- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03253900
Roning biomekanik - Effekter af (u)stabilitet og træthed (RowBio)
Ændringer af biomekaniske parametre under løbssimuleringsroning - Effekten af (u)stabilitet af simulatoren
Rosimulatorer bruges ofte af roere, når træning på vandet er umuligt eller begrænset. Mens sådanne enheder er meget værdifulde for at opretholde roernes kondition, blev der rejst bekymring over omfattende simulatorbrug. Det blev postuleret, at det kunne føre til tekniske ændringer på grund af forskellige biomekaniske egenskaber sammenlignet med roning på vandet. Slide-baserede ro-simulatorer blev designet til bedre at simulere forhold på vandet.
Hovedformålet med undersøgelsen var at sammenligne forskellene i forskellige kinematiske og kinetiske parametre under en kort (20 s) all-out roningskamp og under et 2000 m simuleret løb for at få et bedre indblik i, hvordan forskellige rosimulatordesigns påvirker biomekanik i roning.
Tre forskellige ro-simulatorer blev brugt i denne undersøgelse: (1) en standard stabil/fast ro-simulator, (2) en slide-baseret ro-simulator, dvs. horisontal plan ustabil, og (3) en tiltboard-baseret ro-simulator; dvs. frontalplan ustabilt.
Forskerne antog, at roning på forskellige simulatorer vil fremkalde forskellige biomekanikker, herunder kræfter, effekt, arm- og sædebevægelseshastighed og amplitude.
Hver af deltagerne gennemførte testene i alle tre interventioner på separate sessioner; tilfældig rækkefølge af indgreb. De tre sessioner fandt sted med 7-10 dages mellemrum. I løbet af hver session gennemførte deltagerne først den samlede 20-er-prøve, derefter det simulerede 2000-m-løb. De førnævnte biomekaniske parametre blev sporet gennem forsøgene for at blive sammenlignet mellem interventioner senere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målingerne vil finde sted på University of Primorska (Koper, Slovenien), og forsøgspersonerne vil blive rekrutteret i tæt samarbejde med Roklubben Piran. Crossover undersøgelsesdesign vil blive brugt. Hver deltager vil blive bedt om at komme til tre besøg, der vil blive planlagt med 7-10 dages mellemrum. Inden målingerne starter, vil hele protokollen blive forklaret for deltageren.
Måleprocedure:
- 15 min opvarmning
- 20-sek. maksimal (all-out) roning
- 5 minutters pause
- 2000 m simuleret løb
Efter begge forsøg vil der blive målt laktat i blodet. Blodprøven vil blive taget ved øreflippen af kvalificeret medicinsk personale.
Maksimal præstationstest: Deltageren udfører et 20-sek. interval med maksimal indsats. Hovedformålet med målingen er at registrere den maksimale udøvede kraft og kraft. Den specialtilpassede enhed (Concept 2 Rowing Simulator) registrerer positionerne (sæde og håndtag) og kraft (bens skub og håndtagstræk), hvilket muliggør yderligere beregninger af segmentelle og almindelige kinematik og dynamikparametre.
Løbssimulering: Deltageren vil gennemføre det 2000 m simulerede løb og vil blive instrueret i at sigte efter de bedste resultater. De samme målinger som i den maksimale præstationstest vil blive udført. Trådløs pulsmåler vil blive brugt til at registrere hjertefrekvensen under hele forsøget.
Udstyr:
Den specialtilpassede ro-simulator (koncept 2) giver mulighed for måling af stødkræfter og dermed effekt, sæde- og håndtagshastighed og sæde- og håndtagsamplituder. Signaler vil blive overført til en central enhed, forstærket og konverteret og lagret på en personlig computer.
Indgrebene (dvs. de undersøgte roforhold) vil være som følger:
- en standard stabil/fast rosimulator,
- en rutsjebaseret rosimulator, dvs. vandret plan ustabil, og
- en tiltboard baseret rosimulator; dvs. frontalplan ustabilt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konkurrencedygtige roere med mindst 4 års erfaring
- Gennemførte den fysiske undersøgelse hos idrætslæge
- Forældres samtykke til mindreårige deltagere
Ekskluderingskriterier:
- Skade inden for de sidste 12 måneder
- Eventuelle helbredsproblemer, der kan forværres af indgreb
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
En gruppe af roere, der skal administreres til intervention på en stabil ro-simulator, en Slides-baseret ro-simulator eller en tiltboard-baseret ro-simulator.
|
en standard stabil/fast ro-simulator
en slides baseret ro-simulator, dvs. vandret plan ustabil
en tiltboard baseret rosimulator; dvs. frontalplan ustabilt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ropræstation
Tidsramme: Tre sessioner, med randomiseret rækkefølge af ergometre (7-10 dages mellemrum)
|
Roningsbiomekanik på forskellige roningsimulatorer.
