- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03253900
Roeien Biomechanica - Effecten van (on)stabiliteit en vermoeidheid (RowBio)
Veranderingen van biomechanische parameters tijdens racesimulatie Roeien - Het effect van (on)stabiliteit van de simulator
Roeisimulatoren worden veel gebruikt door roeiers wanneer trainen op het water niet of beperkt mogelijk is. Hoewel dergelijke apparaten zeer waardevol zijn om de conditie van roeiers op peil te houden, is er bezorgdheid geuit over het uitgebreide gebruik van simulatoren. Er werd gepostuleerd dat dit zou kunnen leiden tot technische veranderingen als gevolg van andere biomechanische eigenschappen in vergelijking met roeien op het water. Op glijbaan gebaseerde roeisimulators zijn ontworpen om de omstandigheden op het water beter te simuleren.
Het belangrijkste doel van de studie was om de verschillen in verschillende kinematische en kinetische parameters te vergelijken tijdens een korte (20 s) volledige roeiwedstrijd en tijdens een gesimuleerde race van 2000 m, om een beter inzicht te krijgen in hoe verschillende roeisimulatorontwerpen van invloed zijn op biomechanica van roeien.
In deze studie werden drie verschillende roeisimulatoren gebruikt: (1) een standaard stabiele/vaste roeisimulator, (2) een op slides gebaseerde roeisimulator, d.w.z. horizontaal vlak onstabiel, en (3) een op kantelborden gebaseerde roeisimulator; dwz frontaal vlak onstabiel.
De onderzoekers stelden de hypothese op dat roeien op verschillende simulatoren verschillende biomechanica teweeg zal brengen, waaronder krachten, vermogen, arm- en stoelbewegingssnelheid en amplitude.
Elk van de deelnemers voltooide de tests in alle drie de interventies in afzonderlijke sessies; willekeurige volgorde van interventies. De drie sessies vonden 7-10 dagen na elkaar plaats. Tijdens elke sessie voltooiden de deelnemers eerst de volledige proef van 20 seconden en vervolgens de gesimuleerde race van 2000 m. De bovengenoemde biomechanische parameters werden gedurende de proeven gevolgd om later tussen interventies te worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De metingen vinden plaats aan de Universiteit van Primorska (Koper, Slovenië) en de proefpersonen worden geworven in nauwe samenwerking met Roeiclub Piran. Er zal gebruik worden gemaakt van een cross-over studieontwerp. Elke deelnemer wordt gevraagd om voor drie bezoeken te komen die 7-10 dagen na elkaar worden gepland. Voorafgaand aan het begin van de metingen wordt het hele protocol aan de deelnemer uitgelegd.
Meetprocedure:
- Opwarming van 15 minuten
- 20-s maximaal (all-out) roeien
- 5 minuten pauze
- Gesimuleerde race van 2000 m
Na beide proeven wordt bloedlactaat gemeten. Er wordt bloed afgenomen bij de oorlel door gekwalificeerd medisch personeel.
Maximale prestatietest: De deelnemer voert een interval van 20 seconden uit met maximale inspanning. Het hoofddoel van de meting is het vastleggen van de maximaal uitgeoefende kracht en vermogen. Het op maat aangepaste apparaat (Concept 2 Rowing Simulator) registreert de posities (zit en handgreep) en kracht (benen duwen en trekken), wat verdere berekeningen van segmentale en gemeenschappelijke kinematica en dynamische parameters mogelijk maakt.
Racesimulatie: de deelnemer voltooit de gesimuleerde race van 2000 m en krijgt de instructie om te streven naar de beste resultaten. Dezelfde metingen als bij de maximale prestatietest worden uitgevoerd. Tijdens de proef zal een draadloze hartslagmeter worden gebruikt om de hartfrequentie vast te leggen.
Apparatuur:
De op maat gemaakte roeisimulator (Concept 2) maakt het mogelijk om de slagkracht en bijgevolg het geleverde vermogen, de stoel- en handgreepsnelheid en de zitting- en handgreepamplituden te meten. Signalen worden overgebracht naar de centrale eenheid, versterkt en omgezet, en opgeslagen op een personal computer.
De interventies (d.w.z. de bestudeerde roeicondities) zullen als volgt zijn:
- een standaard stabiele/vaste roeisimulator,
- een op dia's gebaseerde roeisimulator, d.w.z. horizontaal onstabiel, en
- een op een kantelbord gebaseerde roeisimulator; dwz frontaal vlak onstabiel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Competitieve roeiers met minimaal 4 jaar ervaring
- Lichamelijk onderzoek bij sportarts afgerond
- Ouderlijke toestemming voor minderjarige deelnemers
Uitsluitingscriteria:
- Letsel in de afgelopen 12 maanden
- Alle gezondheidsproblemen die kunnen worden verergerd door interventies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Een groep roeiers die wordt ingezet om te interveniëren op een Stable roeisimulator, een op Slides gebaseerde roeisimulator of een op Tiltboard gebaseerde roeisimulator.
