- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03253900
Roing biomekanikk - Effekter av (u)stabilitet og tretthet (RowBio)
Endringer av biomekaniske parametere under løpssimuleringsroing - Effekten av (u)stabilitet til simulatoren
Rosimulatorer brukes ofte av roere når trening på vannet er umulig eller begrenset. Selv om slike enheter er svært verdifulle for å opprettholde roernes kondisjon, ble det reist bekymring for omfattende simulatorbruk. Det ble postulert at det kunne føre til teknikkendringer på grunn av forskjellige biomekaniske egenskaper sammenlignet med roing på vann. Slidebaserte rosimulatorer ble designet for å bedre simulere forhold på vannet.
Hovedmålet med studien var å sammenligne forskjellene i ulike kinematiske og kinetiske parametere under en kort (20 s) roing og under et 2000 m simulert løp, for å få en bedre innsikt i hvordan ulike rosimulatordesign påvirker biomekanikk i roing.
Tre forskjellige rosimulatorer ble brukt i denne studien: (1) en standard stabil/fast rosimulator, (2) en sklibasert rosimulator, dvs. horisontalplan ustabil, og (3) en tiltbrettbasert rosimulator; dvs. frontalplanet ustabilt.
Etterforskerne antok at roing på forskjellige simulatorer vil fremkalle forskjellig biomekanikk, inkludert krefter, kraftuttak, arm- og setebevegelseshastighet og amplitude.
Hver av deltakerne fullførte testene i alle tre intervensjonene på separate økter; tilfeldig rekkefølge av inngrep. De tre øktene fant sted med 7-10 dagers mellomrom. I løpet av hver økt fullførte deltakerne 20-tallsprøven først, deretter det simulerte 2000-metersløpet. De nevnte biomekaniske parametrene ble sporet gjennom forsøkene for å bli sammenlignet mellom intervensjoner senere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målingene vil foregå ved University of Primorska (Koper, Slovenia) og forsøkspersonene vil bli rekruttert i nært samarbeid med Roklubben Piran. Crossover studiedesign vil bli brukt. Hver deltaker vil bli bedt om å komme på tre besøk som er planlagt med 7-10 dagers mellomrom. Før målingene starter, vil hele protokollen bli forklart for deltakeren.
Måleprosedyre:
- 15 min oppvarming
- 20-s maksimal (helt ut) roing
- 5 minutters pause
- 2000 m simulert løp
Etter begge forsøkene vil blodlaktat bli målt. Blodprøve vil bli tatt ved øreflippen av kvalifisert medisinsk personell.
Maksimal ytelsestest: Deltakeren vil utføre et 20-sekunders intervall med maksimal innsats. Hovedmålet med målingen er å registrere maksimal utøvd kraft og kraft. Den spesialtilpassede enheten (Concept 2 Rowing Simulator) registrerer posisjonene (sete og håndtak) og kraft (bein skyv og håndtak), som muliggjør videre beregninger av segmentelle og vanlige kinematikk- og dynamikkparametere.
Løpssimulering: Deltakeren vil fullføre det 2000 m simulerte løpet og vil bli bedt om å sikte på de beste resultatene. De samme målingene som i den maksimale ytelsestesten vil bli utført. Trådløs pulsmåler vil bli brukt til å registrere hjertefrekvensen gjennom hele forsøket.
Utstyr:
Den spesialtilpassede ro-simulatoren (konsept 2) gir mulighet for måling av skuddkrefter og følgelig effektuttak, sete- og håndtakshastighet og sete- og håndtaksamplituder. Signaler vil bli overført til sentralenhet, forsterket og konvertert, og lagret på en personlig datamaskin.
Intervensjonene (dvs. de studerte roforholdene) vil være som følger:
- en standard stabil/fast rosimulator,
- en lysbildebasert rosimulator, dvs. horisontalplanet ustabilt, og
- en tiltbrettbasert rosimulator; dvs. frontalplanet ustabilt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Konkurransedyktige roere med minst 4 års erfaring
- Fullført fysisk undersøkelse hos idrettslege
- Foreldresamtykke for mindreårige deltakere
Ekskluderingskriterier:
- Skade siste 12 måneder
- Eventuelle helseproblemer som kan forverres av intervensjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
En gruppe roere som skal administreres til intervensjon på en stabil ro-simulator, en Slides-basert ro-simulator eller en tilt-brett-basert ro-simulator.
|
en standard stabil/fast rosimulator
en sklibasert rosimulator, dvs. horisontalplanet ustabilt
en tiltbrettbasert rosimulator; dvs. frontalplanet ustabilt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roprestasjon
Tidsramme: Tre økter, med randomisert rekkefølge av ergometer (7-10 dagers mellomrom)
|
Robiomekanikk på forskjellige rosimulatorer.
