoritettu fyysisen tarkastuksen urheilulääkärissä
- Vanhempien suostumus alaikäisille osallistujille
Poissulkemiskriteerit:
- Vahinko viimeisen 12 kuukauden aikana
- Kaikki terveysongelmat, joita interventiot voivat pahentaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Ryhmä soutuja, jotka ohjataan interventioon Stable soutusimulaattorilla, Slides-pohjaisella soutusimulaattorilla tai Tilt board -pohjaisella soutusimulaattorilla.
|
tavallinen talli/kiinteä soutusimulaattori
liukuihin perustuva soutusimulaattori, eli vaakataso epävakaa
kallistuslautapohjainen soutusimulaattori; eli etutaso epävakaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soutusuoritus
Aikaikkuna: Kolme istuntoa, satunnaistettu ergometrien järjestys (7-10 päivän välein)
|
Soutubiomekaniikka eri soutusimulaattoreissa.
|
Kolme istuntoa, satunnaistettu ergometrien järjestys (7-10 päivän välein)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarren nopeus
Aikaikkuna: Testin alussa, maalissa ja kolmessa välissä (500, 1000 ja 1500 metrin päässä simuloidusta kilpailusta) - viite. POM: istunnot 7-10 päivän välein.
|
Käsivarren liikkeen keskimääräisen nopeuden muutos soutuiskun kautta.
|
Testin alussa, maalissa ja kolmessa välissä (500, 1000 ja 1500 metrin päässä simuloidusta kilpailusta) - viite. POM: istunnot 7-10 päivän välein.
|
|
Istuimen nopeus
Aikaikkuna: Testin alussa, maalissa ja kolmessa välissä (500, 1000 ja 1500 metrin päässä simuloidusta kilpailusta) - viite. POM: istunnot 7-10 päivän välein.
|
Istuimen liikkeen keskimääräisen nopeuden muutos soutuliikkeen kautta.
|
Testin alussa, maalissa ja kolmessa välissä (500, 1000 ja 1500 metrin päässä simuloidusta kilpailusta) - viite. POM: istunnot 7-10 päivän välein.
|
|
Käsivoima
Aikaikkuna: Testin alussa, maalissa ja kolmessa välissä (500, 1000 ja 1500 metrin päässä simuloidusta kilpailusta) - viite. POM: istunnot 7-10 päivän välein.
|
Keskimääräisen käsivoiman muutos soutuiskun kautta.
|
Testin alussa, maalissa ja kolmessa välissä (500, 1000 ja 1500 metrin päässä simuloidusta kilpailusta) - viite. POM: istunnot 7-10 päivän välein.
|
|
Käsin amplitudi
Aikaikkuna: Testin alussa, maalissa ja kolmessa välissä (500, 1000 ja 1500 metrin päässä simuloidusta kilpailusta) - viite. POM: istunnot 7-10 päivän välein.
|
Keskimääräisen kahvan vaihto soutuiskun kautta.
|
Testin alussa, maalissa ja kolmessa välissä (500, 1000 ja 1500 metrin päässä simuloidusta kilpailusta) - viite. POM: istunnot 7-10 päivän välein.
|
|
Jalkojen voima
Aikaikkuna: Testin alussa, maalissa ja kolmessa välissä (500, 1000 ja 1500 metrin päässä simuloidusta kilpailusta) - viite. POM: istunnot 7-10 päivän välein.
|
Keskimääräisen jalkavoiman muutos soutuiskun kautta.
|
Testin alussa, maalissa ja kolmessa välissä (500, 1000 ja 1500 metrin päässä simuloidusta kilpailusta) - viite. POM: istunnot 7-10 päivän välein.
|
|
Istuimen amplitudi
Aikaikkuna: Testin alussa, maalissa ja kolmessa välissä (500, 1000 ja 1500 metrin päässä simuloidusta kilpailusta) - viite. POM: istunnot 7-10 päivän välein.
|
Istuimen liikkeen keskimääräisen amplitudin muutos soutuliikkeen kautta.
|
Testin alussa, maalissa ja kolmessa välissä (500, 1000 ja 1500 metrin päässä simuloidusta kilpailusta) - viite. POM: istunnot 7-10 päivän välein.
|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: Ennen testiä ja välittömästi sen jälkeen viite. POM: istunnot 7-10 päivän välein. .
|
Muutos veren laktaattipitoisuudessa
|
Ennen testiä ja välittömästi sen jälkeen viite. POM: istunnot 7-10 päivän välein. .
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-FVZ-RowingBiomechanics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Vakaa soutusimulaattori
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmis
-
Saglik Bilimleri UniversitesiEi vielä rekrytointiaElvytys | Kariesin hoitoTurkki
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVReinhard Löwenstein-StiftungValmis
-
Atlantic Health SystemLopetettuSimulaatio robottikirurgian valmistelua vartenYhdysvallat
-
University Hospital, ToulouseCentre de Référence National du KératocôneLopetettu
-
University of Kansas Medical CenterRekrytointiAivohalvaus | Multippeliskleroosi | Parkinsonin tautiYhdysvallat
-
Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department...PeruutettuLaparoskopian koulutus | Robottikirurgian koulutusSveitsi
-
LI FENGCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Akuutti säteilydermatiitti | Perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM)Kiina
-
University Hospital, RouenEi vielä rekrytointiaPostoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC)Ranska