|
een standaard stabiele/vaste roeisimulator
een op dia's gebaseerde roeisimulator, d.w.z. horizontaal onstabiel
een op een kantelbord gebaseerde roeisimulator; dwz frontaal vlak onstabiel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roei prestaties
Tijdsspanne: Drie sessies, met willekeurige volgorde van ergometers (7-10 dagen uit elkaar)
|
Roeibiomechanica op verschillende roeisimulatoren.
|
Drie sessies, met willekeurige volgorde van ergometers (7-10 dagen uit elkaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arm snelheid
Tijdsspanne: Aan het begin van de test, aan de finish en op de drie tussenliggende punten (op 500, 1000 en 1500 meter van de gesimuleerde race) - ref. POM: sessies 7-10 dagen uit elkaar.
|
Verandering van de gemiddelde bewegingssnelheid van de arm door de roeislag.
|
Aan het begin van de test, aan de finish en op de drie tussenliggende punten (op 500, 1000 en 1500 meter van de gesimuleerde race) - ref. POM: sessies 7-10 dagen uit elkaar.
|
|
Stoel snelheid
Tijdsspanne: Aan het begin van de test, aan de finish en op de drie tussenliggende punten (op 500, 1000 en 1500 meter van de gesimuleerde race) - ref. POM: sessies 7-10 dagen uit elkaar.
|
Verandering van de gemiddelde snelheid van de stoelbeweging door de roeislag.
|
Aan het begin van de test, aan de finish en op de drie tussenliggende punten (op 500, 1000 en 1500 meter van de gesimuleerde race) - ref. POM: sessies 7-10 dagen uit elkaar.
|
|
Arm kracht
Tijdsspanne: Aan het begin van de test, aan de finish en op de drie tussenliggende punten (op 500, 1000 en 1500 meter van de gesimuleerde race) - ref. POM: sessies 7-10 dagen uit elkaar.
|
Verandering van de gemiddelde armkracht door de roeislag.
|
Aan het begin van de test, aan de finish en op de drie tussenliggende punten (op 500, 1000 en 1500 meter van de gesimuleerde race) - ref. POM: sessies 7-10 dagen uit elkaar.
|
|
Omgaan met amplitude
Tijdsspanne: Aan het begin van de test, aan de finish en op de drie tussenliggende punten (op 500, 1000 en 1500 meter van de gesimuleerde race) - ref. POM: sessies 7-10 dagen uit elkaar.
|
Verandering van het gemiddelde handvat door middel van de roeislag.
|
Aan het begin van de test, aan de finish en op de drie tussenliggende punten (op 500, 1000 en 1500 meter van de gesimuleerde race) - ref. POM: sessies 7-10 dagen uit elkaar.
|
|
Beenkracht
Tijdsspanne: Aan het begin van de test, aan de finish en op de drie tussenliggende punten (op 500, 1000 en 1500 meter van de gesimuleerde race) - ref. POM: sessies 7-10 dagen uit elkaar.
|
Verandering van de gemiddelde beenkracht door de roeislag.
|
Aan het begin van de test, aan de finish en op de drie tussenliggende punten (op 500, 1000 en 1500 meter van de gesimuleerde race) - ref. POM: sessies 7-10 dagen uit elkaar.
|
|
Zetel amplitude
Tijdsspanne: Aan het begin van de test, aan de finish en op de drie tussenliggende punten (op 500, 1000 en 1500 meter van de gesimuleerde race) - ref. POM: sessies 7-10 dagen uit elkaar.
|
Verandering van de gemiddelde amplitude van de stoelbeweging door de roeislag.
|
Aan het begin van de test, aan de finish en op de drie tussenliggende punten (op 500, 1000 en 1500 meter van de gesimuleerde race) - ref. POM: sessies 7-10 dagen uit elkaar.
|
|
Melk geven
Tijdsspanne: Voor en direct na de test, ref. POM: sessies 7-10 dagen uit elkaar. .
|
Verandering in de lactaatconcentratie in het bloed
|
Voor en direct na de test, ref. POM: sessies 7-10 dagen uit elkaar. .
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UP-FVZ-RowingBiomechanics
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Stabiele roeisimulator
-
NYU Langone HealthVoltooid
-
University Health Network, TorontoOnbekendOpleiding | OpleidingCanada
-
Royal College of Surgeons, IrelandHealth Service ExecutiveOnbekendOpleiding | Opleiding | Computer simulatieIerland
-
Yonsei UniversityBeëindigdMedisch onderwijsKorea, republiek van
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidStoring elektrode | Infecties van cardiale elektronische implanteerbare apparatenDuitsland
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNog niet aan het wervenElektroconvulsietherapie | Virtual Reality-simulatie | Onderwijs, medisch, niet-gegradueerdCanada
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Voltooid
-
Phoenix Integrated Surgical ResidencyOnbekend
-
Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludVoltooid
-
University of MinnesotaWervingStoma | Ileale leidingVerenigde Staten