|
Tre sessioner, med randomiseret rækkefølge af ergometre (7-10 dages mellemrum)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Armhastighed
Tidsramme: Ved testens begyndelse, ved mål og ved de tre punkter imellem (ved 500, 1000 og 1500 meter af det simulerede løb) - ref. POM: sessioner med 7-10 dages mellemrum.
|
Ændring af den gennemsnitlige hastighed af armbevægelser gennem roslaget.
|
Ved testens begyndelse, ved mål og ved de tre punkter imellem (ved 500, 1000 og 1500 meter af det simulerede løb) - ref. POM: sessioner med 7-10 dages mellemrum.
|
Sædehastighed
Tidsramme: Ved testens begyndelse, ved mål og ved de tre punkter imellem (ved 500, 1000 og 1500 meter af det simulerede løb) - ref. POM: sessioner med 7-10 dages mellemrum.
|
Ændring af den gennemsnitlige hastighed af sædebevægelsen gennem roslaget.
|
Ved testens begyndelse, ved mål og ved de tre punkter imellem (ved 500, 1000 og 1500 meter af det simulerede løb) - ref. POM: sessioner med 7-10 dages mellemrum.
|
Armkraft
Tidsramme: Ved testens begyndelse, ved mål og ved de tre punkter imellem (ved 500, 1000 og 1500 meter af det simulerede løb) - ref. POM: sessioner med 7-10 dages mellemrum.
|
Ændring af den gennemsnitlige armkraft gennem roslaget.
|
Ved testens begyndelse, ved mål og ved de tre punkter imellem (ved 500, 1000 og 1500 meter af det simulerede løb) - ref. POM: sessioner med 7-10 dages mellemrum.
|
Håndtags amplitude
Tidsramme: Ved testens begyndelse, ved mål og ved de tre punkter imellem (ved 500, 1000 og 1500 meter af det simulerede løb) - ref. POM: sessioner med 7-10 dages mellemrum.
|
Ændring af gennemsnitshåndtaget gennem roslaget.
|
Ved testens begyndelse, ved mål og ved de tre punkter imellem (ved 500, 1000 og 1500 meter af det simulerede løb) - ref. POM: sessioner med 7-10 dages mellemrum.
|
Benkraft
Tidsramme: Ved testens begyndelse, ved mål og ved de tre punkter imellem (ved 500, 1000 og 1500 meter af det simulerede løb) - ref. POM: sessioner med 7-10 dages mellemrum.
|
Ændring af den gennemsnitlige benkraft gennem roslaget.
|
Ved testens begyndelse, ved mål og ved de tre punkter imellem (ved 500, 1000 og 1500 meter af det simulerede løb) - ref. POM: sessioner med 7-10 dages mellemrum.
|
Sæde amplitude
Tidsramme: Ved testens begyndelse, ved mål og ved de tre punkter imellem (ved 500, 1000 og 1500 meter af det simulerede løb) - ref. POM: sessioner med 7-10 dages mellemrum.
|
Ændring af den gennemsnitlige amplitude af sædebevægelsen gennem roslaget.
|
Ved testens begyndelse, ved mål og ved de tre punkter imellem (ved 500, 1000 og 1500 meter af det simulerede løb) - ref. POM: sessioner med 7-10 dages mellemrum.
|
Laktat
Tidsramme: Før og umiddelbart efter testen, ref. POM: sessioner med 7-10 dages mellemrum. .
|
Ændring i blodets laktatkoncentration
|
Før og umiddelbart efter testen, ref. POM: sessioner med 7-10 dages mellemrum. .
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UP-FVZ-RowingBiomechanics
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stabil ro-simulator
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Royal College of Surgeons, IrelandHealth Service ExecutiveUkendtUddannelse | Uddannelse | ComputersimuleringIrland
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAfsluttetElektrodefejl | Infektioner af elektroniske hjerteimplanterbare enhederTyskland
-
Yonsei UniversityAfsluttetMedicinsk UddannelseKorea, Republikken
-
Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludAfsluttet
-
Phoenix Integrated Surgical ResidencyUkendt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSuspenderetProstatiske neoplasmer | Prostatakræft | Prostata neoplasmer | Kræft i prostataFrankrig
-
Nantes University HospitalUniversity Hospital, Angers; Rennes University Hospital; University Hospital...RekrutteringForbedring af plejesikkerheden ved kataraktkirurgi undervisning på Eyesi Simulator (E3CAPS) (E3CAPS)Grå stær | Kirurgi-komplikationerFrankrig
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetBilleddiagnostik af hjertesygdomSchweiz