|
Tre økter, med randomisert rekkefølge av ergometer (7-10 dagers mellomrom)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Armhastighet
Tidsramme: Ved starten av testen, ved målgang og ved de tre punktene i mellom (på 500, 1000 og 1500 meter av det simulerte løpet) - ref. POM: økter med 7-10 dagers mellomrom.
|
Endring av gjennomsnittshastigheten for armbevegelse gjennom roslaget.
|
Ved starten av testen, ved målgang og ved de tre punktene i mellom (på 500, 1000 og 1500 meter av det simulerte løpet) - ref. POM: økter med 7-10 dagers mellomrom.
|
|
Setehastighet
Tidsramme: Ved starten av testen, ved målgang og ved de tre punktene i mellom (på 500, 1000 og 1500 meter av det simulerte løpet) - ref. POM: økter med 7-10 dagers mellomrom.
|
Endring av gjennomsnittshastigheten til setebevegelsen gjennom roslaget.
|
Ved starten av testen, ved målgang og ved de tre punktene i mellom (på 500, 1000 og 1500 meter av det simulerte løpet) - ref. POM: økter med 7-10 dagers mellomrom.
|
|
Armstyrke
Tidsramme: Ved starten av testen, ved målgang og ved de tre punktene i mellom (på 500, 1000 og 1500 meter av det simulerte løpet) - ref. POM: økter med 7-10 dagers mellomrom.
|
Endring av gjennomsnittlig armkraft gjennom roslaget.
|
Ved starten av testen, ved målgang og ved de tre punktene i mellom (på 500, 1000 og 1500 meter av det simulerte løpet) - ref. POM: økter med 7-10 dagers mellomrom.
|
|
Håndtaksamplitude
Tidsramme: Ved starten av testen, ved målgang og ved de tre punktene i mellom (på 500, 1000 og 1500 meter av det simulerte løpet) - ref. POM: økter med 7-10 dagers mellomrom.
|
Endring av gjennomsnittshåndtaket gjennom roslaget.
|
Ved starten av testen, ved målgang og ved de tre punktene i mellom (på 500, 1000 og 1500 meter av det simulerte løpet) - ref. POM: økter med 7-10 dagers mellomrom.
|
|
Benkraft
Tidsramme: Ved starten av testen, ved målgang og ved de tre punktene i mellom (på 500, 1000 og 1500 meter av det simulerte løpet) - ref. POM: økter med 7-10 dagers mellomrom.
|
Endring av gjennomsnittlig benkraft gjennom roslaget.
|
Ved starten av testen, ved målgang og ved de tre punktene i mellom (på 500, 1000 og 1500 meter av det simulerte løpet) - ref. POM: økter med 7-10 dagers mellomrom.
|
|
Sete amplitude
Tidsramme: Ved starten av testen, ved målgang og ved de tre punktene i mellom (på 500, 1000 og 1500 meter av det simulerte løpet) - ref. POM: økter med 7-10 dagers mellomrom.
|
Endring av gjennomsnittlig amplitude av setebevegelsen gjennom roslaget.
|
Ved starten av testen, ved målgang og ved de tre punktene i mellom (på 500, 1000 og 1500 meter av det simulerte løpet) - ref. POM: økter med 7-10 dagers mellomrom.
|
|
Laktat
Tidsramme: Før og umiddelbart etter testen, ref. POM: økter med 7-10 dagers mellomrom. .
|
Endring i konsentrasjonen av laktat i blodet
|
Før og umiddelbart etter testen, ref. POM: økter med 7-10 dagers mellomrom. .
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UP-FVZ-RowingBiomechanics
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på Stabil ro-simulator
-
Poznan University of Physical EducationFullførtUtmattelse - FysiologiskPolen
-
Royal College of Surgeons, IrelandHealth Service ExecutiveUkjentOpplæring | Utdanning | DatasimuleringIrland
-
National University Hospital, SingaporeRekrutteringMedisinsk utdanning | Virtuell virkelighet | Simuleringstrening | Normal vaginal leveringSingapore
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtElektrodefeil | Infeksjoner av elektroniske hjerteimplanterbare enheterTyskland
-
Phoenix Integrated Surgical ResidencyUkjent
-
Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludFullført
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har ikke rekruttert ennåNyfødte og premature spedbarn | Katerisering | Simulatortrening
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvsluttetProstatiske neoplasmer | Prostatakreft | Prostata neoplasmer | Kreft i prostataFrankrike